- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04147988
Caracterizando a população adulta com TEA pedindo um diagnóstico (ASSORT)
Descrevendo, Detectando e Orientando Adultos Sem Deficiência Intelectual Solicitando um Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aura
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Bron, Aura, França, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar na lista de espera de Donald-T
- ter pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer participante que não atender aos critérios de inclusão não será incluído no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Lista DONALD T
adultos na lista DONALD T que procuram orientação diagnóstica sobre transtorno do espectro autista ou síndrome de Asperger
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Triagem e avaliação diagnóstica do grupo de pessoas que aguardam avaliação e, assim, testar a viabilidade de um procedimento de triagem e diagnóstico de autismo em adultos sem deficiência intelectual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS-2)
Prazo: 3 meses
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Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2),Escala de observação para o diagnóstico de autismo.Ferramenta de observação direta semiestruturada interativa.
Quatro módulos adaptados de acordo com o idioma e o nível de desenvolvimento.
O módulo 4 é aplicável a um adolescente ou adulto com linguagem fluente (composto por perguntas e conversas).Avaliar interações sociais, comunicação, brincadeiras e imaginação
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3 meses
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Avaliação de Asperger Adulto (AAA)
Prazo: 3 meses
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Entrevista clínica semiestruturada, com o paciente e um informante, Para avaliar interação social, atividades restritas, comunicação, imaginação, critérios adicionais
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS-2)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS-2) foi projetada para medir o comportamento adaptativo de indivíduos desde o nascimento até os 90 anos.
O Vineland-II contém 5 domínios cada um com 2-3 subdomínios.
Os domínios principais são: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização, Habilidades Motoras e Comportamento Desadaptativo (opcional).
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3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um instrumento para detecção de transtornos ansiosos e depressivos.
Possui 14 itens listados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), permitindo assim a obtenção de dois escores (pontuação máxima de cada escore = 21).
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3 meses
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Escala Liebowitz de Ansiedade Social (LSAS)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) é utilizada para avaliar a intensidade do medo e evitação relacionados ao confronto com situações sociais. A intensidade da ansiedade é avaliada separadamente de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a frequência de evitação: 0 (nunca = 0%) a 3 (normal = 67 a 100%). Podemos usar várias pontuações diferentes dependendo das dimensões que nos interessam (desempenho vs. interação social ou ansiedade vs. esquiva). A pontuação geral também é muito utilizada, varia de 0 a 144. As normas francesas são as seguintes: • 56-65: indica uma fobia social moderada;
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3 meses
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Escala Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 3 meses
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A escala de classificação é projetada para avaliar a gravidade e o tipo de sintomas em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). A escala inclui 10 itens que medem 5 dimensões: duração, desconforto na vida diária, ansiedade, resistência, grau de controle. Cada item é avaliado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos). A escala permite distinguir um escore de obsessão: soma dos 5 itens (0 ≤ escore ≤ 20) e um escore de compulsão: soma dos 5 itens (0 ≤ escore ≤ 20). De acordo com a pontuação total obtida (0 ≤ pontuação ≤ 40), distinguiremos: • 10-18: TOC leve causando sofrimento, mas não necessariamente disfunção; a ajuda de uma terceira pessoa não é reivindicada;
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01130-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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