Сравнение двух методов седации и плацебо во время операции по удалению катаракты под местной анестезией
3 октября 2020 г. обновлено: Benjamin Javillier, University of Liege
Сравнение двух методов седации и плацебо в отношении интраоперационного комфорта пациента во время операции по удалению катаракты под местной анестезией
Проверьте условия седации во время операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тематическая хирургия катаракты
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Суфентанил седация
3 мкг суфентанила внутривенно
|
Удовлетворенность пациента и удовлетворенность хирурга оценивали по четырем шкалам Ликерта в диапазоне от одного до четырех.
гемодинамические показатели до разреза, через 10 мин после разреза и в конце операции
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Седация плацебо
1 мл де NaCl 0,9%
|
Удовлетворенность пациента и удовлетворенность хирурга оценивали по четырем шкалам Ликерта в диапазоне от одного до четырех.
гемодинамические показатели до разреза, через 10 мин после разреза и в конце операции
|
|
ДРУГОЙ: Мультимодальная седация
Клонидин, суфантил, мидазолам, дигидробензперидол, кетамин
|
Удовлетворенность пациента и удовлетворенность хирурга оценивали по четырем шкалам Ликерта в диапазоне от одного до четырех.
гемодинамические показатели до разреза, через 10 мин после разреза и в конце операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента: четыре шкалы Ликерта
Временное ограничение: Во время операции по удалению катаракты
|
Удовлетворенность пациента оценивалась по четырем шкалам Ликерта, от одного (худший результат) до четырех (лучший результат).
|
Во время операции по удалению катаракты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение хирурга: четыре шкалы Ликерта
Временное ограничение: Во время операции по удалению катаракты
|
Удовлетворенность хирургов оценивалась по четырем шкалам Ликерта, от одного (худший результат) до четырех (лучший результат).
|
Во время операции по удалению катаракты
|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: Хирургия катаракты Дуринф
|
Гемодинамические параметры оценивали до разреза, через 10 мин после разреза и в конце операции.
|
Хирургия катаракты Дуринф
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANESCATARACT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .