Vergleich zweier Sedierungs- versus Placebo-Techniken während einer Kataraktoperation unter örtlicher Betäubung
3. Oktober 2020 aktualisiert von: Benjamin Javillier, University of Liege
Vergleich zweier Sedierungs- versus Placebo-Techniken zum intraoperativen Komfort des Patienten während einer Kataraktoperation unter örtlicher Betäubung
Überprüfen Sie die Sedierungsbedingungen während einer topischen Kataraktoperation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Liège, Belgien, 4000
- University of Liege, University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thema Kataraktchirurgie
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Sufentanil-Sedierung
3 Mikrogramm Sufentanil IV
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Die Zufriedenheit des Patienten und des Chirurgen wurde anhand von vier Lickert-Skalen bewertet, die von eins bis vier reichten.
hämodynamische Parameter vor der Inzision, 10 min nach der Inzision und am Ende der Operation
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebosedierung
1 ml NaCl 0,9%
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Die Zufriedenheit des Patienten und des Chirurgen wurde anhand von vier Lickert-Skalen bewertet, die von eins bis vier reichten.
hämodynamische Parameter vor der Inzision, 10 min nach der Inzision und am Ende der Operation
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ANDERE: Multimodale Sedierung
Clonidin, Sufantil, Midazolam, Dihydrobenzperidol, Ketamin
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Die Zufriedenheit des Patienten und des Chirurgen wurde anhand von vier Lickert-Skalen bewertet, die von eins bis vier reichten.
hämodynamische Parameter vor der Inzision, 10 min nach der Inzision und am Ende der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit: vier Lickert-Skalen
Zeitfenster: Während einer Kataraktoperation
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Die Zufriedenheit des Patienten wurde anhand von vier Lickert-Skalen bewertet, die von eins (schlechteres Ergebnis) bis vier (besseres Ergebnis) reichten.
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Während einer Kataraktoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Chirurgen: vier Lickert-Skalen
Zeitfenster: Während einer Kataraktoperation
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Die Zufriedenheit der Chirurgen wurde anhand von vier Lickert-Skalen bewertet, die von eins (schlechteres Ergebnis) bis vier (besseres Ergebnis) reichten.
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Während einer Kataraktoperation
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Hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Durinf Kataraktoperation
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Die hämodynamischen Parameter wurden vor der Inzision, 10 Minuten nach der Inzision und am Ende der Operation bewertet
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Durinf Kataraktoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANESCATARACT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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