Dolor lumbar entre familias que buscan atención en la práctica general
Dolor lumbar entre familias que buscan atención en la práctica general (The YoungBack Project): un estudio de cohorte paralelo prospectivo en 400 niños y adolescentes y sus padres
Antecedentes El dolor lumbar (LBP) es la principal causa de años vividos con discapacidad en todo el mundo y, a menudo, se asocia con una baja calidad de vida, incapacidad para trabajar y bajos niveles de actividad física. En la práctica general danesa, el dolor lumbar representa casi el 10 % de todas las consultas anuales, lo que lo convierte en el motivo número uno para consultar a un médico general en Dinamarca. Se observa un aumento en la búsqueda de atención de niños y adolescentes con dolor lumbar en la práctica general en los años previos a la adolescencia.
En la actualidad, ningún estudio ha investigado el pronóstico natural del dolor lumbar entre los adolescentes que buscan atención médica en la práctica general. Además, aún se desconoce el impacto potencial de los factores relacionados con el paciente y los padres en el pronóstico. Los objetivos del estudio son 1) investigar el pronóstico natural del dolor lumbar e 2) identificar los factores relacionados con el paciente y los padres que pueden influir en el pronóstico.
Métodos Se invitará a participar en este estudio de cohorte prospectivo a adolescentes de 8 a 19 años que consulten a su médico de cabecera debido a LBP. Se invitará a uno de los padres de cada paciente a formar parte de la cohorte paralela. Se utilizarán cuestionarios en línea para recopilar datos sobre las características de los pacientes, la intensidad del dolor, la frecuencia del dolor, la medicación, la calidad de vida relacionada con la salud, la actividad física y la percepción de la enfermedad al inicio y al año de seguimiento. Los datos sobre la intensidad del dolor y las preocupaciones relacionadas con los padres se recopilarán a través de mensajes de texto quincenales. El dolor lumbar se evaluará mediante análisis de clase latente.
Discusión Este estudio será el primero en descubrir el pronóstico natural del dolor lumbar en una población joven que busca atención médica en la práctica general y en investigar si los factores relacionados con el paciente o los padres influyen en el pronóstico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca, 9000
- Center for General Practice at Aalborg University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para adolescentes en la cohorte primaria:
- edad entre 8 y 19
- experimentando dolor lumbar
Para padres en la cohorte paralela:
- padre o tutor legal de los adolescentes incluidos
Criterio de exclusión:
- no dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adolescentes con dolor lumbar
Adolescentes de 8 a 19 años con dolor lumbar.
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No incluye intervención
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Padres de los adolescentes incluidos
Los padres reclutados para la cohorte paralela deben ser padres o tutores legales del adolescente incluido.
Los hermanos, abuelos o una persona similar no son elegibles para la inclusión en la cohorte paralela.
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No incluye intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peor lumbalgia en la semana previa a la consulta al médico de cabecera.
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Se mide en una escala analógica visual de 100 mm (0 mm equivale a ausencia de dolor y 100 mm equivale al peor dolor posible). Solo se les hace esta pregunta a los adolescentes con dolor lumbar de la cohorte primaria. |
A los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de dolor lumbar
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses
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Respuesta: escala Likert de 5 puntos (diariamente, varias veces por semana, semanalmente, mensualmente, rara vez). Solo se les hace esta pregunta a los adolescentes con dolor lumbar de la cohorte primaria. |
Al inicio y después de 12 meses
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LBP que afecta la participación en las actividades diarias habituales
Periodo de tiempo: Al inicio y cada mes durante 12 meses
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Respuesta: sí/no.
Solo se les hace esta pregunta a los adolescentes con dolor lumbar de la cohorte primaria.
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Al inicio y cada mes durante 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud - bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses
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Pregunta: "¿Se ha sentido satisfecho con su vida?" Respuesta: nada, un poco, moderadamente, mucho y extremadamente Solo se les hace esta pregunta a los adolescentes con dolor lumbar de la cohorte primaria.
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Al inicio y después de 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud: estados de ánimo y emociones
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses
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Pregunta: ¿Se ha sentido bajo presión?
Respuesta: nunca, rara vez, bastante a menudo, muy a menudo, siempre Solo se les hace esta pregunta a los adolescentes con dolor lumbar de la cohorte primaria.
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Al inicio y después de 12 meses
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Percepción de enfermedad (adolescente)
Periodo de tiempo: Al inicio y cada mes durante 12 meses
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Pregunta: ¿Está preocupado por su dolor de espalda? Respuesta: escala de 10 puntos donde 0 es igual a "nada preocupado" mientras que 10 será igual a "muy preocupado". Solo se les hace esta pregunta a los adolescentes con dolor lumbar de la cohorte primaria. |
Al inicio y cada mes durante 12 meses
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Dormir
Periodo de tiempo: Al inicio y cada mes durante 12 meses
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Pregunta: ¿Cuántas horas duerme en promedio durante la noche?
Respuesta: horas/noches Se les hace esta pregunta tanto a los adolescentes como a los padres.
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Al inicio y cada mes durante 12 meses
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y cada mes durante 12 meses
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Respuesta: No tengo problemas para realizar mis actividades habituales, tengo problemas leves para realizar mis actividades habituales, tengo problemas moderados para realizar mis actividades habituales, tengo problemas graves para realizar mis actividades habituales o tengo problemas extremos para realizar mis actividades habituales. Solo se les hace esta pregunta a los adolescentes con dolor lumbar de la cohorte primaria. |
Al inicio y cada mes durante 12 meses
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LBP dentro de la semana anterior a la inscripción en el estudio
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Respuesta: si/no Solo a los padres de la cohorte paralela se les hace esta pregunta. |
En la línea de base
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Calidad de vida relacionada con la salud (padres)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Cuestionario Euroqol 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L) Solo a los padres de la cohorte paralela se les hace esta pregunta. |
En la línea de base
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Percepción de enfermedad (padre)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Pregunta: ¿Le preocupa el dolor de espalda de su hijo? Respuesta: escala de 10 puntos donde 0 es igual a "nada preocupado" mientras que 10 será igual a "muy preocupado". Solo a los padres de la cohorte paralela se les hace esta pregunta. |
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The YoungBack Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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