Srovnání dvou technik sedace versus placebo během operace katarakty v lokální anestezii
3. října 2020 aktualizováno: Benjamin Javillier, University of Liege
Porovnání dvou technik sedace versus placebo na intraoperačním komfortu pacienta během operace katarakty v lokální anestezii
Zkontrolujte podmínky sedace během topické operace šedého zákalu
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Téma operace šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Sufentanil sedace
3 mikrogramy sufentanilu IV
|
Spokojenost pacienta a spokojenost chirurga byla hodnocena čtyřmi Lickertovými stupnicemi v rozsahu od jedné do čtyř.
hemodynamické parametry před incizí, 10 min po incizi a na konci operace
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo sedace
1 ml NaCl 0,9%
|
Spokojenost pacienta a spokojenost chirurga byla hodnocena čtyřmi Lickertovými stupnicemi v rozsahu od jedné do čtyř.
hemodynamické parametry před incizí, 10 min po incizi a na konci operace
|
|
JINÝ: Multimodální sedace
Klonidin, sufantil, midazolam, dihydrobenzperidol, ketamin
|
Spokojenost pacienta a spokojenost chirurga byla hodnocena čtyřmi Lickertovými stupnicemi v rozsahu od jedné do čtyř.
hemodynamické parametry před incizí, 10 min po incizi a na konci operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta: čtyři Lickertovy stupnice
Časové okno: Při operaci šedého zákalu
|
Spokojenost pacienta byla hodnocena čtyřmi Lickertovými stupnicemi v rozsahu od jedné (horší výsledek) do čtyř (lepší výsledek)
|
Při operaci šedého zákalu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost chirurga: čtyři Lickertovy váhy
Časové okno: Při operaci šedého zákalu
|
Spokojenost chirurgů byla hodnocena čtyřmi Lickertovými stupnicemi v rozsahu od jedné (horší výsledek) do čtyř (lepší výsledek)
|
Při operaci šedého zákalu
|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: Durinf operace šedého zákalu
|
Hemodynamické parametry byly hodnoceny před incizí, 10 minut po incizi a na konci operace
|
Durinf operace šedého zákalu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANESCATARACT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .