Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik sedacji i placebo podczas operacji usunięcia zaćmy w znieczuleniu miejscowym

3 października 2020 zaktualizowane przez: Benjamin Javillier, University of Liege

Porównanie dwóch technik sedacji i placebo na śródoperacyjny komfort pacjenta podczas operacji usunięcia zaćmy w znieczuleniu miejscowym

Sprawdź warunki sedacji podczas miejscowej operacji zaćmy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liege, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat operacji zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Sedacja sufentanylem
3 mikrogramy sufentanylu iv
Lek: Operacja katarakty
Satysfakcję pacjenta i chirurga oceniano za pomocą czterech skal Lickerta, od 1 do 4. parametry hemodynamiczne przed nacięciem, 10 min po nacięciu i po zakończeniu zabiegu
PLACEBO_COMPARATOR: Sedacja placebo
1 ml de NaCl 0,9%
Lek: Operacja katarakty
Satysfakcję pacjenta i chirurga oceniano za pomocą czterech skal Lickerta, od 1 do 4. parametry hemodynamiczne przed nacięciem, 10 min po nacięciu i po zakończeniu zabiegu
INNY: Sedacja multimodalna
Klonidyna, sufantyl, midazolam, dihydrobenzperidol, ketamina
Lek: Operacja katarakty
Satysfakcję pacjenta i chirurga oceniano za pomocą czterech skal Lickerta, od 1 do 4. parametry hemodynamiczne przed nacięciem, 10 min po nacięciu i po zakończeniu zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta: cztery skale Lickerta
Ramy czasowe: Podczas operacji zaćmy
Zadowolenie pacjenta oceniano za pomocą czterech skal Lickerta, od jednej (gorszy wynik) do czterech (lepszy wynik)
Podczas operacji zaćmy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie chirurga: cztery łuski Lickerta
Ramy czasowe: Podczas operacji zaćmy
Zadowolenie chirurgów oceniano za pomocą czterech skal Lickerta, od jednej (gorszy wynik) do czterech (lepszy wynik)
Podczas operacji zaćmy
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji zaćmy
Oceniono parametry hemodynamiczne przed nacięciem, 10 min po nacięciu i po zakończeniu operacji
Podczas operacji zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANESCATARACT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj