非ホジキン B 細胞リンパ腫 (WU-KONG3) 患者における経口ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 DZD9008 の評価

包含基準:

• 18歳以上。
• 患者は、必要なすべての評価と手順に参加する意思があり、参加できる必要があります。
• 患者は、署名された書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
• -文書化された組織学的に確認されたCLL / SLL、MCLまたはMZLの診断があり、少なくとも1つの測定可能な疾患部位があります。 -被験者は、再発したか、2行以上の前治療に難治性または不耐性である必要があり、治験責任医師が判断した好ましい代替治療はありません。 パートBの場合、被験者はBTK阻害剤治療を受けていないか、治療後6か月以内に以前のBTK阻害剤に不耐性である必要があります。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。
• -予測される平均余命は12週間以上です。
• 適切な臓器系機能。

除外基準:

• 以前の悪性腫瘍には、2 ～ 3 年以内に積極的な治療が必要です。
• 生命を脅かす病気、病状、または臓器系の機能不全。
• -スクリーニングから1週間以内の緩和のための限られた放射線照射野による放射線療法。
• -スクリーニング前4週間以内の大手術。
• -スクリーニング前4週間以内の腫瘍免疫療法による前治療。
• 被験者は即時の細胞減少を必要とします。
• リヒターの変容の歴史。
• -以前に治療を受け、無症候性でない限り、中枢神経系（CNS）の関与。
• ワルファリン、ヘパリンによる抗凝固療法が必要です。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴; B型肝炎表面抗原（HbsAg）陽性またはHCV抗体陽性;他の制御されていないアクティブな全身性感染症。
• -次の心臓基準のいずれか：（1）3つの心電図（ECG）から得られた安静時補正QT間隔（QTcF）> 470ミリ秒の平均値。 (2) 心房細動の既往歴。 (3) 心不全、低カリウム血症、先天性QT延長症候群、QT延長症候群の家族歴、一親等の近親者における40歳未満の原因不明の突然死など、QTcF延長のリスクを高める要因QT間隔を延長する
• -脳卒中または頭蓋内出血の病歴。
• -間質性肺疾患、薬物誘発性間質性肺疾患、ステロイド治療を必要とする放射線肺炎の過去の病歴、または臨床的にアクティブな間質性肺疾患の証拠
• 難治性の吐き気と嘔吐、慢性胃腸疾患、処方された製品を飲み込めない、または以前に重大な腸切除を受けた。
• 過敏症の病歴。
• CYP3Aの強力な阻害剤または誘導剤であることが知られている薬またはハーブサプリメントを服用している（または使用をやめられない）。
• グレープフルーツ、グレープフルーツ ジュース、オレンジ マーマレード (セビリア オレンジを使用) は除外する必要があります。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -患者が研究の手順、制限、および要件を遵守する可能性が低い場合、患者は研究に参加すべきではないという研究者による判断
• -以前の同種骨髄移植。