Lombalgia entre famílias que procuram atendimento em clínica geral
Dor lombar entre famílias que procuram atendimento em clínica geral (The YoungBack Project): um estudo prospectivo de coorte paralela em 400 crianças e adolescentes e seus pais
Enquadramento A dor lombar (LBP) é a maior causa de anos vividos com incapacidade em todo o mundo e está frequentemente associada a baixa qualidade de vida, incapacidade para o trabalho e baixos níveis de atividade física. Na clínica geral dinamarquesa, LBP responde por quase 10% de todas as consultas anuais, tornando-se o motivo número um para consultar um clínico geral na Dinamarca. Observa-se um aumento de crianças e adolescentes com lombalgia que procuram atendimento na clínica geral na idade pré-adolescente.
Até o momento, nenhum estudo investigou o prognóstico natural da lombalgia entre adolescentes que procuram atendimento na clínica geral. Além disso, o impacto potencial dos fatores relacionados ao paciente e aos pais no prognóstico permanece desconhecido. Os objetivos do estudo são 1) investigar o prognóstico natural da lombalgia e 2) identificar os fatores relacionados ao paciente e aos pais que podem influenciar o prognóstico.
Métodos Adolescentes de 8 a 19 anos que consultam seu clínico geral devido a lombalgia serão convidados a participar deste estudo de coorte prospectivo. Um dos pais de cada paciente será convidado a fazer parte da coorte paralela. Questionários online serão usados para coletar dados sobre as características do paciente, intensidade da dor, frequência da dor, medicação, qualidade de vida relacionada à saúde, atividade física e percepção da doença no início e no acompanhamento de um ano. Os dados sobre a intensidade da dor e as preocupações dos pais serão coletados por meio de mensagens de texto quinzenais. LBP será avaliada por análise de classe latente.
Discussão Este estudo será o primeiro a descobrir o prognóstico natural da lombalgia em uma população jovem que procura atendimento na clínica geral e a investigar se fatores relacionados ao paciente ou aos pais influenciam o prognóstico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Jutland
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Aalborg, Northern Jutland, Dinamarca, 9000
- Center for General Practice at Aalborg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para adolescentes na coorte primária:
- idade entre 8 e 19
- sentindo dor lombar
Para os pais na coorte paralela:
- pai ou responsável legal dos adolescentes incluídos
Critério de exclusão:
- não fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescentes com lombalgia
Adolescentes de 8 a 19 anos com dor lombar.
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Nenhuma intervenção incluída
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Pais de adolescentes incluídos
Os pais recrutados para a coorte paralela devem ser pais ou tutores legais do adolescente incluído.
Irmãos, avós ou pessoas semelhantes não são elegíveis para inclusão na coorte paralela.
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Nenhuma intervenção incluída
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pior dor lombar na semana anterior à consulta com o clínico geral.
Prazo: Aos 12 meses
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É medido em uma escala analógica visual de 100 mm (0 mm é igual a ausência de dor e 100 mm é igual à pior dor possível). Apenas os adolescentes com lombalgia da coorte primária respondem a esta pergunta. |
Aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência LBP
Prazo: No início e após 12 meses
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Resposta: escala Likert de 5 pontos (diariamente, várias vezes por semana, semanalmente, mensalmente, raramente). Apenas os adolescentes com lombalgia da coorte primária respondem a esta pergunta. |
No início e após 12 meses
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LBP afetando a participação em atividades diárias habituais
Prazo: No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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Resposta: sim/não.
Apenas os adolescentes com lombalgia da coorte primária respondem a esta pergunta.
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No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde - bem-estar psicológico
Prazo: No início e após 12 meses
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Pergunta: "Você tem se sentido satisfeito com sua vida?" Resposta: nada, ligeiramente, moderadamente, muito e extremamente Somente os adolescentes com lombalgia da coorte primária fazem esta pergunta.
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No início e após 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com a saúde - estados de espírito e emoções
Prazo: No início e após 12 meses
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Pergunta: Você se sentiu sob pressão?
Resposta: nunca, raramente, com bastante frequência, com muita frequência, sempre Esta pergunta é feita apenas aos adolescentes com lombalgia da coorte primária.
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No início e após 12 meses
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Percepção da doença (adolescente)
Prazo: No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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Pergunta: Você está preocupado com sua dor nas costas? Resposta: escala de 10 pontos com 0 sendo igual a "nada preocupado" enquanto 10 será igual a "muito preocupado". Apenas os adolescentes com lombalgia da coorte primária respondem a esta pergunta. |
No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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Dormir
Prazo: No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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Pergunta: Quantas horas você dorme em média durante a noite?
Resposta: horas/noite Essa pergunta é feita tanto aos adolescentes quanto aos pais.
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No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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Interferência da dor
Prazo: No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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Resposta: Não tenho problemas para fazer minhas atividades habituais, tenho problemas leves para fazer minhas atividades habituais, tenho problemas moderados para fazer minhas atividades habituais, tenho problemas graves para fazer minhas atividades habituais ou tenho problemas extremos para fazer minhas atividades habituais. Apenas os adolescentes com lombalgia da coorte primária respondem a esta pergunta. |
No início do estudo e todos os meses durante 12 meses
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LBP na semana anterior à inscrição no estudo
Prazo: Na linha de base
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Resposta: sim/não Somente os pais da coorte paralela respondem a esta pergunta. |
Na linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde (pai)
Prazo: Na linha de base
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Questionário Euroqol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L) Somente os pais da coorte paralela respondem a essas perguntas. |
Na linha de base
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Percepção da doença (pai)
Prazo: Na linha de base
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Pergunta: Você está preocupado com a dor nas costas do seu filho? Resposta: escala de 10 pontos com 0 sendo igual a "nada preocupado" enquanto 10 será igual a "muito preocupado". Somente os pais da coorte paralela respondem a esta pergunta. |
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The YoungBack Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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