Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lænderygsmerter blandt plejesøgende familier i almen praksis

13. juli 2022 opdateret af: Christian Lund Straszek, Aalborg University

Lænderygsmerter blandt plejesøgende familier i almen praksis (The YoungBack Project): en prospektiv parallel kohorteundersøgelse i 400 børn og unge og deres forældre

Baggrund Lænderygsmerter (LBP) er den største årsag til år levet med handicap på verdensplan og ofte forbundet med lav livskvalitet, manglende evne til at arbejde og lavt fysisk aktivitetsniveau. I dansk almen praksis tegner LBP sig for næsten 10 % af alle årlige konsultationer, hvilket gør det til den største grund til at konsultere en praktiserende læge i Danmark. En stigning i plejesøgende børn og unge med LBP i almen praksis ses i før-teenage-årene.

På nuværende tidspunkt har ingen undersøgelse undersøgt den naturlige prognose for LBP blandt plejesøgende unge i almen praksis. Desuden er den potentielle indvirkning af patient- og forældrerelaterede faktorer på prognosen ukendt. Formålet med undersøgelsen er at 1) undersøge den naturlige prognose for LBP og 2) identificere patient- og forældrerelaterede faktorer, som har indflydelse på prognosen.

Metoder Unge i alderen 8 til 19 år, der konsulterer deres praktiserende læge på grund af LBP, vil blive inviteret til at deltage i dette prospektive kohortestudie. En forælder til hver patient vil blive inviteret til at være en del af den parallelle kohorte. Online spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle data om patientkarakteristika, smerteintensitet, smertefrekvens, medicin, sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk aktivitet og sygdomsopfattelse ved baseline og ved den etårige opfølgning. Data om smerteintensitet og forældrerelaterede bekymringer vil blive indsamlet via tekstbeskeder hver anden uge. LBP vil blive vurderet ved latent klasseanalyse.

Diskussion Denne undersøgelse vil være den første til at afdække den naturlige prognose for LBP i en ung, plejesøgende befolkning i almen praksis og til at undersøge, om faktorer relateret til patienten eller forældrene påvirker prognosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Northern Jutland
      • Aalborg, Northern Jutland, Danmark, 9000
        • Center for General Practice at Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge med lændesmerter i dansk almen praksis og deres forældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For unge i den primære kohorte:

  • alder mellem 8 og 19
  • oplever lændesmerter

For forældre i den parallelle kohorte:

- forælder eller værge for inkluderede unge

Ekskluderingskriterier:

- ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge med lændesmerter
Unge i alderen 8-19 år med lændesmerter.
Andet: Ingen intervention inkluderet
Ingen intervention inkluderet
Forældre til inkluderede unge
Forældre, der rekrutteres til den parallelle årgang, skal være forælder eller værge for den inkluderede teenager. Søskende, bedsteforældre eller en lignende person er ikke berettiget til optagelse i parallelårgangen.
Andet: Ingen intervention inkluderet
Ingen intervention inkluderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De værste smerter i lænden i ugen før konsultation af den praktiserende læge.
Tidsramme: Ved 12 måneder

Måles på en 100 mm visuel analog skala (0 mm er lig med ingen smerte og 100 mm er lig med værst mulig smerte).

Kun de unge med LBP fra den primære kohorte bliver stillet dette spørgsmål.
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LBP frekvens
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder

Svar: 5-punkts Likert-skala (dagligt, flere gange om ugen, ugentligt, månedligt, sjældent).

Kun de unge med LBP fra den primære kohorte bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline og efter 12 måneder
LBP påvirker deltagelse i sædvanlige daglige aktiviteter
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Svar: ja/nej. Kun de unge med LBP fra den primære kohorte bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - psykisk velvære
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Spørgsmål: "Har du følt dig tilfreds med dit liv?" Svar: slet ikke, lidt, moderat, meget og ekstremt Kun de unge med LBP fra den primære kohorte bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline og efter 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - stemninger og følelser
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Spørgsmål: Har du følt dig under pres? Svar: aldrig, sjældent, ret ofte, meget ofte, altid Kun de unge med LBP fra den primære kohorte bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline og efter 12 måneder
Sygdomsopfattelse (teenager)
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder

Spørgsmål: Er du bekymret for dine rygsmerter? Svar: 10-trins skala, hvor 0 er lig med "slet ikke bekymret", mens 10 vil være lig med "meget bekymret".

Kun de unge med LBP fra den primære kohorte bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Søvn
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Spørgsmål: Hvor mange timer sover du i gennemsnit i løbet af natten? Svar: timer/nat Både unge og forældre bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline og hver måned i 12 måneder
Smerteinterferens
Tidsramme: Ved baseline og hver måned i 12 måneder

Svar: Jeg har ingen problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter, jeg har små problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter, jeg har moderate problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter, jeg har alvorlige problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter, eller jeg har ekstreme problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter.

Kun de unge med LBP fra den primære kohorte bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline og hver måned i 12 måneder
LBP inden for ugen før tilmelding til undersøgelsen
Tidsramme: Ved baseline

Svar: ja/nej

Kun forældre fra parallelkohorten bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet (forælder)
Tidsramme: Ved baseline

Euroqol 5 dimensioner 5 niveauer (EQ-5D-5L) spørgeskema

Kun forældre fra parallelkohorten bliver stillet disse spørgsmål.
Ved baseline
Sygdomsopfattelse (forælder)
Tidsramme: Ved baseline

Spørgsmål: Er du bekymret for dit barns rygsmerter? Svar: 10-trins skala, hvor 0 er lig med "slet ikke bekymret", mens 10 vil være lig med "meget bekymret".

Kun forældre fra parallelkohorten bliver stillet dette spørgsmål.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

University College of Northern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The YoungBack Project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ingen intervention inkluderet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner