局所麻酔下での白内障手術中の 2 つの鎮静法とプラセボ法との比較
2020年10月3日 更新者：Benjamin Javillier、University of Liege
局所麻酔下での白内障手術中の患者の術中快適性に関する 2 つの鎮静法とプラセボ法との比較
話題の白内障手術時の鎮静状態をチェック
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- University of Liege, University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 話題の白内障手術
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：スフェンタニル鎮静
スフェンタニル IV 3 マイクログラム
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患者の満足度と外科医の満足度は、1 から 4 までの 4 つのリッカート尺度によって評価されました。
切開前、切開後 10 分、および手術終了時の血行動態パラメータ
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ鎮静
0.9% de NaCl 1ml
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患者の満足度と外科医の満足度は、1 から 4 までの 4 つのリッカート尺度によって評価されました。
切開前、切開後 10 分、および手術終了時の血行動態パラメータ
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他の：マルチモーダル鎮静
クロニジン、スファンチル、ミダゾラム、ジヒドロベンズペリドール、ケタミン
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患者の満足度と外科医の満足度は、1 から 4 までの 4 つのリッカート尺度によって評価されました。
切開前、切開後 10 分、および手術終了時の血行動態パラメータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度: 4 つのリッカートの尺度
時間枠：白内障手術中
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患者の満足度は、1 (結果が悪い) から 4 (結果が良い) までの 4 つのリッカート尺度によって評価されました。
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白内障手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科医の満足度: リッカートの鱗 4 個
時間枠：白内障手術中
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外科医の満足度は、1 (悪い結果) から 4 (良い結果) までの 4 つのリッカート尺度によって評価されました。
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白内障手術中
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血行動態パラメータ
時間枠：白内障手術中
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血行動態パラメータは、切開前、切開後 10 分、および手術終了時に評価されました。
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白内障手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月1日
最初の投稿 (実際)
2019年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月3日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。