局部麻醉下白内障手术期间两种镇静与安慰剂技术的比较
2020年10月3日 更新者：Benjamin Javillier、University of Liege
局麻白内障手术中两种镇静与安慰剂技术对患者术中舒适度的比较
检查主题白内障手术过程中的镇静情况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liège、比利时、4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 专题白内障手术
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：舒芬太尼镇静
3 微克舒芬太尼 IV
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患者的满意度和外科医生的满意度由四个 Lickert 量表评估，范围从 1 到 4。
切开前、切开后 10 分钟和手术结束时的血流动力学参数
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂镇静
1 毫升脱 NaCl 0,9%
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患者的满意度和外科医生的满意度由四个 Lickert 量表评估，范围从 1 到 4。
切开前、切开后 10 分钟和手术结束时的血流动力学参数
|
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其他：多模式镇静
可乐定、舒凡尔、咪达唑仑、二氢苯哌利多、氯胺酮
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患者的满意度和外科医生的满意度由四个 Lickert 量表评估，范围从 1 到 4。
切开前、切开后 10 分钟和手术结束时的血流动力学参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度：四个李克特量表
大体时间：白内障手术期间
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患者的满意度通过四个 Lickert 量表进行评估，范围从 1（更差的结果）到 4（更好的结果）
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白内障手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科医生的满意度：四个李克特量表
大体时间：白内障手术期间
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外科医生的满意度通过四个 Lickert 量表进行评估，范围从 1（更差的结果）到 4（更好的结果）
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白内障手术期间
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血液动力学参数
大体时间：Durinf白内障手术
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分别对切开前、切开后10min和手术结束时的血流动力学参数进行评分
|
Durinf白内障手术
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月1日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月3日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
白内障手术的临床试验
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的