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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04148144
일반 진료에서 간병 가족의 요통
일반 진료에서 간호를 찾는 가족의 요통(The YoungBack Project): 400명의 아동 및 청소년과 그 부모를 대상으로 한 전향적 병렬 코호트 연구
배경 요통(LBP)은 전 세계적으로 장애가 있는 가장 큰 원인이며 종종 낮은 삶의 질, 일할 수 없는 능력 및 낮은 신체 활동 수준과 관련이 있습니다. 덴마크 일반진료에서 LBP는 전체 연간 상담의 거의 10%를 차지하므로 덴마크에서 일반의에게 상담하는 가장 큰 이유입니다. 일반적으로 LBP가 있는 돌봄을 원하는 아동 및 청소년의 증가는 10대 이전에 나타납니다.
현재 일반 진료에서 간병을 추구하는 청소년들 사이에서 요통의 자연적 예후에 대해 조사한 연구는 없습니다. 또한 예후에 대한 환자 및 부모 관련 요인의 잠재적 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 연구의 목적은 1) 요통의 자연 예후를 조사하고 2) 예후에 영향을 미치는 환자 및 부모 관련 요인을 식별하는 것입니다.
방법 요통으로 인해 일반의와 상담하는 8세에서 19세 사이의 청소년을 이 전향적 코호트 연구에 초대합니다. 각 환자의 부모 한 명이 병렬 코호트의 일부가 되도록 초대됩니다. 온라인 설문지는 기준선과 1년 추적에서 환자 특성, 통증 강도, 통증 빈도, 약물, 건강 관련 삶의 질, 신체 활동 및 질병 인식에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 격주 문자 메시지를 통해 통증 강도 및 부모 관련 걱정에 대한 데이터를 수집합니다. LBP는 잠재 클래스 분석에 의해 평가됩니다.
토론 이 연구는 일반 진료에서 요통의 자연 예후를 밝히고 환자 또는 부모와 관련된 요인이 예후에 영향을 미치는지 조사하는 첫 번째가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, 덴마크, 9000
- Center for General Practice at Aalborg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1차 코호트의 청소년:
- 만 8~19세
- 허리 통증을 경험
병렬 코호트의 부모:
- 포함된 청소년의 부모 또는 법적 보호자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요통이 있는 청소년
요통이 있는 8-19세 청소년.
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개입 없음
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포함된 청소년의 부모
병렬 코호트에 모집된 부모는 포함된 청소년의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
형제자매, 조부모 또는 이와 유사한 사람은 병렬 코호트에 포함될 자격이 없습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 개업의와 상담하기 전 주 동안 최악의 요통.
기간: 12개월
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100mm 시각적 아날로그 척도(0mm는 통증 없음, 100mm는 가능한 최악의 통증)로 측정됩니다. 1차 코호트의 요통이 있는 청소년에게만 이 질문을 합니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LBP 빈도
기간: 기준선 및 12개월 후
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응답: 5점 리커트 척도(매일, 일주일에 여러 번, 매주, 매월, 드물게). 1차 코호트의 요통이 있는 청소년에게만 이 질문을 합니다. |
기준선 및 12개월 후
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일반적인 일상 활동 참여에 영향을 미치는 요통
기간: 기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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응답: 예/아니오.
1차 코호트의 요통이 있는 청소년에게만 이 질문을 합니다.
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기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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건강 관련 삶의 질 - 심리적 웰빙
기간: 기준선 및 12개월 후
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질문: "당신의 삶에 만족감을 느꼈습니까?" 응답: 전혀 아님, 약간, 보통, 매우 및 극도로 1차 코호트의 요통이 있는 청소년에게만 이 질문을 합니다.
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기준선 및 12개월 후
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건강 관련 삶의 질 - 기분과 감정
기간: 기준선 및 12개월 후
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질문: 압박감을 느낀 적이 있습니까?
답변: 전혀, 거의, 아주 자주, 매우 자주, 항상 1차 코호트에서 요통이 있는 청소년에게만 이 질문을 합니다.
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기준선 및 12개월 후
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질병 인식(청소년)
기간: 기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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질문: 허리 통증이 걱정되십니까? 답변: 10점 척도로 0은 "전혀 걱정하지 않음"이고 10은 "매우 걱정함"입니다. 1차 코호트의 요통이 있는 청소년에게만 이 질문을 합니다. |
기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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잠
기간: 기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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질문: 밤에 평균 몇 시간 주무십니까?
응답: 시간/야간 청소년과 부모 모두에게 이 질문을 합니다.
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기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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통증 간섭
기간: 기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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답변: 나는 일상 활동을 하는 데 전혀 지장이 없습니다. 일상 활동을 하는 데 약간의 지장이 있습니다. 일상 활동을 하는 데 보통 정도의 지장이 있습니다. 일상 활동을 하는 데 심각한 지장이 있거나 일상 활동을 하는 데 심한 지장이 있습니다. 1차 코호트의 요통이 있는 청소년에게만 이 질문을 합니다. |
기준선에서 그리고 12개월 동안 매월
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연구에 등록하기 전 주 내의 요통
기간: 기준선에서
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응답: 예/아니요 병렬 코호트의 부모만 이 질문을 받습니다. |
기준선에서
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건강 관련 삶의 질(부모)
기간: 기준선에서
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Euroqol 5 차원 5 레벨(EQ-5D-5L) 설문지 병렬 코호트의 부모만 이 질문을 받습니다. |
기준선에서
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질병 인식(부모)
기간: 기준선에서
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질문: 자녀의 허리 통증이 걱정되십니까? 답변: 10점 척도로 0은 "전혀 걱정하지 않음"이고 10은 "매우 걱정함"입니다. 병렬 코호트의 부모만 이 질문을 받습니다. |
기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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