卵巣子宮内膜腫の治療における腹腔鏡下膀胱切除術と吸引/電気凝固後の卵巣予備能の評価
これは前向きで多中心的な病院です (3 つのセンター: 1: 上海第一産科乳児病院、中国、上海; 2: 国際平和母子保健病院、上海、中国、3: 上海同済病院、同済大学医学部、上海、中国）、原発性片側性卵巣子宮内膜腫に対して腹腔鏡手術を受ける患者を含む無作為化臨床試験。 適格な患者は、手術前に経膣超音波検査を受け、嚢胞の分類（中心型、辺縁型、露頭型）を行います。 患者は、腹腔鏡下膀胱切除術群と腹腔鏡下吸引/電気凝固群の 2 つのグループに分けられます。 吸引/電気凝固グループの生検サンプルと膀胱切除グループの切除サンプルは、すべて組織病理学的検査を受けます。 卵胞刺激ホルモン (FSH)、抗ミュラー管ホルモン (AMH)、および胞状卵胞数 (AFC) を術前および術後に測定します。
この研究の目的は、卵巣子宮内膜腫の 2 つの外科的処置である膀胱切除術と吸引/電気凝固術が卵巣予備能に影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを判断することです。 研究者らは、卵巣予備能の評価における卵巣子宮内膜腫、FSH、AMH、および AFC の超音波分類の臨床的有用性を確認し、卵巣予備能の低下の予測におけるそれらの使用を促進する予定です。
嚢胞壁、嚢胞液、および腹膜液の外科的切除は、透過型電子顕微鏡、高分解能質量分析、および単一細胞 RNA 配列決定にかけられ、細胞および分子の特徴が調査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：jing Sun
- 電話番号：86-021-20261258
- メール：sunjing61867@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Shanghai first maternity and infant hospital
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コンタクト：
- jing Sun
- 電話番号：86-021-20261258
- メール：sunjing61867@126.com
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副調査官：
- Weilin Tan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～40歳くらいの女性。
- 定期的な月経周期
- 4cm以上6cm以下の片側性卵巣子宮内膜腫と超音波検査で診断された女性。
除外基準:
- -ホルモン、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体または避妊療法 現在の手術の6か月前および手術後6か月以内。
- -卵巣悪性腫瘍の疑いまたは証明済み。
- 以前の卵巣手術。
- 多嚢胞性卵巣症候群の証拠。
- 早発卵巣不全または早発閉経の証拠。
- 卵巣予備能に影響を与える内分泌疾患。 糖尿病、甲状腺機能低下症。
- 妊娠検査薬は陽性です。
- 授乳。
- 書面による同意を与えることができない、またはしたくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸引/電気凝固
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卵巣子宮内膜腫の腹腔鏡吸引/電気凝固
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ACTIVE_COMPARATOR：膀胱切除術
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卵巣子宮内膜腫の腹腔鏡下膀胱切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜腫患者におけるAFC推定値の変化によって決定される、腹腔鏡下膀胱切除術と腹腔鏡下吸引/電気凝固術の卵巣予備能への影響の比較。
時間枠：6ヵ月
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AFC: 月経周期の 2 ～ 5 日目に評価された両方の卵巣の平均直径 2 ～ 10 mm の卵胞の数。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜腫患者のAMHレベルの変化によって決定される卵巣予備能に対する腹腔鏡下膀胱切除術と腹腔鏡下吸引/電気凝固術の影響の比較。
時間枠：6ヵ月
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AMHは静脈血サンプルで評価されます
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6ヵ月
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子宮内膜腫患者のFSHレベルの変化によって決定される卵巣予備能に対する腹腔鏡下膀胱切除術と腹腔鏡下吸引/電気凝固術の影響の比較。
時間枠：6ヵ月
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FSH は、月経周期の 2 ～ 5 日目に採取された静脈血サンプルで評価されます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣子宮内膜腫の超音波分類
時間枠：ベースライン（腹腔鏡検査前）
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卵巣子宮内膜腫の術前経膣超音波分類（中心型、辺縁型、露頭型）
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ベースライン（腹腔鏡検査前）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShanghaiFMIH Jing Sun
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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