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Caractérisation de la population adulte autiste demandant un diagnostic (ASSORT)

26 janvier 2022 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Décrire, détecter et orienter les adultes sans déficience intellectuelle demandant un diagnostic de trouble du spectre autistique

Les chercheurs visent à offrir à environ 80 patients une évaluation diagnostique des troubles du spectre autistique (TSA) et à tester la faisabilité de ce protocole pour détecter et diagnostiquer les TSA chez les adultes sans déficience intellectuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 80 adultes ont demandé un diagnostic de TSA à l'unité Donald-T, aujourd'hui fermée. Les enquêteurs proposeront à ces patients une évaluation diagnostique, avec questionnaires, ADOS-II, Vineland Adaptative Behavior Scale et examen psychiatrique. Les patients qui montreront des scores négatifs aux questionnaires de détection ne seront pas évalués plus avant, à l'exception de 10 d'entre eux, qui seront tirés au sort. Ensuite, les enquêteurs pourront discuter de la faisabilité d'une telle procédure avec ces outils, ainsi que décrire le profil clinique des personnes adultes demandant un diagnostic de TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aura
      • Bron, Aura, France, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être sur la liste d'attente de Donald-T
  • avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Tout participant ne répondant pas aux critères d'inclusion ne sera pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: DONALD T liste
adultes sur la liste DONALD T cherchant des conseils de diagnostic sur les troubles du spectre autistique ou le syndrome d'Asperger
Dépistage et évaluation diagnostique du groupe de personnes en attente d'évaluation, et ainsi tester la faisabilité d'une procédure de dépistage et de diagnostic de l'autisme chez les adultes sans déficience intellectuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2)
Délai: 3 mois
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2),Échelle d'observation pour le diagnostic de l'autisme.Outil interactif semi-structuré d'observation directe. Quatre modules adaptés selon la langue et le niveau de développement. Le module 4 est applicable à un adolescent ou un adulte ayant un langage courant (composé de questions et de conversation). Pour évaluer les interactions sociales, la communication, le jeu et l'imagination
3 mois
Évaluation de l'adulte Asperger (AAA)
Délai: 3 mois
Entretien clinique semi-structuré, avec le patient et un informateur, Pour évaluer l'interaction sociale, les activités restreintes, la communication, la magination, des critères supplémentaires
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2)
Délai: 3 mois
L'échelle de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) est conçue pour mesurer le comportement adaptatif des individus de la naissance à 90 ans. Le Vineland-II contient 5 domaines chacun avec 2-3 sous-domaines. Les principaux domaines sont : la communication, les compétences de la vie quotidienne, la socialisation, la motricité et le comportement inadapté (facultatif).
3 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 3 mois
L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) est un instrument de détection des troubles anxieux et dépressifs. Il comporte 14 items répertoriés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum de chaque score = 21).
3 mois
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: 3 mois

L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la peur et de l'évitement liés à la confrontation à des situations sociales.

L'intensité de l'anxiété est notée séparément de 0 (aucune) à 3 (sévère) et la fréquence d'évitement : 0 (jamais = 0 %) à 3 (habituel = 67 à 100 %).

On peut utiliser plusieurs scores différents selon les dimensions qui nous intéressent (performance vs interaction sociale ou anxiété vs évitement).

Le score global est également largement utilisé, il va de 0 à 144. Les normes françaises sont les suivantes : • 56-65 : indique une phobie sociale modérée ;

  • 66-80 : indique une phobie sociale marquée ;
  • 81-95 : indique une phobie sociale sévère ; •> 95 : indique une phobie sociale très sévère.
3 mois
Échelle de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 3 mois

L'échelle d'évaluation est conçue pour évaluer la gravité et le type de symptômes chez les patients atteints de trouble obsessionnel compulsif (TOC).

L'échelle comprend 10 items qui mesurent 5 dimensions : durée, inconfort dans la vie quotidienne, anxiété, résistance, degré de contrôle.

Chaque item est coté de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptôme extrême). L'échelle permet de distinguer un score d'obsession : addition des 5 items (0 ≤ score ≤ 20) et un score de compulsion : addition des 5 items (0 ≤ score ≤ 20).

Selon le score total obtenu (0 ≤ score ≤ 40), on distinguera : • 10-18 : TOC léger entraînant une détresse mais pas nécessairement un dysfonctionnement ; l'aide d'une tierce personne n'est pas réclamée ;

  • 18-25 : détresse et handicap ;
  • ≥ 30 : handicap sévère nécessitant une aide extérieure.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A01130-57

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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