Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af ASD-voksenpopulation, der beder om en diagnose (ASSORT)

26. januar 2022 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Beskrive, opdage og orientere voksne uden intellektuelt handicap, der beder om en diagnose af en autismespektrumforstyrrelse

Efterforskerne sigter mod at tilbyde omkring 80 patienter en diagnostisk vurdering for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og at teste gennemførligheden af ​​denne protokol til at opdage og diagnosticere ASD hos voksne uden intellektuelle handicap.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 80 voksne bad om en ASD-diagnose, en Donald-T-enhed, nu lukket. Efterforskerne vil tilbyde disse patienter en diagnostisk vurdering med spørgeskemaer, ADOS-II, Vineland Adaptative Behavior Scale og psykiatrisk undersøgelse. Patienter, der vil vise negative score ved detektionsspørgeskemaerne, vil ikke blive vurderet yderligere, bortset fra 10 ud af dem, som vil blive trukket ved lodtrækning. Derefter vil efterforskerne være i stand til at diskutere gennemførligheden af ​​en sådan procedure med disse værktøjer, samt at beskrive den kliniske profil af voksne mennesker, der beder om en ASD-diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aura
      • Bron, Aura, Frankrig, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at stå på Donald-Ts venteliste
  • være mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver deltager, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DONALD T liste
voksne på DONALD T-listen, der søger diagnostisk rådgivning om autismespektrumforstyrrelse eller aspergers syndrom
Screening og diagnostisk vurdering af gruppen af ​​personer, der afventer vurdering, og dermed teste gennemførligheden af ​​en screenings- og diagnoseprocedure for autisme hos voksne uden udviklingshæmning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autismediagnostisk observationsplan (ADOS-2)
Tidsramme: 3 måneder
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), Observationsskala til diagnosticering af autisme. Interaktivt semistruktureret direkte observationsværktøj. Fire moduler tilpasset efter sprog og udviklingsniveau. Modul 4 kan anvendes til en teenager eller voksen med et flydende sprog (bestående af spørgsmål og samtale). At evaluere sociale interaktioner, kommunikation, leg og fantasi
3 måneder
Adult Asperger's Assessment (AAA)
Tidsramme: 3 måneder
Semistruktureret klinisk interview, med patienten og en informant, For at evaluere social interaktion, begrænsede aktiviteter, kommunikation, magination, yderligere kriterier
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2)
Tidsramme: 3 måneder
Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) er designet til at måle adaptiv adfærd hos individer fra fødsel til 90 år. Vineland-II indeholder 5 domæner hver med 2-3 underdomæner. De vigtigste domæner er: Kommunikation, daglige livsfærdigheder, socialisering, motoriske færdigheder og utilpasset adfærd (valgfrit).
3 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et instrument til at opdage angst og depressive lidelser. Den har 14 listede emner fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score = 21).
3 måneder
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 3 måneder

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) bruges til at evaluere intensiteten af ​​frygt og undgåelse relateret til konfrontation med sociale situationer.

Intensiteten af ​​angst vurderes separat fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) og hyppigheden af ​​undgåelse: 0 (aldrig = 0%) til 3 (sædvanlig = 67 til 100%).

Vi kan bruge flere forskellige scores afhængigt af de dimensioner, vi er interesserede i (præstation vs social interaktion eller angst vs. undgåelse).

Den samlede score er også meget brugt, den spænder fra 0 til 144. De franske normer er som følger: • 56-65: indikerer en moderat social fobi;

  • 66-80: indikerer en markant social fobi;
  • 81-95: indikerer en alvorlig social fobi; •> 95: indikerer en meget alvorlig social fobi.
3 måneder
Yale-Brown Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 3 måneder

Bedømmelsesskalaen er designet til at vurdere sværhedsgraden og typen af ​​symptomer hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Skalaen omfatter 10 emner, der måler 5 dimensioner: varighed, ubehag i dagligdagen, angst, modstand, grad af kontrol.

Hvert element er vurderet fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstremt symptom). Skalaen gør det muligt at skelne mellem en besættelsesscore: tilføjelse af de 5 punkter (0 ≤ score ≤ 20) og en tvangsscore: tilføjelse af de 5 punkter (0 ≤ score ≤ 20).

I henhold til den opnåede samlede score (0 ≤ score ≤ 40), vil vi skelne: • 10-18: let OCD, der forårsager nød, men ikke nødvendigvis dysfunktion; der kræves ikke hjælp fra en tredje person;

  • 18-25: nød og handicap;
  • ≥ 30: alvorligt handicap, der kræver hjælp udefra.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A01130-57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner