- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04147988
Karakterisering af ASD-voksenpopulation, der beder om en diagnose (ASSORT)
Beskrive, opdage og orientere voksne uden intellektuelt handicap, der beder om en diagnose af en autismespektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Frankrig, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at stå på Donald-Ts venteliste
- være mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltager, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: DONALD T liste
voksne på DONALD T-listen, der søger diagnostisk rådgivning om autismespektrumforstyrrelse eller aspergers syndrom
|
Screening og diagnostisk vurdering af gruppen af personer, der afventer vurdering, og dermed teste gennemførligheden af en screenings- og diagnoseprocedure for autisme hos voksne uden udviklingshæmning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismediagnostisk observationsplan (ADOS-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), Observationsskala til diagnosticering af autisme. Interaktivt semistruktureret direkte observationsværktøj.
Fire moduler tilpasset efter sprog og udviklingsniveau.
Modul 4 kan anvendes til en teenager eller voksen med et flydende sprog (bestående af spørgsmål og samtale). At evaluere sociale interaktioner, kommunikation, leg og fantasi
|
3 måneder
|
|
Adult Asperger's Assessment (AAA)
Tidsramme: 3 måneder
|
Semistruktureret klinisk interview, med patienten og en informant, For at evaluere social interaktion, begrænsede aktiviteter, kommunikation, magination, yderligere kriterier
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) er designet til at måle adaptiv adfærd hos individer fra fødsel til 90 år.
Vineland-II indeholder 5 domæner hver med 2-3 underdomæner.
De vigtigste domæner er: Kommunikation, daglige livsfærdigheder, socialisering, motoriske færdigheder og utilpasset adfærd (valgfrit).
|
3 måneder
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et instrument til at opdage angst og depressive lidelser.
Den har 14 listede emner fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score = 21).
|
3 måneder
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) bruges til at evaluere intensiteten af frygt og undgåelse relateret til konfrontation med sociale situationer. Intensiteten af angst vurderes separat fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) og hyppigheden af undgåelse: 0 (aldrig = 0%) til 3 (sædvanlig = 67 til 100%). Vi kan bruge flere forskellige scores afhængigt af de dimensioner, vi er interesserede i (præstation vs social interaktion eller angst vs. undgåelse). Den samlede score er også meget brugt, den spænder fra 0 til 144. De franske normer er som følger: • 56-65: indikerer en moderat social fobi;
|
3 måneder
|
|
Yale-Brown Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Bedømmelsesskalaen er designet til at vurdere sværhedsgraden og typen af symptomer hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Skalaen omfatter 10 emner, der måler 5 dimensioner: varighed, ubehag i dagligdagen, angst, modstand, grad af kontrol. Hvert element er vurderet fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstremt symptom). Skalaen gør det muligt at skelne mellem en besættelsesscore: tilføjelse af de 5 punkter (0 ≤ score ≤ 20) og en tvangsscore: tilføjelse af de 5 punkter (0 ≤ score ≤ 20). I henhold til den opnåede samlede score (0 ≤ score ≤ 40), vil vi skelne: • 10-18: let OCD, der forårsager nød, men ikke nødvendigvis dysfunktion; der kræves ikke hjælp fra en tredje person;
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A01130-57
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .