Caracterización de la población adulta con TEA que solicita un diagnóstico (ASSORT)
26 de enero de 2022 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Describir, detectar y orientar a adultos sin discapacidad intelectual Solicitar un diagnóstico de trastorno del espectro autista
El objetivo de los investigadores es ofrecer a unos 80 pacientes una evaluación diagnóstica del trastorno del espectro autista (TEA) y probar la viabilidad de este protocolo para detectar y diagnosticar el TEA en adultos sin discapacidad intelectual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Unos 80 adultos solicitaron un diagnóstico de TEA en una unidad Donald-T, ahora cerrada. Los investigadores ofrecerán a estos pacientes una evaluación diagnóstica, con cuestionarios, ADOS-II, Escala de Conducta Adaptativa de Vineland y exploración psiquiátrica.
Los pacientes que muestren puntuaciones negativas en los cuestionarios de detección no serán evaluados más, excepto 10 de ellos, que serán sorteados.
Luego, los investigadores podrán discutir la viabilidad de dicho procedimiento con estas herramientas, así como describir el perfil clínico de las personas adultas que solicitan un diagnóstico de TEA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aura
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Bron, Aura, Francia, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en la lista de espera de Donald-T
- tener al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante que no cumpla con los criterios de inclusión no será incluido en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Lista DONALD T
adultos en la lista DONALD T que buscan asesoramiento diagnóstico sobre el trastorno del espectro autista o el síndrome de asperger
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Cribado y valoración diagnóstica del colectivo de personas en espera de valoración, y así probar la viabilidad de un procedimiento de cribado y diagnóstico del autismo en adultos sin discapacidad intelectual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS-2)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Programa de Observación para el Diagnóstico del Autismo (ADOS-2), Escala de observación para el diagnóstico del autismo. Herramienta interactiva de observación directa semiestructurada.
Cuatro módulos adaptados según idioma y nivel de desarrollo.
El Módulo 4 es aplicable a un adolescente o adulto con lenguaje fluido (que consiste en preguntas y conversación). Para evaluar las interacciones sociales, la comunicación, el juego y la imaginación.
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3 meses
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Evaluación de Asperger para adultos (AAA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevista clínica semiestructurada, con el paciente y un informante, Para evaluar interacción social, actividades restringidas, comunicación, imaginación, criterios adicionales
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comportamiento adaptativo de Vineland (VABS-2)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de comportamiento adaptativo de Vineland (VABS-2) está diseñada para medir el comportamiento adaptativo de las personas desde el nacimiento hasta los 90 años.
Vineland-II contiene 5 dominios cada uno con 2-3 subdominios.
Los dominios principales son: Comunicación, Habilidades de la vida diaria, Socialización, Habilidades motoras y Comportamiento desadaptativo (opcional).
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3 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es un instrumento para la detección de trastornos de ansiedad y depresión.
Tiene 14 ítems enumerados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntajes (puntaje máximo de cada puntaje = 21).
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3 meses
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) se utiliza para evaluar la intensidad del miedo y la evitación relacionados con la confrontación con situaciones sociales. La intensidad de la ansiedad se califica por separado de 0 (ninguna) a 3 (grave) y la frecuencia de evitación: 0 (nunca = 0%) a 3 (habitual = 67 a 100%). Podemos utilizar varias puntuaciones diferentes según las dimensiones que nos interesen (rendimiento vs interacción social o ansiedad vs evitación). La puntuación general también es muy utilizada, oscila entre 0 y 144. Las normas francesas son las siguientes: • 56-65: indica una fobia social moderada;
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3 meses
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Escala Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de calificación está diseñada para calificar la gravedad y el tipo de síntomas en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC). La escala incluye 10 ítems que miden 5 dimensiones: duración, malestar en la vida diaria, ansiedad, resistencia, grado de control. Cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntoma extremo). La escala permite distinguir una puntuación de obsesión: suma de los 5 ítems (0 ≤ puntuación ≤ 20) y una puntuación de compulsión: suma de los 5 ítems (0 ≤ puntuación ≤ 20). Según la puntuación total obtenida (0 ≤ puntuación ≤ 40), distinguiremos: • 10-18: TOC leve que provoca malestar pero no necesariamente disfunción; no se reclama la ayuda de una tercera persona;
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01130-57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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