Confronto di due tecniche di sedazione rispetto al placebo durante la chirurgia della cataratta in anestesia locale
3 ottobre 2020 aggiornato da: Benjamin Javillier, University of Liege
Confronto tra due tecniche di sedazione e placebo sul comfort intraoperatorio del paziente durante l'intervento di cataratta in anestesia locale
Verificare le condizioni di sedazione durante l'intervento topico di cataratta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- University of Liege, University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Argomento chirurgia della cataratta
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Sedazione con sufentanil
3 microgrammi di Sufentanil IV
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La soddisfazione del paziente e la soddisfazione del chirurgo è stata valutata da quattro scale di Lickert, che vanno da uno a quattro.
parametri emodinamici prima dell'incisione, 10 min dopo l'incisione e alla fine dell'intervento
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PLACEBO_COMPARATORE: Sedazione con placebo
1 ml di NaCl 0,9%
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La soddisfazione del paziente e la soddisfazione del chirurgo è stata valutata da quattro scale di Lickert, che vanno da uno a quattro.
parametri emodinamici prima dell'incisione, 10 min dopo l'incisione e alla fine dell'intervento
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ALTRO: Sedazione multimodale
Clonidina, sufantil, midazolam, diidrobenzperidolo, ketamina
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La soddisfazione del paziente e la soddisfazione del chirurgo è stata valutata da quattro scale di Lickert, che vanno da uno a quattro.
parametri emodinamici prima dell'incisione, 10 min dopo l'incisione e alla fine dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente: quattro scale di Lickert
Lasso di tempo: Durante l'intervento di cataratta
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La soddisfazione del paziente è stata valutata mediante quattro scale di Lickert, che vanno da uno (esito peggiore) a quattro (esito migliore)
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Durante l'intervento di cataratta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del chirurgo: quattro bilance di Lickert
Lasso di tempo: Durante l'intervento di cataratta
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La soddisfazione dei chirurghi è stata valutata mediante quattro scale di Lickert, che vanno da uno (esito peggiore) a quattro (esito migliore)
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Durante l'intervento di cataratta
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parametri emodinamici
Lasso di tempo: Durante la chirurgia della cataratta
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I parametri emodinamici sono stati valutati prima dell'incisione, 10 minuti dopo l'incisione e alla fine dell'intervento
|
Durante la chirurgia della cataratta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANESCATARACT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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