Comparação de duas técnicas de sedação versus placebo durante cirurgia de catarata sob anestesia local
3 de outubro de 2020 atualizado por: Benjamin Javillier, University of Liege
Comparação de duas técnicas de sedação versus placebo no conforto intraoperatório do paciente durante cirurgia de catarata sob anestesia local
Verifique as condições de sedação durante a cirurgia tópica de catarata
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tema cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Sedação com sufentanil
3 microgramas de Sufentanil IV
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A satisfação do paciente e a satisfação do cirurgião foram avaliadas por quatro escalas de Lickert, variando de um a quatro.
parâmetros hemodinâmicos antes da incisão, 10 min pós-incisão e no final da cirurgia
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PLACEBO_COMPARATOR: Sedação placebo
1 ml de NaCl 0,9%
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A satisfação do paciente e a satisfação do cirurgião foram avaliadas por quatro escalas de Lickert, variando de um a quatro.
parâmetros hemodinâmicos antes da incisão, 10 min pós-incisão e no final da cirurgia
|
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OUTRO: Sedação multimodal
Clonidina, sufantil, midazolam, diidrobenzperidol, cetamina
|
A satisfação do paciente e a satisfação do cirurgião foram avaliadas por quatro escalas de Lickert, variando de um a quatro.
parâmetros hemodinâmicos antes da incisão, 10 min pós-incisão e no final da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente: quatro escalas de Lickert
Prazo: Durante a cirurgia de catarata
|
A satisfação do paciente foi avaliada por quatro escalas de Lickert, variando de um (pior resultado) a quatro (melhor resultado)
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Durante a cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do cirurgião: quatro escalas de Lickert
Prazo: Durante a cirurgia de catarata
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A satisfação dos cirurgiões foi avaliada por quatro escalas de Lickert, variando de um (pior resultado) a quatro (melhor resultado)
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Durante a cirurgia de catarata
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Durante cirurgia de catarata
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Os parâmetros hemodinâmicos foram avaliados antes da incisão, 10min após a incisão e no final da cirurgia
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Durante cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANESCATARACT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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