Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnoosia pyytävä ASD:n aikuisväestö (ASSORT)

keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Autismispektrihäiriön diagnoosia pyytävien aikuisten, joilla ei ole kehitysvammaa, kuvaaminen, havaitseminen ja suuntaaminen

Tutkijoiden tavoitteena on tarjota noin 80 potilaalle autismispektrihäiriön (ASD) diagnostinen arviointi ja testata tämän protokollan toteutettavuutta ASD:n havaitsemiseksi ja diagnosoimiseksi aikuisilla, joilla ei ole kehitysvammaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 80 aikuista pyysi ASD-diagnoosia Donald-T-yksiköstä, joka on nyt suljettu. Tutkijat tarjoavat näille potilaille diagnostisen arvioinnin kyselylomakkeineen, ADOS-II:n, Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon ja psykiatrinen tutkimuksen. Potilaita, jotka osoittavat negatiiviset pisteet havaitsemiskyselyissä, ei enää arvioida, lukuun ottamatta 10:tä heistä, jotka arvotaan arvalla. Sitten tutkijat voivat keskustella tällaisen toimenpiteen toteutettavuudesta näillä työkaluilla sekä kuvailla ASD-diagnoosia pyytävien aikuisten kliinistä profiilia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aura
      • Bron, Aura, Ranska, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla Donald-T:n jonotuslistalla
  • olla vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujaa, joka ei täytä osallistumiskriteerejä, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: DONALD T -lista
DONALD T -listalla olevat aikuiset, jotka etsivät diagnostiikkaa autismikirjon häiriöstä tai aspergerin oireyhtymästä
Seulonta ja diagnostinen arviointi arviointia odottavalle ihmisryhmälle ja siten testata autismin seulonta- ja diagnoosimenettelyn toteutettavuutta aikuisilla, joilla ei ole kehitysvammaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu (ADOS-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), Havainnointiasteikko autismin diagnosointiin. Interaktiivinen puolirakenteinen suora havainnointityökalu. Neljä moduulia mukautettuna kielen ja kehitystason mukaan. Moduuli 4 soveltuu teini-ikäiselle tai aikuiselle, jolla on sujuva kieli (koostuu kysymyksistä ja keskustelusta). Arvioida sosiaalista vuorovaikutusta, viestintää, leikkimistä ja mielikuvitusta
3 kuukautta
Aikuisten Aspergerin arviointi (AAA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Puolistrukturoitu kliininen haastattelu, potilaan ja informantin kanssa, Arvioida sosiaalista vuorovaikutusta, rajoitettua toimintaa, kommunikaatiota, mielikuvitusta, lisäkriteereitä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikko (VABS-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) on suunniteltu mittaamaan yksilöiden mukautuvaa käyttäytymistä syntymästä 90-vuotiaaksi. Vineland-II sisältää 5 verkkotunnusta, joissa kussakin on 2-3 aliverkkotunnusta. Tärkeimmät alat ovat: Viestintä, Päivittäiset taidot, Sosialisointi, Motoriset taidot ja Epämukava käyttäytyminen (valinnainen).
3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden havaitsemiseen. Siinä on 14 lueteltua kohdetta 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (kummankin pistemäärän maksimipistemäärä = 21).
3 kuukautta
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikkoa (LSAS) käytetään arvioimaan sosiaalisten tilanteiden kohtaamiseen liittyvän pelon ja välttämisen voimakkuutta.

Ahdistuneisuuden intensiteetti on luokiteltu erikseen 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja välttämistaajuus: 0 (ei koskaan = 0 %) - 3 (tavallinen = 67 - 100 %).

Voimme käyttää useita erilaisia ​​pisteitä sen mukaan, mistä ulottuvuuksista olemme kiinnostuneita (suorituskyky vs sosiaalinen vuorovaikutus tai ahdistus vs. välttäminen).

Myös kokonaispistemäärää käytetään laajalti, se vaihtelee välillä 0-144. Ranskan normit ovat seuraavat: • 56-65: osoittaa kohtalaista sosiaalista fobiaa;

  • 66-80: osoittaa huomattavaa sosiaalista fobiaa;
  • 81-95: osoittaa vakavaa sosiaalista fobiaa; •> 95: osoittaa erittäin vakavaa sosiaalista fobiaa.
3 kuukautta
Yalen-ruskea asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arviointiasteikko on suunniteltu arvioimaan oireiden vakavuutta ja tyyppiä potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).

Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka mittaavat 5 ulottuvuutta: kesto, epämukavuus jokapäiväisessä elämässä, ahdistus, vastus, hallinnan aste.

Jokainen kohde on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (äärimmäinen oire). Asteikko mahdollistaa pakkomielteisten pisteiden erottamisen: 5 kohdan yhteenlaskettu (0 ≤ pistemäärä ≤ 20) ja pakkopistemäärä: 5 kohdan yhteenlasku (0 ≤ pistemäärä ≤ 20).

Saatujen kokonaispisteiden (0 ≤ pistemäärä ≤ 40) perusteella erotamme: • 10-18: kevyt OCD, joka aiheuttaa ahdistusta, mutta ei välttämättä toimintahäiriötä; kolmannen henkilön apua ei vaadita;

  • 18-25: ahdistus ja vammaisuus;
  • ≥ 30: vaikea vamma, joka vaatii ulkopuolista apua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01130-57

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa