Douleurs lombaires chez les familles à la recherche de soins en médecine générale
Lombalgie chez les familles à la recherche de soins en médecine générale (The YoungBack Project) : une étude prospective de cohorte parallèle chez 400 enfants et adolescents et leurs parents
Contexte La lombalgie est la principale cause d'années vécues avec une incapacité dans le monde et est souvent associée à une mauvaise qualité de vie, à une incapacité à travailler et à de faibles niveaux d'activité physique. En médecine générale danoise, la lombalgie représente près de 10 % de toutes les consultations annuelles, ce qui en fait la première raison de consulter un médecin généraliste au Danemark. Une augmentation du nombre d'enfants et d'adolescents souffrant de lombalgie qui recherchent des soins en médecine générale est observée chez les préadolescents.
A ce jour, aucune étude n'a investigué sur le pronostic naturel de la lombalgie chez les adolescents demandeurs de soins en médecine générale. De plus, l'impact potentiel des facteurs liés au patient et aux parents sur le pronostic reste inconnu. Les objectifs de l'étude sont 1) d'étudier le pronostic naturel de la lombalgie et 2) d'identifier les facteurs liés au patient et aux parents qui influencent le pronostic.
Méthodes Des adolescents âgés de 8 à 19 ans consultant leur médecin généraliste pour une lombalgie seront invités à participer à cette étude de cohorte prospective. Un parent de chaque patient sera invité à faire partie de la cohorte parallèle. Des questionnaires en ligne seront utilisés pour collecter des données sur les caractéristiques des patients, l'intensité de la douleur, la fréquence de la douleur, les médicaments, la qualité de vie liée à la santé, l'activité physique et la perception de la maladie au départ et au suivi d'un an. Les données sur l'intensité de la douleur et les inquiétudes liées aux parents seront recueillies par SMS toutes les deux semaines. La lombalgie sera évaluée par une analyse de classe latente.
Discussion Cette étude sera la première à découvrir le pronostic naturel de la lombalgie au sein d'une population jeune, cherchant des soins en médecine générale et à rechercher si des facteurs liés au patient ou aux parents influencent le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Danemark, 9000
- Center for General Practice at Aalborg University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les adolescents de la cohorte primaire :
- âge entre 8 et 19 ans
- éprouver des douleurs lombaires
Pour les parents de la cohorte parallèle :
- parent ou tuteur légal des adolescents inclus
Critère d'exclusion:
- ne pas donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adolescents souffrant de lombalgie
Adolescents âgés de 8 à 19 ans souffrant de lombalgie.
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Aucune intervention incluse
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Parents des adolescents inclus
Les parents recrutés pour la cohorte parallèle doivent être un parent ou un tuteur légal de l'adolescent inclus.
Les frères et sœurs, les grands-parents ou une personne similaire ne sont pas éligibles pour être inclus dans la cohorte parallèle.
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Aucune intervention incluse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pire lombalgie dans la semaine précédant la consultation du médecin généraliste.
Délai: A 12 mois
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Est mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (0 mm équivaut à aucune douleur et 100 mm équivaut à la pire douleur possible). Seuls les adolescents lombalgiques de la cohorte primaire se voient poser cette question. |
A 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence LBP
Délai: Au départ et après 12 mois
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Réponse : échelle de Likert en 5 points (quotidiennement, plusieurs fois par semaine, hebdomadairement, mensuellement, rarement). Seuls les adolescents lombalgiques de la cohorte primaire se voient poser cette question. |
Au départ et après 12 mois
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LBP affectant la participation aux activités quotidiennes habituelles
Délai: Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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Réponse : oui/non.
Seuls les adolescents lombalgiques de la cohorte primaire se voient poser cette question.
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Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé - bien-être psychologique
Délai: Au départ et après 12 mois
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Question : "Êtes-vous satisfait de votre vie ?" Réponse : pas du tout, légèrement, modérément, très et extrêmement Seuls les adolescents lombalgiques de la cohorte primaire se voient poser cette question.
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Au départ et après 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé - humeurs et émotions
Délai: Au départ et après 12 mois
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Question : Vous êtes-vous senti sous pression ?
Réponse : jamais, rarement, assez souvent, très souvent, toujours Seuls les adolescents lombalgiques de la cohorte primaire se voient poser cette question.
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Au départ et après 12 mois
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Perception de la maladie (adolescent)
Délai: Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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Question : Êtes-vous inquiet au sujet de votre mal de dos ? Réponse : échelle de 10 points, 0 étant égal à « pas du tout inquiet » tandis que 10 sera égal à « très inquiet ». Seuls les adolescents lombalgiques de la cohorte primaire se voient poser cette question. |
Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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Dormir
Délai: Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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Question : Combien d'heures dormez-vous en moyenne pendant la nuit ?
Réponse : heures/nuit Cette question est posée tant aux adolescents qu'aux parents.
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Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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Interférence de la douleur
Délai: Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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Réponse : Je n'ai aucun problème à faire mes activités habituelles, j'ai de légers problèmes à faire mes activités habituelles, j'ai des problèmes modérés à faire mes activités habituelles, j'ai de graves problèmes à faire mes activités habituelles ou j'ai des problèmes extrêmes à faire mes activités habituelles. Seuls les adolescents lombalgiques de la cohorte primaire se voient poser cette question. |
Au départ et tous les mois pendant 12 mois
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LBP dans la semaine précédant l'inscription à l'étude
Délai: Au départ
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Réponse : oui/non Seuls les parents de la cohorte parallèle se voient poser cette question. |
Au départ
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Qualité de vie liée à la santé (parent)
Délai: Au départ
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Questionnaire Euroqol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L) Seuls les parents de la cohorte parallèle se voient poser ces questions. |
Au départ
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Perception de la maladie (parent)
Délai: Au départ
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Question : Êtes-vous inquiet des maux de dos de votre enfant ? Réponse : échelle de 10 points, 0 étant égal à « pas du tout inquiet » tandis que 10 sera égal à « très inquiet ». Seuls les parents de la cohorte parallèle se voient poser cette question. |
Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The YoungBack Project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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