Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в пояснице среди семей, обращающихся за медицинской помощью, в общей практике

13 июля 2022 г. обновлено: Christian Lund Straszek, Aalborg University

Боль в пояснице среди семей, обращающихся за медицинской помощью, в общей практике (Проект YoungBack): проспективное параллельное когортное исследование с участием 400 детей и подростков и их родителей

Исходная информация Боль в нижней части спины (LBP) является основной причиной многих лет инвалидности во всем мире и часто связана с низким качеством жизни, неспособностью работать и низким уровнем физической активности. В общей практике Дании на LBP приходится почти 10% всех ежегодных консультаций, что делает его причиной номер один для обращения к врачу общей практики в Дании. Увеличение числа обращающихся за медицинской помощью детей и подростков с БНС в общей практике наблюдается в предподростковом возрасте.

В настоящее время не проводилось исследований естественного прогноза БНС среди обращающихся за медицинской помощью подростков общей практики. Кроме того, потенциальное влияние факторов, связанных с пациентом и родителями, на прогноз остается неизвестным. Цели исследования: 1) изучить естественный прогноз БНС и 2) выявить факторы, связанные с пациентом и родителями, которые влияют на прогноз.

Методы Подростки в возрасте от 8 до 19 лет, консультирующиеся со своим терапевтом по поводу БНС, будут приглашены для участия в этом проспективном когортном исследовании. Один из родителей каждого пациента будет приглашен в параллельную когорту. Онлайн-анкеты будут использоваться для сбора данных о характеристиках пациентов, интенсивности боли, ее частоте, лекарствах, качестве жизни, связанном со здоровьем, физической активности и восприятии болезни на исходном уровне и через год наблюдения. Данные об интенсивности боли и беспокойстве родителей будут собираться с помощью текстовых сообщений раз в две недели. LBP будет оцениваться с помощью анализа латентного класса.

Обсуждение Это исследование будет первым, в котором будет раскрыт естественный прогноз БНС у молодых людей, обращающихся за медицинской помощью в общей практике, и будет изучено, влияют ли на прогноз факторы, связанные с пациентом или родителями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Дания, 9000
        • Center for General Practice at Aalborg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки с болями в пояснице в датской общей практике и их родители.

Описание

Критерии включения:

Для подростков начальной группы:

  • возраст от 8 до 19 лет
  • испытывает боль в пояснице

Для родителей в параллельной группе:

- родитель или законный опекун включенных подростков

Критерий исключения:

- не предоставление информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки с болью в пояснице
Подростки в возрасте 8-19 лет с болью в пояснице.
Другой: Вмешательство не включено
Вмешательство не включено
Родители включенных подростков
Родители, отобранные для параллельной когорты, должны быть родителями или законными опекунами включенного подростка. Братья, сестры, бабушки и дедушки или аналогичные лица не имеют права на включение в параллельную когорту.
Другой: Вмешательство не включено
Вмешательство не включено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сильнейшая боль в пояснице в течение недели до обращения к терапевту.
Временное ограничение: В 12 месяцев

Измеряется по визуальной аналоговой шкале 100 мм (0 мм соответствует отсутствию боли, а 100 мм соответствует максимально возможной боли).

Этот вопрос задают только подросткам с БНС из первичной когорты.
В 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота LBP
Временное ограничение: Исходно и через 12 мес.

Ответ: 5-балльная шкала Лайкерта (ежедневно, несколько раз в неделю, еженедельно, ежемесячно, редко).

Этот вопрос задают только подросткам с БНС из первичной когорты.
Исходно и через 12 мес.
LBP, влияющая на участие в обычной повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.
Ответ: да/нет. Этот вопрос задают только подросткам с БНС из первичной когорты.
Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.
Качество жизни, связанное со здоровьем - психологическое благополучие
Временное ограничение: Исходно и через 12 мес.
Вопрос: «Удовлетворены ли вы своей жизнью?» Ответ: совсем нет, незначительно, умеренно, очень и крайне Этот вопрос задают только подросткам с БНС из основной группы.
Исходно и через 12 мес.
Качество жизни, связанное со здоровьем – настроение и эмоции
Временное ограничение: Исходно и через 12 мес.
Вопрос: Испытывали ли вы давление? Ответ: никогда, редко, довольно часто, очень часто, всегда Этот вопрос задают только подросткам с БНС из основной группы.
Исходно и через 12 мес.
Восприятие болезни (подросток)
Временное ограничение: Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.

Вопрос: Вас беспокоит боль в спине? Ответ: 10-балльная шкала, где 0 означает «совсем не беспокоит», а 10 — «очень беспокоит».

Этот вопрос задают только подросткам с БНС из первичной когорты.
Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.
Спать
Временное ограничение: Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.
Вопрос: Сколько часов в среднем вы спите ночью? Ответ: часы/ночь Этот вопрос задают и подросткам, и родителям.
Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.

Ответ: У меня нет проблем с выполнением моих обычных действий, у меня небольшие проблемы с выполнением моих обычных действий, у меня умеренные проблемы с выполнением моих обычных действий, у меня серьезные проблемы с выполнением моих обычных действий или у меня серьезные проблемы с выполнением моих обычных действий.

Этот вопрос задают только подросткам с БНС из первичной когорты.
Исходно и каждый месяц в течение 12 мес.
LBP в течение недели до включения в исследование
Временное ограничение: На исходном уровне

Ответ: да/нет

Этот вопрос задают только родителям из параллельной когорты.
На исходном уровне
Качество жизни, связанное со здоровьем (родитель)
Временное ограничение: На исходном уровне

Опросник Euroqol 5 измерений 5 уровней (EQ-5D-5L)

Эти вопросы задаются только родителям из параллельной когорты.
На исходном уровне
Восприятие болезни (родитель)
Временное ограничение: На исходном уровне

Вопрос: Вас беспокоит боль в спине у вашего ребенка? Ответ: 10-балльная шкала, где 0 означает «совсем не беспокоит», а 10 — «очень беспокоит».

Этот вопрос задают только родителям из параллельной когорты.
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Соавторы

University College of Northern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The YoungBack Project

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Вмешательство не включено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться