Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolesti v kříži u rodin hledajících péči v praktickém lékařství

13. července 2022 aktualizováno: Christian Lund Straszek, Aalborg University

Bolesti dolní části zad mezi rodinami hledajícími péči v praktickém lékařství (projekt YoungBack): prospektivní paralelní kohortová studie u 400 dětí a dospívajících a jejich rodičů

Pozadí Bolesti v kříži (LBP) jsou celosvětově největší příčinou let prožitých se zdravotním postižením a často jsou spojeny s nízkou kvalitou života, neschopností pracovat a nízkou úrovní fyzické aktivity. V dánském praktickém lékařství představuje LBP téměř 10 % všech ročních konzultací, což z něj činí důvod číslo jedna pro konzultace s praktickým lékařem v Dánsku. Nárůst počtu dětí a dospívajících hledajících péči s LBP ve všeobecné praxi je patrný v pre-dospívajícím věku.

V současné době žádná studie nezkoumala přirozenou prognózu LBP u dospívajících hledajících péči v praktické praxi. Potenciální dopad faktorů souvisejících s pacientem a rodiči na prognózu navíc zůstává neznámý. Cílem studie je 1) prozkoumat přirozenou prognózu LBP a 2) identifikovat faktory související s pacientem a rodiči, které moji prognózu ovlivňují.

Metody K účasti v této prospektivní kohortové studii budou pozváni dospívající ve věku 8 až 19 let, kteří se kvůli LBP poradí se svým praktickým lékařem. Jeden rodič každého pacienta bude pozván, aby byl součástí paralelní kohorty. Online dotazníky budou použity ke sběru dat o charakteristikách pacientů, intenzitě bolesti, frekvenci bolesti, medikaci, kvalitě života související se zdravím, fyzické aktivitě a vnímání nemoci na začátku a při jednoročním sledování. Údaje o intenzitě bolesti a obavách souvisejících s rodiči budou shromažďovány prostřednictvím textových zpráv jednou za dva týdny. LBP bude hodnocena analýzou latentních tříd.

Diskuse Tato studie bude první, která odhalí přirozenou prognózu LBP u mladé populace hledající péči ve všeobecné praxi a bude zkoumat, zda faktory související s pacientem nebo rodiči ovlivňují prognózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Dánsko, 9000
        • Center for General Practice at Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající s bolestmi dolní části zad v dánském praktickém lékařství a jejich rodiče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dospívající v primární kohortě:

  • věk mezi 8 a 19
  • pociťují bolesti v kříži

Pro rodiče v paralelní kohortě:

- rodič nebo zákonný zástupce začleněných mladistvých

Kritéria vyloučení:

- neposkytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající s bolestmi v kříži
Dospívající ve věku 8–19 let s bolestmi v kříži.
Jiný: Bez zásahu
Bez zásahu
Rodiče začleněných adolescentů
Po rodičích přijatých do paralelní kohorty se vyžaduje, aby byli rodiči nebo zákonnými zástupci zahrnutého adolescenta. Sourozenci, prarodiče nebo podobná osoba nemají nárok na zařazení do paralelní kohorty.
Jiný: Bez zásahu
Bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší bolesti v kříži během týdne před konzultací s praktickým lékařem.
Časové okno: Ve 12 měsících

Měří se na 100mm vizuální analogové stupnici (0 mm se rovná žádná bolest a 100 mm se rovná nejhorší možné bolesti).

Tato otázka je položena pouze adolescentům s LBP z primární kohorty.
Ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence LBP
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících

Odpověď: 5bodová Likertova škála (denně, několikrát týdně, týdně, měsíčně, zřídka).

Tato otázka je položena pouze adolescentům s LBP z primární kohorty.
Na začátku a po 12 měsících
LBP ovlivňující účast na běžných denních činnostech
Časové okno: Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců
Odpověď: ano/ne. Tato otázka je položena pouze adolescentům s LBP z primární kohorty.
Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím – psychická pohoda
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
Otázka: "Cítili jste se spokojeni se svým životem?" Odpověď: vůbec ne, mírně, středně, velmi a extrémně Tato otázka je položena pouze adolescentům s LBP z primární kohorty.
Na začátku a po 12 měsících
Kvalita života související se zdravím – nálady a emoce
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
Otázka: Cítili jste se pod tlakem? Odpověď: nikdy, zřídka, poměrně často, velmi často, vždy Tato otázka je položena pouze adolescentům s LBP z primární kohorty.
Na začátku a po 12 měsících
Vnímání nemoci (dospívající)
Časové okno: Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců

Otázka: Máte obavy z bolesti zad? Odpověď: 10bodová stupnice, kde 0 se rovná „vůbec se nebojím“, zatímco 10 se rovná „velmi znepokojeno“.

Tato otázka je položena pouze adolescentům s LBP z primární kohorty.
Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců
Spát
Časové okno: Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců
Otázka: Kolik hodin průměrně spíte v noci? Odpověď: hodin/noc Tato otázka je položena dospívajícím i rodičům.
Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců
Rušení bolesti
Časové okno: Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců

Odpověď: Nemám žádné problémy při vykonávání svých obvyklých činností, mám mírné problémy při vykonávání svých obvyklých činností, mám středně těžké problémy při provádění svých obvyklých činností, mám vážné problémy při vykonávání svých obvyklých činností nebo mám extrémní problémy při provádění svých obvyklých činností.

Tato otázka je položena pouze adolescentům s LBP z primární kohorty.
Na začátku a každý měsíc po dobu 12 měsíců
LBP během týdne před zařazením do studie
Časové okno: Na základní linii

Odpověď: ano/ne

Tato otázka je položena pouze rodičům z paralelní kohorty.
Na základní linii
Kvalita života související se zdravím (rodič)
Časové okno: Na základní linii

Dotazník Euroqol 5 dimenzí 5 úrovní (EQ-5D-5L).

Tyto otázky jsou položeny pouze rodičům z paralelní kohorty.
Na základní linii
Vnímání nemoci (rodič)
Časové okno: Na základní linii

Otázka: Máte obavy z bolesti zad vašeho dítěte? Odpověď: 10bodová stupnice, kde 0 se rovná „vůbec se nebojím“, zatímco 10 se rovná „velmi znepokojeno“.

Tato otázka je položena pouze rodičům z paralelní kohorty.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

University College of Northern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The YoungBack Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit