- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04147988
Caractérisation de la population adulte autiste demandant un diagnostic (ASSORT)
Décrire, détecter et orienter les adultes sans déficience intellectuelle demandant un diagnostic de trouble du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aura
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Bron, Aura, France, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être sur la liste d'attente de Donald-T
- avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Tout participant ne répondant pas aux critères d'inclusion ne sera pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: DONALD T liste
adultes sur la liste DONALD T cherchant des conseils de diagnostic sur les troubles du spectre autistique ou le syndrome d'Asperger
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Dépistage et évaluation diagnostique du groupe de personnes en attente d'évaluation, et ainsi tester la faisabilité d'une procédure de dépistage et de diagnostic de l'autisme chez les adultes sans déficience intellectuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2)
Délai: 3 mois
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Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2),Échelle d'observation pour le diagnostic de l'autisme.Outil interactif semi-structuré d'observation directe.
Quatre modules adaptés selon la langue et le niveau de développement.
Le module 4 est applicable à un adolescent ou un adulte ayant un langage courant (composé de questions et de conversation). Pour évaluer les interactions sociales, la communication, le jeu et l'imagination
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3 mois
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Évaluation de l'adulte Asperger (AAA)
Délai: 3 mois
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Entretien clinique semi-structuré, avec le patient et un informateur, Pour évaluer l'interaction sociale, les activités restreintes, la communication, la magination, des critères supplémentaires
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2)
Délai: 3 mois
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L'échelle de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) est conçue pour mesurer le comportement adaptatif des individus de la naissance à 90 ans.
Le Vineland-II contient 5 domaines chacun avec 2-3 sous-domaines.
Les principaux domaines sont : la communication, les compétences de la vie quotidienne, la socialisation, la motricité et le comportement inadapté (facultatif).
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3 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 3 mois
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L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) est un instrument de détection des troubles anxieux et dépressifs.
Il comporte 14 items répertoriés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum de chaque score = 21).
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3 mois
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: 3 mois
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L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la peur et de l'évitement liés à la confrontation à des situations sociales. L'intensité de l'anxiété est notée séparément de 0 (aucune) à 3 (sévère) et la fréquence d'évitement : 0 (jamais = 0 %) à 3 (habituel = 67 à 100 %). On peut utiliser plusieurs scores différents selon les dimensions qui nous intéressent (performance vs interaction sociale ou anxiété vs évitement). Le score global est également largement utilisé, il va de 0 à 144. Les normes françaises sont les suivantes : • 56-65 : indique une phobie sociale modérée ;
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3 mois
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Échelle de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 3 mois
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L'échelle d'évaluation est conçue pour évaluer la gravité et le type de symptômes chez les patients atteints de trouble obsessionnel compulsif (TOC). L'échelle comprend 10 items qui mesurent 5 dimensions : durée, inconfort dans la vie quotidienne, anxiété, résistance, degré de contrôle. Chaque item est coté de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptôme extrême). L'échelle permet de distinguer un score d'obsession : addition des 5 items (0 ≤ score ≤ 20) et un score de compulsion : addition des 5 items (0 ≤ score ≤ 20). Selon le score total obtenu (0 ≤ score ≤ 40), on distinguera : • 10-18 : TOC léger entraînant une détresse mais pas nécessairement un dysfonctionnement ; l'aide d'une tierce personne n'est pas réclamée ;
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01130-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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