Charakterystyka dorosłej populacji ASD z prośbą o diagnozę (ASSORT)
Opisywanie, wykrywanie i orientowanie dorosłych bez niepełnosprawności intelektualnej Prośba o diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Francja, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być na liście oczekujących Donalda-T
- mieć co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik, który nie spełnia kryteriów włączenia, nie zostanie włączony do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Lista DONALD T
dorosłych z listy T DONALD szukających porady diagnostycznej w zakresie zaburzeń ze spektrum autyzmu lub zespołu Aspergera
|
Ocena przesiewowa i diagnostyczna grupy osób oczekujących na ocenę, a tym samym zbadanie wykonalności procedury przesiewowej i diagnostycznej w kierunku autyzmu u osób dorosłych bez niepełnosprawności intelektualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram obserwacji w diagnostyce autyzmu (ADOS-2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS-2), Skala obserwacji do diagnozy autyzmu. Interaktywne, częściowo ustrukturyzowane narzędzie do obserwacji bezpośredniej.
Cztery moduły dostosowane do języka i poziomu zaawansowania.
Moduł 4 ma zastosowanie do nastolatka lub osoby dorosłej z płynnym językiem (składającym się z pytań i konwersacji). Ocena interakcji społecznych, komunikacji, zabawy i wyobraźni
|
3 miesiące
|
|
Ocena Aspergera u dorosłych (AAA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, z pacjentem i informatorem, w celu oceny interakcji społecznych, ograniczonych czynności, komunikacji, wyobraźni, dodatkowych kryteriów
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań adaptacyjnych Vinelanda (VABS-2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala zachowań adaptacyjnych Vineland (VABS-2) jest przeznaczona do pomiaru zachowań adaptacyjnych osób od urodzenia do wieku 90 lat.
Vineland-II zawiera 5 domen, każda z 2-3 subdomenami.
Główne domeny to: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja, zdolności motoryczne i zachowanie nieprzystosowane (opcjonalnie).
|
3 miesiące
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest narzędziem służącym do wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych.
Składa się z 14 pozycji od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (suma A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (suma D), co pozwala na uzyskanie dwóch punktów (maksymalny wynik każdego wyniku = 21).
|
3 miesiące
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) służy do oceny nasilenia lęku i unikania związanych z konfrontacją z sytuacjami społecznymi. Nasilenie lęku ocenia się oddzielnie od 0 (brak) do 3 (silne), a częstość unikania: od 0 (nigdy = 0%) do 3 (zwykle = 67 do 100%). Możemy użyć kilku różnych wyników w zależności od interesujących nas wymiarów (wyniki vs interakcje społeczne lub lęk vs. unikanie). Ogólny wynik jest również szeroko stosowany, waha się od 0 do 144. Normy francuskie są następujące: • 56-65: wskazuje na umiarkowaną fobię społeczną;
|
3 miesiące
|
|
Skala Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala oceny ma na celu ocenę nasilenia i rodzaju objawów u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). Skala zawiera 10 pozycji, które mierzą 5 wymiarów: czas trwania, dyskomfort w życiu codziennym, niepokój, opór, stopień kontroli. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak objawów) do 4 (skrajne objawy). Skala pozwala wyróżnić punktację obsesji: sumowanie 5 pozycji (0 ≤ punktacja ≤ 20) oraz kompulsję: sumowanie 5 pozycji (0 ≤ punktacja ≤ 20). Zgodnie z uzyskanym łącznym wynikiem (0 ≤ wynik ≤ 40) wyróżnimy: • 10-18: lekkie OCD powodujące dystres, ale niekoniecznie dysfunkcję; nie żąda się pomocy osoby trzeciej;
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A01130-57
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .