Sammenligning af to sedations- versus placeboteknikker under kataraktkirurgi under lokalbedøvelse
3. oktober 2020 opdateret af: Benjamin Javillier, University of Liege
Sammenligning af to sedations- versus placeboteknikker på patientens intraoperative komfort under kataraktkirurgi under lokalbedøvelse
Tjek sedationsforholdene under emnet kataraktkirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne operation for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Sufentanil sedation
3 mikrogram Sufentanil IV
|
Patientens tilfredshed og kirurgens tilfredshed blev vurderet ved fire Lickerts skalaer, der spænder fra en til fire.
hæmodynamiske parametre før incision, 10 min efter incision og i slutningen af operationen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-sedation
1 ml de NaCl 0,9%
|
Patientens tilfredshed og kirurgens tilfredshed blev vurderet ved fire Lickerts skalaer, der spænder fra en til fire.
hæmodynamiske parametre før incision, 10 min efter incision og i slutningen af operationen
|
|
ANDET: Multimodal sedation
Clonidin, sufantil, midazolam, dihydrobenzperidol, ketamin
|
Patientens tilfredshed og kirurgens tilfredshed blev vurderet ved fire Lickerts skalaer, der spænder fra en til fire.
hæmodynamiske parametre før incision, 10 min efter incision og i slutningen af operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed: fire Lickerts skalaer
Tidsramme: Under operation for grå stær
|
Patientens tilfredshed blev vurderet ved fire Lickerts skalaer, der spænder fra én (dårligere udfald) til fire (bedre udfald)
|
Under operation for grå stær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgens tilfredshed: fire Lickerts vægte
Tidsramme: Under operation for grå stær
|
Kirurgens tilfredshed blev vurderet ved fire Lickerts skalaer, der spænder fra en (dårligere resultat) til fire (bedre resultat)
|
Under operation for grå stær
|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Durinf grå stær operation
|
De hæmodynamiske parametre blev vurderet før incision, 10 minutter efter incision og ved slutningen af operationen
|
Durinf grå stær operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANESCATARACT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .