Kahden rauhoittavan tekniikan ja plasebotekniikan vertailu kaihileikkauksen aikana paikallispuudutuksessa
lauantai 3. lokakuuta 2020 päivittänyt: Benjamin Javillier, University of Liege
Kahden sedaation vs. lumelääketekniikan vertailu potilaan leikkauksen sisäisestä mukavuudesta kaihileikkauksen aikana paikallispuudutuksessa
Tarkista sedaatioolosuhteet aiheellisen kaihileikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheena kaihileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Sufentaniili-sedaatio
3 mikrogrammaa Sufentanil IV -valmistetta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä ja kirurgin tyytyväisyyttä arvioitiin neljällä Lickertin asteikolla, jotka vaihtelivat yhdestä neljään.
hemodynaamiset parametrit ennen viiltoa, 10 minuuttia viillon jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-sedaatio
1 ml de NaCl 0,9 %
|
Potilaiden tyytyväisyyttä ja kirurgin tyytyväisyyttä arvioitiin neljällä Lickertin asteikolla, jotka vaihtelivat yhdestä neljään.
hemodynaamiset parametrit ennen viiltoa, 10 minuuttia viillon jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
|
MUUTA: Multimodaalinen sedaatio
Klonidiini, sufantiili, midatsolaami, dihydrobentsperidoli, ketamiini
|
Potilaiden tyytyväisyyttä ja kirurgin tyytyväisyyttä arvioitiin neljällä Lickertin asteikolla, jotka vaihtelivat yhdestä neljään.
hemodynaamiset parametrit ennen viiltoa, 10 minuuttia viillon jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys: neljä Lickertin vaakaa
Aikaikkuna: Kaihileikkauksen aikana
|
Potilaan tyytyväisyyttä arvioitiin neljällä Lickertin asteikolla, jotka vaihtelivat yhdestä (huonompi tulos) neljään (parempi tulos).
|
Kaihileikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin tyytyväisyys: neljä Lickertin vaakaa
Aikaikkuna: Kaihileikkauksen aikana
|
Kirurgien tyytyväisyyttä arvioitiin neljällä Lickertin asteikolla, jotka vaihtelivat yhdestä (huonompi tulos) neljään (parempi tulos).
|
Kaihileikkauksen aikana
|
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Durinf kaihileikkaus
|
Hemodynaamiset parametrit arvioitiin ennen viiltoa, 10 minuuttia viillon jälkeen ja leikkauksen lopussa
|
Durinf kaihileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANESCATARACT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .