Comparación de dos técnicas de sedación versus placebo durante la cirugía de cataratas bajo anestesia local
3 de octubre de 2020 actualizado por: Benjamin Javillier, University of Liege
Comparación de dos técnicas de sedación versus placebo sobre la comodidad intraoperatoria del paciente durante la cirugía de cataratas bajo anestesia local
Consultar las condiciones de sedación durante la cirugía de catarata tópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege, University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de cataratas tópica
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Sedación con sufentanilo
3 microgramos de Sufentanilo IV
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La satisfacción del paciente y la satisfacción del cirujano se evaluó mediante cuatro escalas de Lickert, que van de uno a cuatro.
parámetros hemodinámicos antes de la incisión, 10 min después de la incisión y al final de la cirugía
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PLACEBO_COMPARADOR: Sedación con placebo
1ml de NaCl 0,9%
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La satisfacción del paciente y la satisfacción del cirujano se evaluó mediante cuatro escalas de Lickert, que van de uno a cuatro.
parámetros hemodinámicos antes de la incisión, 10 min después de la incisión y al final de la cirugía
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OTRO: Sedación multimodal
Clonidina, sufantil, midazolam, dihidrobenzperidol, ketamina
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La satisfacción del paciente y la satisfacción del cirujano se evaluó mediante cuatro escalas de Lickert, que van de uno a cuatro.
parámetros hemodinámicos antes de la incisión, 10 min después de la incisión y al final de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente: cuatro escalas de Lickert
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de cataratas
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante cuatro escalas de Lickert, que van de uno (peor resultado) a cuatro (mejor resultado)
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Durante la cirugía de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del cirujano: cuatro escalas de Lickert
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de cataratas
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La satisfacción de los cirujanos se evaluó mediante cuatro escalas de Lickert, que van de uno (peor resultado) a cuatro (mejor resultado)
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Durante la cirugía de cataratas
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de cataratas
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Los parámetros hemodinámicos se calificaron antes de la incisión, 10 minutos después de la incisión y al final de la cirugía.
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Durante la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANESCATARACT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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