Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korsryggsmerter blant omsorgssøkende familier i allmennpraksis

13. juli 2022 oppdatert av: Christian Lund Straszek, Aalborg University

Korsryggsmerter blant omsorgssøkende familier i allmennpraksis (The YoungBack Project): en prospektiv parallell kohortstudie i 400 barn og unge og deres foreldre

Bakgrunn Korsryggsmerter (LBP) er den største årsaken til år med funksjonshemming på verdensbasis og ofte forbundet med lav livskvalitet, arbeidsuførhet og lavt fysisk aktivitetsnivå. I dansk allmennpraksis står LBP for nesten 10 % av alle årlige konsultasjoner, noe som gjør det til den viktigste grunnen til å konsultere en allmennlege i Danmark. En økning av omsorgssøkende barn og ungdom med LBP i allmennpraksis er sett i før-tenårene.

For tiden har ingen studie undersøkt den naturlige prognosen for LBP blant omsorgssøkende ungdom i allmennpraksis. Videre er den potensielle innvirkningen av pasient- og foreldrerelaterte faktorer på prognose fortsatt ukjent. Målet med studien er å 1) undersøke den naturlige prognosen for LBP og 2) identifisere pasient- og foreldrerelaterte faktorer som min påvirker prognosen.

Metoder Ungdom i alderen 8 til 19 år som konsulterer sin fastlege på grunn av LBP vil bli invitert til å delta i denne prospektive kohortstudien. En forelder til hver pasient vil bli invitert til å være en del av det parallelle kohorten. Online spørreskjemaer vil bli brukt til å samle inn data om pasientkarakterer, smerteintensitet, smertefrekvens, medisinering, helserelatert livskvalitet, fysisk aktivitet og sykdomsoppfatning ved baseline og ved ettårsoppfølgingen. Data om smerteintensitet og foreldrerelaterte bekymringer vil bli samlet inn via tekstmeldinger annenhver uke. LBP vil bli vurdert ved latent klasseanalyse.

Diskusjon Denne studien vil være den første som avdekker den naturlige prognosen for LBP i en ung, omsorgssøkende befolkning i allmennpraksis og for å undersøke om faktorer relatert til pasienten eller foreldrene påvirker prognosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danmark, 9000
        • Center for General Practice at Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom med korsryggsmerter i dansk allmennpraksis og deres foreldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For ungdom i primærkullet:

  • alder mellom 8 og 19
  • opplever korsryggsmerter

For foreldre i parallellkohorten:

- forelder eller verge for inkluderte ungdom

Ekskluderingskriterier:

- ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom med korsryggsmerter
Ungdom i alderen 8-19 år med korsryggsmerter.
Ingen intervensjon inkludert
Foreldre til inkluderte ungdom
Foreldre rekruttert til det parallelle kohorten er pålagt å være forelder eller verge for den inkluderte ungdommen. Søsken, besteforeldre eller lignende er ikke kvalifisert for innlemming i parallellkullet.
Ingen intervensjon inkludert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verste korsryggsmerter i løpet av uken før konsultasjon med fastlegen.
Tidsramme: Ved 12 mnd

Måles på en 100 mm visuell analog skala (0 mm tilsvarer ingen smerte og 100 mm tilsvarer verst mulig smerte).

Bare ungdommer med LBP fra primærkohorten blir stilt dette spørsmålet.

Ved 12 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LBP-frekvens
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder

Svar: 5-punkts Likert-skala (daglig, flere ganger per uke, ukentlig, månedlig, sjelden).

Bare ungdommer med LBP fra primærkohorten blir stilt dette spørsmålet.

Ved baseline og etter 12 måneder
LBP som påvirker deltakelse i vanlige daglige aktiviteter
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Svar: ja/nei. Bare ungdommer med LBP fra primærkohorten blir stilt dette spørsmålet.
Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Helserelatert livskvalitet - psykisk velvære
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
Spørsmål: "Har du følt deg fornøyd med livet ditt?" Svar: ikke i det hele tatt, litt, moderat, veldig og ekstremt Bare ungdommer med LBP fra primærkohorten blir stilt dette spørsmålet.
Ved baseline og etter 12 måneder
Helserelatert livskvalitet - stemninger og følelser
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 måneder
Spørsmål: Har du følt deg under press? Svar: aldri, sjelden, ganske ofte, veldig ofte, alltid Bare ungdommer med LBP fra primærkohorten blir stilt dette spørsmålet.
Ved baseline og etter 12 måneder
Sykdomsoppfatning (ungdom)
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder

Spørsmål: Er du bekymret for ryggsmerter? Svar: 10-punkts skala der 0 er lik "ikke bekymret i det hele tatt", mens 10 vil være lik "veldig bekymret".

Bare ungdommer med LBP fra primærkohorten blir stilt dette spørsmålet.

Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Sove
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Spørsmål: Hvor mange timer sover du i gjennomsnitt i løpet av natten? Svar: timer/natt Både ungdom og foreldre får dette spørsmålet.
Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder

Svar: Jeg har ingen problemer med å gjøre mine vanlige aktiviteter, jeg har små problemer med å gjøre mine vanlige aktiviteter, jeg har moderate problemer med å gjøre mine vanlige aktiviteter, jeg har alvorlige problemer med å gjøre mine vanlige aktiviteter eller jeg har ekstreme problemer med å gjøre mine vanlige aktiviteter.

Bare ungdommer med LBP fra primærkohorten blir stilt dette spørsmålet.

Ved baseline og hver måned i 12 måneder
LBP innen uken før du ble registrert i studien
Tidsramme: Ved baseline

Svar: ja/nei

Kun foreldre fra det parallelle kohorten får dette spørsmålet.

Ved baseline
Helserelatert livskvalitet (foreldre)
Tidsramme: Ved baseline

Euroqol 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ-5D-5L) spørreskjema

Kun foreldre fra det parallelle kohorten får disse spørsmålene.

Ved baseline
Sykdomsoppfatning (foreldre)
Tidsramme: Ved baseline

Spørsmål: Er du bekymret for barnets ryggsmerter? Svar: 10-punkts skala der 0 er lik "ikke bekymret i det hele tatt", mens 10 vil være lik "veldig bekymret".

Kun foreldre fra det parallelle kohorten får dette spørsmålet.

Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • The YoungBack Project

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Ingen intervensjon inkludert

3
Abonnere