Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee technieken voor sedatie versus placebo tijdens staaroperaties onder plaatselijke verdoving

3 oktober 2020 bijgewerkt door: Benjamin Javillier, University of Liege

Vergelijking van twee sedatie versus placebo-technieken op het intra-operatieve comfort van de patiënt tijdens cataractchirurgie onder lokale anesthesie

Controleer de sedatiecondities tijdens staaroperaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • University of Liege, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp staaroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Sufentanil-sedatie
3 microgram Sufentanil IV
Geneesmiddel: Cataract operatie
De tevredenheid van de patiënt en de tevredenheid van de chirurg werd beoordeeld aan de hand van vier Lickert-schalen, variërend van één tot vier. hemodynamische parameters vóór incisie, 10 min na incisie en aan het einde van de operatie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-sedatie
1ml de NaCl 0,9%
Geneesmiddel: Cataract operatie
De tevredenheid van de patiënt en de tevredenheid van de chirurg werd beoordeeld aan de hand van vier Lickert-schalen, variërend van één tot vier. hemodynamische parameters vóór incisie, 10 min na incisie en aan het einde van de operatie
ANDER: Multimodale sedatie
Clonidine, sufantil, midazolam, dihydrobenzperidol, ketamine
Geneesmiddel: Cataract operatie
De tevredenheid van de patiënt en de tevredenheid van de chirurg werd beoordeeld aan de hand van vier Lickert-schalen, variërend van één tot vier. hemodynamische parameters vóór incisie, 10 min na incisie en aan het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid: vier schalen van Lickert
Tijdsspanne: Tijdens staaroperaties
De tevredenheid van de patiënt werd beoordeeld aan de hand van vier Lickert-schalen, variërend van één (slechter resultaat) tot vier (beter resultaat).
Tijdens staaroperaties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de chirurg: vier schalen van Lickert
Tijdsspanne: Tijdens staaroperaties
De tevredenheid van de chirurgen werd beoordeeld aan de hand van vier Lickert-schalen, variërend van één (slechter resultaat) tot vier (beter resultaat).
Tijdens staaroperaties
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Tijdens een staaroperatie
De hemodynamische parameters werden beoordeeld vóór incisie, 10 minuten na incisie en aan het einde van de operatie
Tijdens een staaroperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANESCATARACT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Cataract operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren