Sammenligning av to sedasjonsteknikker versus placeboteknikker under kataraktkirurgi under lokalbedøvelse
3. oktober 2020 oppdatert av: Benjamin Javillier, University of Liege
Sammenligning av to sedasjonsteknikker versus placeboteknikker på pasientens intraoperative komfort under kataraktkirurgi under lokalbedøvelse
Sjekk sedasjonsforholdene under emnet kataraktkirurgi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tema kataraktkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Sufentanil sedasjon
3 mikrogram Sufentanil IV
|
Pasientens tilfredshet og kirurgens tilfredshet ble vurdert ved fire Lickerts skalaer, fra én til fire.
hemodynamiske parametere før snitt, 10 min etter snitt og ved slutten av operasjonen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo sedasjon
1 ml de NaCl 0,9 %
|
Pasientens tilfredshet og kirurgens tilfredshet ble vurdert ved fire Lickerts skalaer, fra én til fire.
hemodynamiske parametere før snitt, 10 min etter snitt og ved slutten av operasjonen
|
|
ANNEN: Multimodal sedasjon
Klonidin, sufantil, midazolam, dihydrobenzperidol, ketamin
|
Pasientens tilfredshet og kirurgens tilfredshet ble vurdert ved fire Lickerts skalaer, fra én til fire.
hemodynamiske parametere før snitt, 10 min etter snitt og ved slutten av operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet: fire Lickerts skalaer
Tidsramme: Under kataraktoperasjon
|
Pasientens tilfredshet ble vurdert ved fire Lickerts skalaer, fra én (verre utfall) til fire (bedre utfall)
|
Under kataraktoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgens tilfredshet: fire Lickerts vekter
Tidsramme: Under kataraktoperasjon
|
Kirurgenes tilfredshet ble vurdert av fire Lickerts skalaer, fra én (verre utfall) til fire (bedre utfall)
|
Under kataraktoperasjon
|
|
hemodynamiske parametere
Tidsramme: Durinf kataraktkirurgi
|
De hemodynamiske parametrene ble vurdert før snitt, 10 minutter etter snitt og ved slutten av operasjonen
|
Durinf kataraktkirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANESCATARACT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .