Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Charakterisierung der ASD-Erwachsenenpopulation, die nach einer Diagnose fragt (ASSORT)

26. Januar 2022 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Beschreiben, Erkennen und Orientieren von Erwachsenen ohne geistige Behinderung, die um eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung bitten

Die Forscher wollen etwa 80 Patienten eine diagnostische Bewertung für Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) anbieten und die Durchführbarkeit dieses Protokolls zum Nachweis und zur Diagnose von ASD bei Erwachsenen ohne geistige Behinderung testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 80 Erwachsene baten um eine ASD-Diagnose in einer Donald-T-Einheit, die jetzt geschlossen ist. Die Ermittler werden diesen Patienten eine diagnostische Bewertung mit Fragebögen, ADOS-II, Vineland Adaptative Behavior Scale und psychiatrischer Untersuchung anbieten. Patienten, die bei den Nachweisfragebögen negative Ergebnisse zeigen, werden nicht weiter bewertet, mit Ausnahme von 10 von ihnen, die per Los gezogen werden. Dann werden die Ermittler in der Lage sein, die Machbarkeit eines solchen Verfahrens mit diesen Werkzeugen zu diskutieren, sowie das klinische Profil von Erwachsenen zu beschreiben, die nach einer ASD-Diagnose fragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Aura
      • Bron, Aura, Frankreich, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • auf der Warteliste von Donald-T zu stehen
  • mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Teilnehmer, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt, wird nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: DONALD T-Liste
Erwachsene auf der DONALD T-Liste, die diagnostischen Rat zu Autismus-Spektrum-Störungen oder Asperger-Syndrom suchen
Sonstiges: Screening und diagnostische Bewertung Liste der DONALD T-Einheiten
Screening und Diagnostik des zu beurteilenden Personenkreises und damit Überprüfung der Machbarkeit eines Screening- und Diagnoseverfahrens für Autismus bei Erwachsenen ohne geistige Behinderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan (ADOS-2)
Zeitfenster: 3 Monate
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), Beobachtungsskala für die Diagnose von Autismus. Interaktives halbstrukturiertes direktes Beobachtungstool. Vier Module angepasst an Sprache und Entwicklungsstand. Modul 4 ist anwendbar auf einen Teenager oder Erwachsenen mit fließender Sprache (bestehend aus Fragen und Konversation). Um soziale Interaktionen, Kommunikation, Spiel und Vorstellungskraft zu bewerten
3 Monate
Asperger-Assessment für Erwachsene (AAA)
Zeitfenster: 3 Monate
Halbstrukturiertes klinisches Interview mit dem Patienten und einem Informanten, um soziale Interaktion, eingeschränkte Aktivitäten, Kommunikation, Fantasie, zusätzliche Kriterien zu bewerten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS-2)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) wurde entwickelt, um das adaptive Verhalten von Personen von der Geburt bis zum Alter von 90 Jahren zu messen. Das Vineland-II enthält 5 Domains mit jeweils 2-3 Subdomains. Die Hauptdomänen sind: Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation, Motorik und Maladaptives Verhalten (optional).
3 Monate
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein Instrument zur Erkennung von Angstzuständen und depressiven Störungen. Es hat 14 aufgelistete Items von 0 bis 3. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtzahl A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Gesamtzahl D), wodurch zwei Punkte erzielt werden können (Höchstpunktzahl jeder Punktzahl = 21).
3 Monate
Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS)
Zeitfenster: 3 Monate

Die Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) wird verwendet, um die Intensität von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit der Konfrontation mit sozialen Situationen zu bewerten.

Die Angstintensität wird separat von 0 (keine) bis 3 (stark) und die Vermeidungshäufigkeit von 0 (nie = 0 %) bis 3 (üblich = 67 bis 100 %) bewertet.

Abhängig von den Dimensionen, an denen wir interessiert sind (Leistung vs. soziale Interaktion oder Angst vs. Vermeidung), können wir mehrere verschiedene Scores verwenden.

Weit verbreitet ist auch der Gesamtscore, der von 0 bis 144 reicht. Die französischen Normen lauten wie folgt: • 56-65: zeigt eine moderate soziale Phobie an;

  • 66-80: weist auf eine ausgeprägte soziale Phobie hin;
  • 81-95: zeigt eine schwere soziale Phobie an; •> 95: weist auf eine sehr schwere soziale Phobie hin.
3 Monate
Yale-Brown-Skala (Y-BOCS)
Zeitfenster: 3 Monate

Die Bewertungsskala dient dazu, den Schweregrad und die Art der Symptome bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) zu bewerten.

Die Skala umfasst 10 Items, die 5 Dimensionen messen: Dauer, Unbehagen im Alltag, Angst, Widerstand, Grad der Kontrolle.

Jedes Item wird von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet. Die Skala ermöglicht die Unterscheidung eines Zwangsscores: Addition der 5 Items (0 ≤ Score ≤ 20) und eines Zwangsscores: Addition der 5 Items (0 ≤ Score ≤ 20).

Entsprechend der erzielten Gesamtpunktzahl (0 ≤ Punktzahl ≤ 40) werden wir unterscheiden: • 10-18: leichte Zwangsstörung, die Leiden, aber nicht unbedingt Funktionsstörungen verursacht; die Hilfe einer dritten Person wird nicht in Anspruch genommen;

  • 18-25: Not und Behinderung;
  • ≥ 30: Schwerbehinderung, die fremde Hilfe benötigt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Hauptermittler: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A01130-57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren