Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnózist kérő ASD felnőtt lakosság jellemzése (ASSORT)

2022. január 26. frissítette: Hôpital le Vinatier

Értelmi fogyatékossággal nem rendelkező felnőttek leírása, észlelése és tájékozódása, akik az autizmus spektrumzavar diagnózisát kérik

A kutatók célja, hogy körülbelül 80 betegnek ajánlják fel az autizmus spektrum zavar (ASD) diagnosztikai értékelését, és teszteljék ennek a protokollnak a megvalósíthatóságát az ASD kimutatására és diagnosztizálására értelmi fogyatékossággal nem rendelkező felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 80 felnőtt kérte az ASD diagnózisát egy Donald-T egységben, amely most bezárt. A vizsgálók diagnosztikai értékelést kínálnak ezeknek a betegeknek, kérdőívekkel, ADOS-II-vel, Vineland Adaptatív Viselkedés Skálával és pszichiátriai vizsgálattal. Azok a betegek, akik negatív pontszámot mutatnak a felderítő kérdőíveken, nem kerülnek további értékelésre, kivéve 10-et, akiket sorsolással sorsolnak ki. Ezután a vizsgálók megvitathatják egy ilyen eljárás megvalósíthatóságát ezekkel az eszközökkel, valamint leírhatják az ASD diagnózisát kérő felnőttek klinikai profilját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Aura
      • Bron, Aura, Franciaország, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hogy felkerüljön Donald-T várólistájára
  • legyen legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: DONALD T lista
a DONALD T listán szereplő felnőttek, akik diagnosztikai tanácsot kérnek az autizmus spektrumzavarral vagy az Asperger-szindrómával kapcsolatban
Egyéb: szűrés és diagnosztikai értékelés DONALD T egységlista
Az értékelésre váró személyek csoportjának szűrése és diagnosztikus felmérése, és ezáltal az értelmi fogyatékossággal nem rendelkező felnőttek autizmusának szűrési és diagnosztizálási eljárásának megvalósíthatóságának tesztelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemterv (ADOS-2)
Időkeret: 3 hónap
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), Megfigyelési skála az autizmus diagnosztizálásához. Interaktív, félig strukturált közvetlen megfigyelő eszköz. Négy modul a nyelvnek és a fejlettségi szintnek megfelelően adaptálva. A 4. modul egy folyékonyan beszélő tinédzserre vagy felnőttre vonatkozik (kérdésekből és beszélgetésből áll). A társadalmi interakciók, a kommunikáció, a játék és a képzelet értékelése
3 hónap
Felnőtt Asperger-féle felmérés (AAA)
Időkeret: 3 hónap
Félig strukturált klinikai interjú a pácienssel és egy informátorral, Társas interakció, korlátozott tevékenységek, kommunikáció, képzelgés, további kritériumok értékelése
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vineland Adaptív Viselkedés Skála (VABS-2)
Időkeret: 3 hónap
A Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) az egyének adaptív viselkedésének mérésére szolgál születéstől 90 éves korig. A Vineland-II 5 tartományt tartalmaz, egyenként 2-3 aldomainnel. A fő területek a következők: Kommunikáció, mindennapi életvitel, szocializáció, motoros készségek és maladaptív viselkedés (opcionális).
3 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a szorongás és a depressziós rendellenességek kimutatására szolgáló eszköz. 14 felsorolt ​​elemet tartalmaz 0-tól 3-ig. Hét kérdés a szorongással (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióval (összesen D) kapcsolódik, így két pontszám érhető el (mindegyik pontszám maximális pontszáma = 21).
3 hónap
Liebowitz Szociális Szorongás Skála (LSAS)
Időkeret: 3 hónap

A Liebowitz Társadalmi Szorongás Skála (LSAS) a félelem és elkerülés intenzitásának értékelésére szolgál a társas helyzetekkel való szembesüléshez kapcsolódóan.

A szorongás intenzitását 0-tól 3-ig (súlyos), az elkerülés gyakoriságát pedig 0-tól (soha = 0%) 3-ig (általában 67-100%) osztályozzák.

Több különböző pontszámot is használhatunk attól függően, hogy milyen dimenziók érdekelnek minket (teljesítmény vs társas interakció vagy szorongás vs. elkerülés).

Az összpontszámot is széles körben használják, 0 és 144 között mozog. A francia normák a következők: • 56-65: mérsékelt szociális fóbiát jelez;

  • 66-80: kifejezett szociális fóbiát jelez;
  • 81-95: súlyos szociális fóbiát jelez; •> 95: nagyon súlyos szociális fóbiát jelez.
3 hónap
Yale-barna skála (Y-BOCS)
Időkeret: 3 hónap

Az értékelési skála a rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek tüneteinek súlyosságának és típusának értékelésére szolgál.

A skála 10 elemet tartalmaz, amelyek 5 dimenziót mérnek: időtartam, kellemetlenség a mindennapi életben, szorongás, ellenállás, kontroll mértéke.

Minden elem 0-tól (nincs tünet) 4-ig (szélsőséges tünet) van besorolva. A skála lehetővé teszi a megszállottság pontszámának megkülönböztetését: az 5 elem összeadása (0 ≤ pontszám ≤ 20) és egy kényszerpontszám: az 5 elem összeadása (0 ≤ pontszám ≤ 20).

A kapott összpontszám (0 ≤ pontszám ≤ 40) alapján megkülönböztetjük: • 10-18: enyhe OCD, amely szorongást okoz, de nem feltétlenül diszfunkciót; harmadik személy segítségét nem kérik;

  • 18-25: szorongás és fogyatékosság;
  • ≥ 30: súlyos fogyatékosság, amely külső segítséget igényel.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A01130-57

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel