Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage rugpijn bij zorgzoekende gezinnen in de huisartspraktijk

13 juli 2022 bijgewerkt door: Christian Lund Straszek, Aalborg University

Lage rugpijn bij zorgzoekende gezinnen in de huisartspraktijk (The YoungBack Project): een prospectieve parallelle cohortstudie bij 400 kinderen en adolescenten en hun ouders

Achtergrond Lage-rugpijn (LBP) is wereldwijd de grootste oorzaak van het aantal jaren met een handicap en gaat vaak gepaard met een lage kwaliteit van leven, onvermogen om te werken en een laag niveau van lichamelijke activiteit. In de Deense huisartsenpraktijk is LRP goed voor bijna 10% van alle jaarlijkse consulten, waardoor het de belangrijkste reden is om een ​​huisarts in Denemarken te raadplegen. In de pre-tienerjaren wordt een toename gezien van zorgzoekende kinderen en adolescenten met lage rugpijn in de huisartsenpraktijk.

Op dit moment is er geen onderzoek gedaan naar de natuurlijke prognose van lrp bij zorgzoekende jongeren in de huisartsenpraktijk. Bovendien blijft de potentiële impact van patiënt- en oudergerelateerde factoren op de prognose onbekend. Het doel van de studie is om 1) de natuurlijke prognose van lage rugpijn te onderzoeken en 2) patiënt- en oudergerelateerde factoren te identificeren die mijn prognose beïnvloeden.

Methoden Adolescenten in de leeftijd van 8 tot 19 jaar die hun huisarts raadplegen vanwege lage rugpijn zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze prospectieve cohortstudie. Van elke patiënt wordt één ouder uitgenodigd om deel uit te maken van het parallelle cohort. Er zullen online vragenlijsten worden gebruikt om gegevens te verzamelen over patiëntkarakteristieken, pijnintensiteit, pijnfrequentie, medicatie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysieke activiteit en ziekteperceptie bij baseline en bij de follow-up na een jaar. Gegevens over pijnintensiteit en oudergerelateerde zorgen worden verzameld via tweewekelijkse sms-berichten. LBP zal worden beoordeeld door analyse van latente klassen.

Discussie Deze studie zal de eerste zijn die de natuurlijke prognose van lage rugpijn blootlegt bij een jonge, zorgzoekende populatie in de huisartsenpraktijk en onderzoekt of factoren gerelateerd aan de patiënt of ouders de prognose beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Denemarken, 9000
        • Center for General Practice at Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten met lage rugpijn in de Deense huisartsenpraktijk en hun ouders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor adolescenten in het primaire cohort:

  • leeftijd tussen 8 en 19 jaar
  • lage rugpijn ervaren

Voor ouders in het parallelle cohort:

- ouder of wettelijke voogd van opgenomen adolescenten

Uitsluitingscriteria:

- geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten met lage rugpijn
Adolescenten van 8-19 jaar met lage rugpijn.
Ander: Geen tussenkomst inbegrepen
Geen tussenkomst inbegrepen
Ouders van geïncludeerde adolescenten
Ouders die worden aangeworven voor het parallelle cohort, moeten een ouder of wettelijke voogd zijn van de geïncludeerde adolescent. Broers en zussen, grootouders of een vergelijkbare persoon komen niet in aanmerking voor opname in het parallelcohort.
Ander: Geen tussenkomst inbegrepen
Geen tussenkomst inbegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ergste lage rugpijn in de week voorafgaand aan het consult bij de huisarts.
Tijdsspanne: Op 12 maand

Wordt gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm (0 mm staat voor geen pijn en 100 mm voor de ergst mogelijke pijn).

Deze vraag wordt alleen gesteld aan de adolescenten met lage rugpijn uit het primaire cohort.
Op 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LBP-frequentie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden

Reactie: 5-punts Likertschaal (dagelijks, meerdere keren per week, wekelijks, maandelijks, zelden).

Deze vraag wordt alleen gesteld aan de adolescenten met lage rugpijn uit het primaire cohort.
Bij baseline en na 12 maanden
LBP beïnvloedt deelname aan gebruikelijke dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden
Reactie: ja/nee. Deze vraag wordt alleen gesteld aan de adolescenten met lage rugpijn uit het primaire cohort.
Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - psychisch welzijn
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden
Vraag: "Heeft u zich tevreden gevoeld met uw leven?" Antwoord: helemaal niet, een beetje, matig, heel erg en extreem Alleen de adolescenten met lrp uit het primaire cohort wordt deze vraag gesteld.
Bij baseline en na 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - stemmingen en emoties
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 maanden
Vraag: Heeft u zich onder druk gevoeld? Antwoord: nooit, zelden, redelijk vaak, heel vaak, altijd Deze vraag wordt alleen gesteld aan de adolescenten met LRP uit het primaire cohort.
Bij baseline en na 12 maanden
Ziekteperceptie (adolescent)
Tijdsspanne: Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden

Vraag: Maakt u zich zorgen over uw rugpijn? Antwoord: 10-puntsschaal waarbij 0 gelijk is aan "helemaal niet bezorgd", terwijl 10 gelijk is aan "zeer bezorgd".

Deze vraag wordt alleen gesteld aan de adolescenten met lage rugpijn uit het primaire cohort.
Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden
Slaap
Tijdsspanne: Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden
Vraag: Hoeveel uur slaapt u gemiddeld 's nachts? Reactie: uur/nacht Deze vraag wordt zowel aan jongeren als aan ouders gesteld.
Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden

Antwoord: Ik heb geen problemen bij het uitvoeren van mijn gebruikelijke activiteiten, ik heb lichte problemen bij het uitvoeren van mijn gebruikelijke activiteiten, ik heb matige problemen bij het uitvoeren van mijn gebruikelijke activiteiten, ik heb ernstige problemen bij het uitvoeren van mijn gebruikelijke activiteiten of ik heb extreme problemen bij het uitvoeren van mijn gebruikelijke activiteiten.

Deze vraag wordt alleen gesteld aan de adolescenten met lage rugpijn uit het primaire cohort.
Bij baseline en elke maand gedurende 12 maanden
LBP binnen de week voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: Bij basislijn

Reactie: ja/nee

Alleen aan ouders uit het parallelle cohort wordt deze vraag gesteld.
Bij basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (ouder)
Tijdsspanne: Bij basislijn

Euroqol 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L) vragenlijst

Alleen aan ouders uit het parallelle cohort wordt deze vraag gesteld.
Bij basislijn
Ziekteperceptie (ouder)
Tijdsspanne: Bij basislijn

Vraag: Maakt u zich zorgen over de rugpijn van uw kind? Antwoord: 10-puntsschaal waarbij 0 gelijk is aan "helemaal niet bezorgd", terwijl 10 gelijk is aan "zeer bezorgd".

Alleen aan ouders uit het parallelle cohort wordt deze vraag gesteld.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Medewerkers

University College of Northern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The YoungBack Project

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst inbegrepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren