Характеристика взрослого населения с РАС, обращающегося за диагнозом (ASSORT)
Описание, выявление и ориентирование взрослых без умственной отсталости, обращающихся за диагнозом расстройства аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Франция, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть в списке ожидания Дональда-Т.
- быть не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Любой участник, который не соответствует критериям включения, не будет включен в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дональд Т список
взрослые из списка DONALD T, обращающиеся за диагностической консультацией по поводу расстройства аутистического спектра или синдрома Аспергера
|
Скрининг и диагностическая оценка группы людей, ожидающих оценки, и, таким образом, проверка осуществимости процедуры скрининга и диагностики аутизма у взрослых без умственной отсталости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS-2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS-2), Шкала наблюдения для диагностики аутизма. Интерактивный полуструктурированный инструмент прямого наблюдения.
Четыре модуля адаптированы в соответствии с языком и уровнем развития.
Модуль 4 применим к подростку или взрослому, свободно говорящему (состоящему из вопросов и разговора). Для оценки социальных взаимодействий, общения, игры и воображения.
|
3 месяца
|
|
Оценка синдрома Аспергера у взрослых (AAA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полуструктурированное клиническое интервью с пациентом и информатором. Для оценки социального взаимодействия, ограниченной деятельности, общения, воображения, дополнительных критериев.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда (VABS-2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда (VABS-2) предназначена для измерения адаптивного поведения людей в возрасте от рождения до 90 лет.
Vineland-II содержит 5 доменов с 2-3 субдоменами в каждом.
Основными областями являются: общение, повседневные жизненные навыки, социализация, двигательные навыки и дезадаптивное поведение (необязательно).
|
3 месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это инструмент для выявления тревожных и депрессивных расстройств.
Он состоит из 14 пунктов от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (сумма А) и еще семь к депрессивному аспекту (сумма D), что позволяет получить два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21).
|
3 месяца
|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) используется для оценки интенсивности страха и избегания, связанных с конфронтацией с социальными ситуациями. Интенсивность тревоги оценивается отдельно от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) и частота избегания: от 0 (никогда = 0%) до 3 (обычно = от 67 до 100%). Мы можем использовать несколько различных оценок в зависимости от интересующих нас параметров (производительность по сравнению с социальным взаимодействием или тревога по сравнению с избеганием). Также широко используется общий балл, он колеблется от 0 до 144. Французские нормы таковы: • 56-65: указывает на умеренную социальную фобию;
|
3 месяца
|
|
Шкала Йеля-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рейтинговая шкала предназначена для оценки тяжести и типа симптомов у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Шкала включает 10 пунктов, измеряющих 5 параметров: продолжительность, дискомфорт в повседневной жизни, тревожность, сопротивление, степень контроля. Каждый пункт оценивается от 0 (нет симптомов) до 4 (крайний симптом). Шкала позволяет различать оценку навязчивости: сложение 5 пунктов (0 ≤ оценка ≤ 20) и оценку навязчивости: сложение 5 пунктов (0 ≤ оценка ≤ 20). В соответствии с полученной общей суммой баллов (0 ≤ баллов ≤ 40) мы различаем: • 10–18: легкое ОКР, вызывающее дистресс, но не обязательно дисфункцию; помощь третьего лица не требуется;
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01130-57
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .