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一般診療における要介護家族の腰痛

2022年7月13日 更新者:Christian Lund Straszek、Aalborg University

一般診療における介護を必要とする家族の腰痛(ヤングバックプロジェクト):400人の子供と青少年とその親を対象とした前向き並行コホート研究

背景 腰痛 (LBP) は、世界中で障害を抱えながら長年生きる最大の原因であり、多くの場合、生活の質の低下、仕事の不能、身体活動レベルの低下と関連しています。 デンマークの一般診療では、LBP は年間診察全体の 10% 近くを占めており、デンマークで一般開業医に相談する最大の理由となっています。 一般診療におけるLBPのケアを必要とする児童および青少年の増加は、10代前に見られます。

現在のところ、一般診療におけるケアを求める青少年のLBPの自然予後について調査した研究は存在しない。 さらに、患者および親に関連する要因が予後に及ぼす潜在的な影響は依然として不明です。 研究の目的は、1) LBP の自然な予後を調査すること、2) 予後に影響を与える患者と親に関連する要因を特定することです。

方法 LBP のために一般医に相談している 8 歳から 19 歳の青少年を、この前向きコホート研究に参加するよう招待します。 各患者の親 1 名が並行コホートの一員として招待されます。 オンラインアンケートは、ベースライン時と1年間の追跡調査時に、患者の特徴、痛みの強さ、痛みの頻度、投薬、健康関連の生活の質、身体活動、病気の認識に関するデータを収集するために使用されます。 痛みの強さや親に関する悩みに関するデータは、隔週のテキスト メッセージを通じて収集されます。 LBP は潜在クラス分析によって評価されます。

考察 この研究は、一般診療におけるケアを求める若年層におけるLBPの自然予後を初めて明らかにし、患者または親に関連する要因が予後に影響を与えるかどうかを調査するものとなる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Jutland
      • Aalborg、Northern Jutland、デンマーク、9000
        • Center for General Practice at Aalborg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの一般診療所で腰痛を抱える若者とその親。

説明

包含基準:

一次コホートの青少年の場合:

  • 8歳から19歳まで
  • 腰痛を経験している

並行コホートの親の場合:

- 含まれる青少年の親または法定後見人

除外基準:

- インフォームドコンセントを提供していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰痛のある若者
腰痛のある8~19歳の青少年。
介入なし
含まれる青少年の親
並行コホートに採用された親は、対象となる青少年の親または法的後見人であることが求められます。 兄弟姉妹、祖父母、または同様の人物は、並行コホートに含める資格がありません。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般開業医に相談する前の 1 週間にひどい腰痛があった。
時間枠:12ヶ月目

100mm の視覚的アナログスケールで測定されます (0mm は痛みがないこと、100mm は考えられる最悪の痛みに相当します)。

この質問は、一次コホートの LBP を有する青年のみに行われます。

12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LBP 周波数
時間枠:ベースライン時と12か月後

回答: 5 ポイントのリッカート スケール (毎日、週に数回、毎週、毎月、まれに)。

この質問は、一次コホートの LBP を有する青年のみに行われます。

ベースライン時と12か月後
通常の日常活動への参加に影響を与えるLBP
時間枠:ベースライン時と 12 か月間毎月
応答: はい/いいえ。 この質問は、一次コホートの LBP を有する青年のみに行われます。
ベースライン時と 12 か月間毎月
健康関連の生活の質 - 心理的幸福
時間枠:ベースライン時と12か月後
質問:「自分の人生に満足していますか?」回答: まったくない、わずかに、中程度、非常に、非常にこの質問は、主要コホートの LBP を有する青年のみに行われます。
ベースライン時と12か月後
健康関連の生活の質 - 気分と感情
時間枠:ベースライン時と12か月後
質問: プレッシャーを感じたことはありますか? 回答: 決して、めったにありません、かなり頻繁に、非常に頻繁に、常に この質問は、主要コホートの LBP を有する青年のみに行われます。
ベースライン時と12か月後
病気の認識(青少年)
時間枠:ベースライン時と 12 か月間毎月

質問: 腰痛で悩んでいますか? 回答: 10 段階評価。0 は「まったく心配していない」を意味し、10 は「非常に心配している」を意味します。

この質問は、一次コホートの LBP を有する青年のみに行われます。

ベースライン時と 12 か月間毎月
寝る
時間枠:ベースライン時と 12 か月間毎月
質問: 一晩に平均何時間寝ますか? 回答: 時間/夜 青少年と親の両方がこの質問をされます。
ベースライン時と 12 か月間毎月
痛みの干渉
時間枠:ベースライン時と 12 か月間毎月

回答: 通常の活動に問題はありません、通常の活動に軽度の問題があります、通常の活動に中等度の問題があります、通常の活動に重度の問題があります、または通常の活動に極度の問題があります。

この質問は、一次コホートの LBP を有する青年のみに行われます。

ベースライン時と 12 か月間毎月
研究に登録される前1週間以内のLBP
時間枠:ベースライン時

応答: はい/いいえ

この質問は、並行コホートの親のみに行われます。

ベースライン時
健康関連の生活の質(親)
時間枠:ベースライン時

Euroqol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) アンケート

これらの質問は、並行コホートの親のみに行われます。

ベースライン時
病気の認識(親)
時間枠:ベースライン時

質問: お子様の腰痛が心配ですか? 回答: 10 段階評価。0 は「まったく心配していない」を意味し、10 は「非常に心配している」を意味します。

この質問は、並行コホートの親のみに行われます。

ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月18日

一次修了 (実際)

2021年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The YoungBack Project

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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