- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04147988
Diagnoosia pyytävä ASD:n aikuisväestö (ASSORT)
Autismispektrihäiriön diagnoosia pyytävien aikuisten, joilla ei ole kehitysvammaa, kuvaaminen, havaitseminen ja suuntaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Ranska, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla Donald-T:n jonotuslistalla
- olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujaa, joka ei täytä osallistumiskriteerejä, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DONALD T -lista
DONALD T -listalla olevat aikuiset, jotka etsivät diagnostiikkaa autismikirjon häiriöstä tai aspergerin oireyhtymästä
|
Seulonta ja diagnostinen arviointi arviointia odottavalle ihmisryhmälle ja siten testata autismin seulonta- ja diagnoosimenettelyn toteutettavuutta aikuisilla, joilla ei ole kehitysvammaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu (ADOS-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), Havainnointiasteikko autismin diagnosointiin. Interaktiivinen puolirakenteinen suora havainnointityökalu.
Neljä moduulia mukautettuna kielen ja kehitystason mukaan.
Moduuli 4 soveltuu teini-ikäiselle tai aikuiselle, jolla on sujuva kieli (koostuu kysymyksistä ja keskustelusta). Arvioida sosiaalista vuorovaikutusta, viestintää, leikkimistä ja mielikuvitusta
|
3 kuukautta
|
|
Aikuisten Aspergerin arviointi (AAA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puolistrukturoitu kliininen haastattelu, potilaan ja informantin kanssa, Arvioida sosiaalista vuorovaikutusta, rajoitettua toimintaa, kommunikaatiota, mielikuvitusta, lisäkriteereitä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikko (VABS-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2) on suunniteltu mittaamaan yksilöiden mukautuvaa käyttäytymistä syntymästä 90-vuotiaaksi.
Vineland-II sisältää 5 verkkotunnusta, joissa kussakin on 2-3 aliverkkotunnusta.
Tärkeimmät alat ovat: Viestintä, Päivittäiset taidot, Sosialisointi, Motoriset taidot ja Epämukava käyttäytyminen (valinnainen).
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden havaitsemiseen.
Siinä on 14 lueteltua kohdetta 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (kummankin pistemäärän maksimipistemäärä = 21).
|
3 kuukautta
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikkoa (LSAS) käytetään arvioimaan sosiaalisten tilanteiden kohtaamiseen liittyvän pelon ja välttämisen voimakkuutta. Ahdistuneisuuden intensiteetti on luokiteltu erikseen 0 (ei mitään) - 3 (vakava) ja välttämistaajuus: 0 (ei koskaan = 0 %) - 3 (tavallinen = 67 - 100 %). Voimme käyttää useita erilaisia pisteitä sen mukaan, mistä ulottuvuuksista olemme kiinnostuneita (suorituskyky vs sosiaalinen vuorovaikutus tai ahdistus vs. välttäminen). Myös kokonaispistemäärää käytetään laajalti, se vaihtelee välillä 0-144. Ranskan normit ovat seuraavat: • 56-65: osoittaa kohtalaista sosiaalista fobiaa;
|
3 kuukautta
|
|
Yalen-ruskea asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointiasteikko on suunniteltu arvioimaan oireiden vakavuutta ja tyyppiä potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD). Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka mittaavat 5 ulottuvuutta: kesto, epämukavuus jokapäiväisessä elämässä, ahdistus, vastus, hallinnan aste. Jokainen kohde on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (äärimmäinen oire). Asteikko mahdollistaa pakkomielteisten pisteiden erottamisen: 5 kohdan yhteenlaskettu (0 ≤ pistemäärä ≤ 20) ja pakkopistemäärä: 5 kohdan yhteenlasku (0 ≤ pistemäärä ≤ 20). Saatujen kokonaispisteiden (0 ≤ pistemäärä ≤ 40) perusteella erotamme: • 10-18: kevyt OCD, joka aiheuttaa ahdistusta, mutta ei välttämättä toimintahäiriötä; kolmannen henkilön apua ei vaadita;
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01130-57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .