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Caracterizando a população adulta com TEA pedindo um diagnóstico (ASSORT)

26 de janeiro de 2022 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Descrevendo, Detectando e Orientando Adultos Sem Deficiência Intelectual Solicitando um Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista

Os investigadores pretendem oferecer a cerca de 80 pacientes uma avaliação diagnóstica para o Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) e testar a viabilidade desse protocolo para detectar e diagnosticar o TEA em adultos sem deficiência intelectual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 80 adultos pediram um diagnóstico de TEA a uma unidade Donald-T, agora fechada. Os pesquisadores oferecerão a esses pacientes uma avaliação diagnóstica, com questionários, ADOS-II, Vineland Adaptative Behavior Scale e exame psiquiátrico. Os pacientes que apresentarem pontuação negativa nos questionários de detecção não serão mais avaliados, exceto 10 deles, que serão sorteados. Assim, os pesquisadores poderão discutir a viabilidade de tal procedimento com essas ferramentas, bem como descrever o perfil clínico de pessoas adultas que solicitam um diagnóstico de TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aura
      • Bron, Aura, França, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar na lista de espera de Donald-T
  • ter pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer participante que não atender aos critérios de inclusão não será incluído no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Lista DONALD T
adultos na lista DONALD T que procuram orientação diagnóstica sobre transtorno do espectro autista ou síndrome de Asperger
Triagem e avaliação diagnóstica do grupo de pessoas que aguardam avaliação e, assim, testar a viabilidade de um procedimento de triagem e diagnóstico de autismo em adultos sem deficiência intelectual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS-2)
Prazo: 3 meses
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2),Escala de observação para o diagnóstico de autismo.Ferramenta de observação direta semiestruturada interativa. Quatro módulos adaptados de acordo com o idioma e o nível de desenvolvimento. O módulo 4 é aplicável a um adolescente ou adulto com linguagem fluente (composto por perguntas e conversas).Avaliar interações sociais, comunicação, brincadeiras e imaginação
3 meses
Avaliação de Asperger Adulto (AAA)
Prazo: 3 meses
Entrevista clínica semiestruturada, com o paciente e um informante, Para avaliar interação social, atividades restritas, comunicação, imaginação, critérios adicionais
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS-2)
Prazo: 3 meses
A Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS-2) foi projetada para medir o comportamento adaptativo de indivíduos desde o nascimento até os 90 anos. O Vineland-II contém 5 domínios cada um com 2-3 subdomínios. Os domínios principais são: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização, Habilidades Motoras e Comportamento Desadaptativo (opcional).
3 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 meses
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um instrumento para detecção de transtornos ansiosos e depressivos. Possui 14 itens listados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), permitindo assim a obtenção de dois escores (pontuação máxima de cada escore = 21).
3 meses
Escala Liebowitz de Ansiedade Social (LSAS)
Prazo: 3 meses

A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) é utilizada para avaliar a intensidade do medo e evitação relacionados ao confronto com situações sociais.

A intensidade da ansiedade é avaliada separadamente de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a frequência de evitação: 0 (nunca = 0%) a 3 (normal = 67 a 100%).

Podemos usar várias pontuações diferentes dependendo das dimensões que nos interessam (desempenho vs. interação social ou ansiedade vs. esquiva).

A pontuação geral também é muito utilizada, varia de 0 a 144. As normas francesas são as seguintes: • 56-65: indica uma fobia social moderada;

  • 66-80: indica uma fobia social acentuada;
  • 81-95: indica uma fobia social severa; •> 95: indica uma fobia social muito grave.
3 meses
Escala Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 3 meses

A escala de classificação é projetada para avaliar a gravidade e o tipo de sintomas em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

A escala inclui 10 itens que medem 5 dimensões: duração, desconforto na vida diária, ansiedade, resistência, grau de controle.

Cada item é avaliado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos). A escala permite distinguir um escore de obsessão: soma dos 5 itens (0 ≤ escore ≤ 20) e um escore de compulsão: soma dos 5 itens (0 ≤ escore ≤ 20).

De acordo com a pontuação total obtida (0 ≤ pontuação ≤ 40), distinguiremos: • 10-18: TOC leve causando sofrimento, mas não necessariamente disfunção; a ajuda de uma terceira pessoa não é reivindicada;

  • 18-25: angústia e incapacidade;
  • ≥ 30: incapacidade grave que requer ajuda externa.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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