Alaselkäkipu hoitoa hakevien perheiden keskuudessa yleislääkärissä
Alaselkäkipu hoitoa hakevien perheiden keskuudessa yleislääkärissä (YoungBack-projekti): tuleva rinnakkaiskohorttitutkimus 400 lapselle ja nuorelle ja heidän vanhemmilleen
Tausta Alaselän kipu (LBP) on suurin syy vammaisten vuosien aiheuttamiin vuosiin maailmanlaajuisesti, ja se liittyy usein huonoon elämänlaatuun, työkyvyttömyyteen ja alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen. Tanskan yleislääkärin vastaanotolla LBP:n osuus on lähes 10 % kaikista vuosittaisista konsultaatioista, joten se on ykkössyy yleislääkärin konsultoinnille Tanskassa. LBP:tä sairastavien hoitoa hakevien lasten ja nuorten määrä yleislääkärissä on lisääntynyt esiteini-iässä.
Tällä hetkellä missään tutkimuksessa ei ole tutkittu LBP:n luonnollista ennustetta hoitoa hakevien nuorten keskuudessa yleislääkärissä. Lisäksi potilaaseen ja vanhempiin liittyvien tekijöiden mahdollinen vaikutus ennusteeseen on edelleen tuntematon. Tutkimuksen tavoitteena on 1) tutkia LBP:n luonnollista ennustetta ja 2) tunnistaa potilaaseen ja vanhempiin liittyviä tekijöitä, jotka vaikuttavat ennusteeseen.
Menetelmät 8–19-vuotiaat nuoret, jotka konsultoivat yleislääkäriään LBP:n vuoksi, kutsutaan osallistumaan tähän tulevaan kohorttitutkimukseen. Jokaisesta potilaasta yksi vanhempi kutsutaan osaksi rinnakkaiskohorttia. Online-kyselylomakkeilla kerätään tietoa potilaiden ominaisuuksista, kivun voimakkuudesta, kivun esiintymistiheydestä, lääkityksestä, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, fyysisestä aktiivisuudesta ja sairauden havaitsemisesta lähtötilanteessa ja vuoden seurannassa. Tietoja kivun voimakkuudesta ja vanhempiin liittyvistä huolista kerätään tekstiviesteillä joka toinen viikko. LBP arvioidaan piilevän luokka-analyysin avulla.
Keskustelu Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka paljastaa LBP:n luonnollisen ennusteen nuorella, hoitoa etsivällä yleislääkäriväestöllä ja tutkii, vaikuttavatko potilaaseen tai vanhempiin liittyvät tekijät ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Tanska, 9000
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaisen kohortin nuorille:
- ikä 8-19 välillä
- alaselkäkipujen kokeminen
Rinnakkaisryhmässä oleville vanhemmille:
- mukana olevien nuorten vanhempi tai laillinen huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- ei anna tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret, joilla on alaselkäkipuja
8-19-vuotiaat nuoret, joilla on alaselkäkipuja.
|
Ei sisällä interventiota
|
|
Mukana olevien nuorten vanhemmat
Rinnakkaiseen kohorttiin värvättyjen vanhempien tulee olla mukana olevan nuoren vanhempia tai laillisia huoltajia.
Sisarukset, isovanhemmat tai vastaavat eivät ole oikeutettuja mukaan rinnakkaiskohorttiin.
|
Ei sisällä interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahin alaselkäkipu viikon aikana ennen yleislääkärin käyntiä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Mitataan 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0 mm ei ole kipua ja 100 mm on pahin mahdollinen kipu). Tämä kysymys kysytään vain nuorilta, joilla on LBP ensisijaisesta kohortista. |
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBP-taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Vastaus: 5-pisteinen Likert-asteikko (päivittäin, useita kertoja viikossa, viikoittain, kuukausittain, harvoin). Tämä kysymys kysytään vain nuorilta, joilla on LBP ensisijaisesta kohortista. |
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
LBP vaikuttaa osallistumiseen tavallisiin päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Vastaus: kyllä/ei.
Tämä kysymys kysytään vain nuorilta, joilla on LBP ensisijaisesta kohortista.
|
Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kysymys: "Oletko ollut tyytyväinen elämääsi?" Vastaus: ei ollenkaan, hieman, kohtalaisesti, erittäin ja äärimmäisen Tämä kysymys kysytään vain nuorilta, joilla on LBP ensisijaisesta kohortista.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - tunnelmia ja tunteita
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kysymys: Oletko tuntenut olosi paineen alaisena?
Vastaus: ei koskaan, harvoin, melko usein, hyvin usein, aina Tämä kysymys esitetään vain niille nuorille, joilla on LBP ensiluokkaisesta kohortista.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Sairaushavainto (nuori)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Kysymys: Oletko huolissasi selkäkivuistasi? Vastaus: 10 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "en ole ollenkaan huolissani", kun taas 10 tarkoittaa "erittäin huolissani". Tämä kysymys kysytään vain nuorilta, joilla on LBP ensisijaisesta kohortista. |
Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Kysymys: Kuinka monta tuntia nukut keskimäärin yön aikana?
Vastaus: tuntia/yö Tämä kysymys esitetään sekä nuorille että vanhemmille.
|
Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Vastaus: Minulla ei ole ongelmia tavallisten toimintojeni tekemisessä, minulla on lieviä vaikeuksia tavanomaisten toimintojeni tekemisessä, minulla on kohtalaisia ongelmia tavanomaisten toimintojeni suorittamisessa, minulla on vakavia ongelmia tavanomaisten toimintojeni suorittamisessa tai minulla on äärimmäisiä ongelmia tavanomaisten toimintojeni suorittamisessa. Tämä kysymys kysytään vain nuorilta, joilla on LBP ensisijaisesta kohortista. |
Lähtötilanteessa ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
LBP viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vastaus: kyllä/ei Vain rinnakkaiskohortin vanhemmille kysytään tämä kysymys. |
Lähtötilanteessa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (vanhempi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Euroqol 5 dimensiota 5 tasoa (EQ-5D-5L) kyselylomake Vain rinnakkaiskohortin vanhemmille kysytään nämä kysymykset. |
Lähtötilanteessa
|
|
Sairaushavainto (vanhempi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysymys: Oletko huolissasi lapsesi selkäkivuista? Vastaus: 10 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "en ole ollenkaan huolissani", kun taas 10 tarkoittaa "erittäin huolissani". Vain rinnakkaiskohortin vanhemmille kysytään tämä kysymys. |
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The YoungBack Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .