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Caratterizzazione della popolazione adulta ASD che chiede una diagnosi (ASSORT)

26 gennaio 2022 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Descrivere, individuare e orientare gli adulti senza disabilità intellettive Chiedere una diagnosi di disturbo dello spettro autistico

Gli investigatori mirano a offrire a circa 80 pazienti una valutazione diagnostica per il disturbo dello spettro autistico (ASD) e a testare la fattibilità di questo protocollo per rilevare e diagnosticare ASD negli adulti senza disabilità intellettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 80 adulti hanno chiesto una diagnosi di ASD a un'unità Donald-T, ora chiusa. Gli investigatori offriranno a questi pazienti una valutazione diagnostica, con questionari, ADOS-II, Vineland Adaptive Behavior Scale ed esame psichiatrico. I pazienti che risulteranno negativi ai questionari di rilevazione non saranno ulteriormente valutati, ad eccezione di 10 di essi, che verranno estratti a sorte. Quindi i ricercatori saranno in grado di discutere la fattibilità di tale procedura con questi strumenti, nonché di descrivere il profilo clinico delle persone adulte che richiedono una diagnosi di ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Aura
      • Bron, Aura, Francia, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere sulla lista d'attesa di Donald-T
  • avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi partecipante che non soddisfi i criteri di inclusione non sarà incluso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lista DONALD T
adulti sulla lista DONALD T che cercano consigli diagnostici sul disturbo dello spettro autistico o sulla sindrome di Asperger
Altro: screening e valutazione diagnostica Elenco delle unità DONALD T
Screening e valutazione diagnostica del gruppo di persone in attesa di valutazione, e quindi testare la fattibilità di una procedura di screening e diagnosi per l'autismo negli adulti senza disabilità intellettive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS-2)
Lasso di tempo: 3 mesi
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2),Scala di osservazione per la diagnosi di autismo.Strumento di osservazione diretta semi strutturato interattivo. Quattro moduli adattati in base alla lingua e al livello di sviluppo. Il modulo 4 è applicabile a un adolescente o adulto con un linguaggio fluente (costituito da domande e conversazione). Per valutare le interazioni sociali, la comunicazione, il gioco e l'immaginazione
3 mesi
Valutazione dell'Asperger per adulti (AAA)
Lasso di tempo: 3 mesi
Colloquio clinico semi-strutturato, con il paziente e un informatore, Per valutare l'interazione sociale, le attività ristrette, la comunicazione, l'immaginazione, criteri aggiuntivi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento adattivo di Vineland (VABS-2)
Lasso di tempo: 3 mesi
La Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) è progettata per misurare il comportamento adattivo degli individui dalla nascita fino all'età di 90 anni. Vineland-II contiene 5 domini ciascuno con 2-3 sottodomini. I domini principali sono: comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione, abilità motorie e comportamento disadattivo (facoltativo).
3 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 mesi
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è uno strumento per la rilevazione dei disturbi d'ansia e depressivi. Dispone di 14 item elencati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la dimensione depressiva (totale D), permettendo così di ottenere due punteggi (punteggio massimo di ciascun punteggio = 21).
3 mesi
Scala Liebowitz per l'ansia sociale (LSAS)
Lasso di tempo: 3 mesi

La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) viene utilizzata per valutare l'intensità della paura e dell'evitamento legati al confronto con situazioni sociali.

L'intensità dell'ansia è valutata separatamente da 0 (nessuna) a 3 (grave) e la frequenza dell'evitamento: da 0 (mai = 0%) a 3 (normale = dal 67 al 100%).

Possiamo utilizzare diversi punteggi a seconda delle dimensioni che ci interessano (prestazione vs interazione sociale o ansia vs evitamento).

Molto utilizzato è anche il punteggio complessivo, che va da 0 a 144. Le norme francesi sono le seguenti: • 56-65: indica una fobia sociale moderata;

  • 66-80: indica una marcata fobia sociale;
  • 81-95: indica una grave fobia sociale; •> 95: indica una fobia sociale molto grave.
3 mesi
Scala Yale-Brown (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 3 mesi

La scala di valutazione è progettata per valutare la gravità e il tipo di sintomi nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC).

La scala comprende 10 item che misurano 5 dimensioni: durata, disagio nella vita quotidiana, ansia, resistenza, grado di controllo.

Ogni item è valutato da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomo estremo). La scala permette di distinguere un punteggio di ossessione: somma dei 5 item (0 ≤ punteggio ≤ 20) e un punteggio di compulsione: somma dei 5 item (0 ≤ punteggio ≤ 20).

In base al punteggio totale ottenuto (0 ≤ punteggio ≤ 40), distingueremo: • 10-18: disturbo ossessivo compulsivo leggero che causa disagio ma non necessariamente disfunzione; non si reclama l'aiuto di una terza persona;

  • 18-25: disagio e disabilità;
  • ≥ 30: disabilità grave che richiede aiuto esterno.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A01130-57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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