Karakterisering av ASD voksen populasjon som ber om en diagnose (ASSORT)
Beskrive, oppdage og orientere voksne uten intellektuell funksjonshemming som ber om en diagnose av autismespektrumforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aura
-
Bron, Aura, Frankrike, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å stå på Donald-Ts venteliste
- være minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltaker som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: DONALD T-liste
voksne på DONALD T-listen som søker diagnostiske råd om autismespekterforstyrrelse eller aspergers syndrom
|
Screening og diagnostisk vurdering av gruppen personer som venter på vurdering, og dermed teste gjennomførbarheten av en screening og diagnostiseringsprosedyre for autisme hos voksne uten utviklingshemming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismediagnostisk observasjonsplan (ADOS-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), Observasjonsskala for diagnostisering av autisme. Interaktivt semistrukturert direkte observasjonsverktøy.
Fire moduler tilpasset språk og utviklingsnivå.
Modul 4 gjelder for en tenåring eller voksen med flytende språk (bestående av forespørsler og samtaler). For å evaluere sosiale interaksjoner, kommunikasjon, lek og fantasi
|
3 måneder
|
|
Aspergers vurdering for voksne (AAA)
Tidsramme: 3 måneder
|
Semi-strukturert klinisk intervju, med pasienten og en informant, For å evaluere sosial interaksjon, begrensede aktiviteter, kommunikasjon, maginasjon, tilleggskriterier
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptative Behavior Scale (VABS-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Vineland Adaptative Behaviour Scale (VABS-2) er utviklet for å måle adaptiv atferd til individer fra fødsel til 90 år.
Vineland-II inneholder 5 domener hver med 2-3 underdomener.
Hoveddomenene er: Kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering, motoriske ferdigheter og maladaptiv atferd (valgfritt).
|
3 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et instrument for å oppdage angst og depressive lidelser.
Den har 14 oppførte elementer fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angst (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen (totalt D), noe som gjør det mulig å oppnå to poengsummer (maksimal poengsum for hver poengsum = 21).
|
3 måneder
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) brukes til å evaluere intensiteten av frykt og unngåelse knyttet til konfrontasjon med sosiale situasjoner. Intensiteten av angst vurderes separat fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) og frekvensen av unngåelse: 0 (aldri = 0%) til 3 (vanlig = 67 til 100%). Vi kan bruke flere ulike skårer avhengig av dimensjonene vi er interessert i (ytelse vs sosial interaksjon eller angst vs. unngåelse). Den samlede poengsummen er også mye brukt, den varierer fra 0 til 144. De franske normene er som følger: • 56-65: indikerer en moderat sosial fobi;
|
3 måneder
|
|
Yale-Brown Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Rangeringsskalaen er utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden og typen av symptomer hos pasienter med tvangslidelse (OCD). Skalaen inkluderer 10 elementer som måler 5 dimensjoner: varighet, ubehag i dagliglivet, angst, motstand, grad av kontroll. Hvert element er vurdert fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstremt symptom). Skalaen gjør det mulig å skille en tvangsskåre: tillegg av de 5 elementene (0 ≤ skår ≤ 20) og en tvangsskåre: tillegg av de 5 elementene (0 ≤ skår ≤ 20). I henhold til totalskåren oppnådd (0 ≤ skåre ≤ 40), vil vi skille mellom: • 10-18: lett OCD som forårsaker plager, men ikke nødvendigvis dysfunksjon; hjelp fra en tredje person kreves ikke;
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SONIE SANDRINE, MD PH, Centre Hospitalier le Vinatier (BRON, France)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A01130-57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .