난소 자궁내막종의 치료에서 복강경 방광절제술 대 흡인/전기응고술 후 난소 보존 평가
이것은 미래지향적이며 다중심적입니다(3개 센터: 1: 중국 상하이 상하이 퍼스트 산부인과 병원, 2: 중국 상하이 국제 평화 산부인과 건강 병원, 3: 상하이 통지 대학교 의과대학 상하이 통지 병원 ,중국), 원발성 편측 난소 자궁내막종에 대해 복강경 수술을 받는 환자를 포함하는 무작위 임상 시험. 적격 환자는 낭종 분류(중앙 유형, 변연 유형 및 노출 유형)를 수행하기 위해 수술 전에 질식 초음파를 받게 됩니다. 환자는 복강경 방광 절제술 그룹과 복강경 흡인/전기 응고 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 흡인/전기응고 그룹의 생검 샘플과 방광 절제 그룹의 절제 샘플은 모두 조직병리학적 검사를 받습니다. 여포자극호르몬(FSH), 항뮬러관호르몬(AMH) 및 전정부 여포수(AFC)는 수술 전과 수술 후에 측정됩니다.
이 연구의 목적은 난소 자궁내막종에 대한 두 가지 수술인 방광 절제술과 흡인/전기응고술이 난소 예비력에 영향을 미치는지 여부와 영향을 미치는 정도를 결정하는 것입니다. 연구자들은 난소예비력 평가에서 난소 자궁내막종, FSH, AMH 및 AFC의 초음파 분류의 임상적 유용성을 확인하고 난소예비력 감소 예측에 사용을 촉진하고자 합니다.
낭포벽, 낭포액 및 복막액의 외과적 절제는 투과전자현미경, 고해상도 질량분석법 및 단세포 RNA 시퀀싱을 통해 세포 및 분자 특징을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: jing Sun
- 전화번호: 86-021-20261258
- 이메일: sunjing61867@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai first maternity and infant hospital
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연락하다:
- jing Sun
- 전화번호: 86-021-20261258
- 이메일: sunjing61867@126.com
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부수사관:
- Weilin Tan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 여성.
- 규칙적인 생리 주기
- 초음파로 4cm 이상 6cm 이하의 일측성 난소 자궁내막종으로 진단된 여성.
제외 기준:
- 현재 수술 전 6개월 및 수술 후 6개월 이내에 호르몬, 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체 또는 피임 요법.
- 의심되거나 입증된 난소 악성 종양.
- 이전 난소 수술.
- 다낭성 난소 증후군의 증거.
- 조기 난소 부전 또는 조기 폐경의 증거.
- 난소 예비력에 영향을 미치는 내분비 질환 예. 당뇨병, 갑상선기능저하증.
- 임신 테스트는 긍정적입니다.
- 젖 분비.
- 서면 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡인/전기응고
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난소 자궁내막종의 복강경 흡인/전기응고술
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ACTIVE_COMPARATOR: 방광절제술
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난소 자궁내막종의 복강경 방광절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막종 환자에서 AFC 평가의 변경에 의해 결정된 난소 예비력에 대한 복강경 방광 절제술과 복강경 흡인/전기응고의 영향 사이의 비교.
기간: 6 개월
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AFC: 월경 주기의 2-5일에 평가된 양쪽 난소에서 평균 직경이 2-10mm인 난포의 수.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막종 환자에서 AMH 수준의 변화에 의해 결정되는 난소 예비력에 대한 복강경 방광 절제술과 복강경 흡인/전기응고술의 영향 간의 비교.
기간: 6 개월
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AMH는 정맥혈 샘플에서 평가됩니다.
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6 개월
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자궁내막종 환자에서 FSH 수준의 변화에 의해 결정되는 난소 예비력에 대한 복강경 방광 절제술과 복강경 흡인/전기응고술의 영향을 비교합니다.
기간: 6 개월
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FSH는 월경 주기의 2-5일에 얻은 정맥혈 샘플에서 평가됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 자궁내막종의 초음파 분류
기간: 기준선(복강경 검사 전)
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난소 자궁내막종의 수술 전 경질 초음파 분류(중앙형, 변연형 및 노두형)
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기준선(복강경 검사 전)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiFMIH Jing Sun
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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