Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból krzyża wśród rodzin wymagających opieki w praktyce ogólnej

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Christian Lund Straszek, Aalborg University

Ból krzyża wśród rodzin wymagających opieki w praktyce ogólnej (projekt YoungBack): prospektywne równoległe badanie kohortowe z udziałem 400 dzieci i nastolatków oraz ich rodziców

Wstęp Ból krzyża (LBP) jest najczęstszą przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie i często wiąże się z niską jakością życia, niezdolnością do pracy i niskim poziomem aktywności fizycznej. W duńskiej praktyce ogólnej LBP stanowi prawie 10% wszystkich rocznych konsultacji, co czyni go głównym powodem konsultacji z lekarzem rodzinnym w Danii. Wzrost liczby dzieci i młodzieży z LBP wymagających opieki w praktyce ogólnej obserwuje się w wieku przedszkolnym.

Obecnie żadne badanie nie dotyczyło naturalnego rokowania LBP wśród młodzieży poszukującej opieki w praktyce ogólnej. Ponadto potencjalny wpływ czynników związanych z pacjentem i rodzicami na rokowanie pozostaje nieznany. Celem pracy jest 1) zbadanie naturalnego rokowania LBP oraz 2) zidentyfikowanie czynników związanych z pacjentem i rodzicami, które mają wpływ na rokowanie.

Metody Młodzież w wieku od 8 do 19 lat konsultująca się z lekarzem rodzinnym z powodu LBP zostanie zaproszona do udziału w tym prospektywnym badaniu kohortowym. Jeden rodzic każdego pacjenta zostanie zaproszony do kohorty równoległej. Kwestionariusze internetowe zostaną wykorzystane do zebrania danych na temat charakterystyki pacjentów, nasilenia bólu, częstotliwości bólu, stosowanych leków, jakości życia związanej ze zdrowiem, aktywności fizycznej i postrzegania choroby na początku badania oraz podczas rocznego okresu obserwacji. Dane dotyczące intensywności bólu i zmartwień rodziców będą zbierane za pośrednictwem wiadomości tekstowych co dwa tygodnie. LBP zostanie ocenione za pomocą analizy klas ukrytych.

Dyskusja To badanie będzie pierwszym, które odkryje naturalne rokowanie LBP w młodej, wymagającej opieki populacji w ogólnej praktyce lekarskiej i zbada, czy czynniki związane z pacjentem lub rodzicami wpływają na rokowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Dania, 9000
        • Center for General Practice at Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież z bólem krzyża w duńskiej praktyce ogólnej i ich rodzice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla młodzieży w kohorcie podstawowej:

  • wiek od 8 do 19 lat
  • odczuwa ból krzyża

Dla rodziców w kohorcie równoległej:

- rodzic lub opiekun prawny młodzieży objętej programem

Kryteria wyłączenia:

- niewyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież z bólem krzyża
Młodzież w wieku 8-19 lat z bólem krzyża.
Inny: Bez interwencji
Bez interwencji
Rodzice włączonych nastolatków
Rodzice rekrutowani do kohorty równoległej muszą być rodzicem lub opiekunem prawnym włączanej młodzieży. Rodzeństwo, dziadkowie lub podobna osoba nie kwalifikują się do włączenia do kohorty równoległej.
Inny: Bez interwencji
Bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najgorszy ból krzyża w ciągu tygodnia przed konsultacją z lekarzem rodzinnym.
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy

Jest mierzony na 100 mm wizualnej skali analogowej (0 mm oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza najgorszy możliwy ból).

Pytanie to zadawane jest tylko nastolatkom z LBP z kohorty podstawowej.
W wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość LBP
Ramy czasowe: Na początku i po 12 miesiącach

Odpowiedź: 5-stopniowa skala Likerta (codziennie, kilka razy w tygodniu, co tydzień, co miesiąc, rzadko).

Pytanie to zadawane jest tylko nastolatkom z LBP z kohorty podstawowej.
Na początku i po 12 miesiącach
LBP wpływający na udział w zwykłych codziennych czynnościach
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy
Odpowiedź: tak/nie. Pytanie to zadawane jest tylko nastolatkom z LBP z kohorty podstawowej.
Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem – dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: Na początku i po 12 miesiącach
Pytanie: Czy czułeś się zadowolony ze swojego życia? Odpowiedź: wcale, nieznacznie, umiarkowanie, bardzo i skrajnie To pytanie zadawane jest tylko młodzieży z LBP z kohorty podstawowej.
Na początku i po 12 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem – nastroje i emocje
Ramy czasowe: Na początku i po 12 miesiącach
Pytanie: Czy czułeś się pod presją? Odpowiedź: nigdy, rzadko, dość często, bardzo często, zawsze To pytanie zadawane jest tylko młodzieży z LBP z kohorty podstawowej.
Na początku i po 12 miesiącach
Percepcja choroby (młodzież)
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy

Pytanie: Martwisz się bólem pleców? Odpowiedź: 10-punktowa skala, gdzie 0 oznacza „w ogóle się nie martwię”, a 10 oznacza „bardzo się martwię”.

Pytanie to zadawane jest tylko nastolatkom z LBP z kohorty podstawowej.
Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy
Pytanie: Ile godzin średnio śpisz w nocy? Odpowiedź: godziny/noc To pytanie zadawane jest zarówno młodzieży, jak i rodzicom.
Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy

Odpowiedź: Nie mam problemów z wykonywaniem moich zwykłych czynności, Mam niewielkie problemy z wykonywaniem moich zwykłych czynności, Mam umiarkowane problemy z wykonywaniem moich zwykłych czynności, Mam poważne problemy z wykonywaniem moich zwykłych czynności lub Mam ekstremalne problemy z wykonywaniem moich zwykłych czynności.

Pytanie to zadawane jest tylko nastolatkom z LBP z kohorty podstawowej.
Na początku i co miesiąc przez 12 miesięcy
LBP w ciągu tygodnia poprzedzającego włączenie do badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Odpowiedź: tak/nie

Pytanie to zadawane jest tylko rodzicom z kohorty równoległej.
Na linii bazowej
Jakość życia związana ze zdrowiem (rodzic)
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Kwestionariusz Euroqol 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L).

Pytanie to zadawane jest tylko rodzicom z kohorty równoległej.
Na linii bazowej
Percepcja choroby (rodzic)
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Pytanie: Martwisz się bólem pleców swojego dziecka? Odpowiedź: 10-punktowa skala, gdzie 0 oznacza „w ogóle się nie martwię”, a 10 oznacza „bardzo się martwię”.

Pytanie to zadawane jest tylko rodzicom z kohorty równoległej.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

University College of Northern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The YoungBack Project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj