高齢者の機能的パフォーマンスとバランスに対するフットウェアの適合性の影響
2019年11月6日 更新者：Tuba Maden
高齢者の機能的パフォーマンスレベルとバランスに対するフットウェアの適合性の影響の調査
適切な履物は、外的要因から足を保護するのに役立ちます。
バランスと機能的パフォーマンスは、フットウェアの適合性のレベルに影響されます。
この研究は、高齢者の機能的パフォーマンス レベルとバランスに対するフットウェアの適合性の影響を調査するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
適切な履物の機能は、外的要因から足を保護することです。 バランスと機能的パフォーマンスは、フットウェアの適合性のレベルに影響されます。 特に、一般的にバランス障害や転倒を伴う高齢者にとって、靴の適合性は非常に重要です。 したがって、この研究は、高齢者の機能的パフォーマンスレベルとバランスに対するフットウェアの適合性の影響を調査するために設計されました。 フットウェア アセスメント スコアは、フットウェアのデザイン素材（アッパーとベース）、屈曲点、幅、つま先ボックスの高さ、歩行時の足の抜け、ヒールの高さ、フットウェアのスタイル、履き心地などのパラメータを評価するために使用されました。かかと、および最も長いつま先と靴の端の間の距離。 このように、履物は多くのパラメータで評価されました。
文献では、ヒールの高さなどのパラメータのみで履物を評価した研究があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は過去1年以内に筋骨格系の損傷を受けていません。
- 被験者は歩行のために歩行補助を必要としませんでした。
除外基準:
- 精神疾患、神経疾患、認知疾患の病歴。
- 視覚と聴覚の問題の歴史。
- 協調性が低い。
- 慢性疾患および急性疼痛の病歴。
- 糖尿病の足があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：評価1
イットは評価研究です。
評価 1 は、履物を使用する場合と使用しない場合のすべてのテストで評価されました。
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それは、スタティックバランスのためのSharpend RombergテストとSingle Leg Stanceテストを使用して評価されました.
ダイナミック バランスについてはバーグ バランス スケールを評価し、機能的パフォーマンスについてはタイムアップ アンド ゴー テストを行いました。
バランスとパフォーマンスのテストは、すべての個人で履物の有無にかかわらず行われました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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履物評価スコア
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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履物（アッパーとベース）の設計素材、屈曲点、幅、つま先の高さ、歩行時の足の抜け、ヒールの高さ、履物のスタイル、かかとの履き心地などのパラメータを評価するために使用されました。最長のつま先と靴の端の間の距離。
スケールの 30 点は最高の適合レベルを表し、スケールから得られたスコアはフットウェアの適合レベルを示します。
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学習完了まで、平均 1 時間
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ベルク天秤
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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テストは、機能的活動を行う際に参加者がバランスを維持する能力を評価するために使用されました。
評価された各変数の 0 点と 4 点の BERG スコアは、割り当てられたタスクの安全で独立した実行 (通常のパフォーマンス)、および割り当てられたタスクの安全で依存的な実行 (タスクを実行できない) をそれぞれ表します。
これは合計スコア 56 ポイントになります。トルコ語版のスケールが使用され、0 ～ 20 の累積スコアは高リスク、21 ～ 40 の中程度のリスク、41 ～ 56 の低リスクを示します。
テストは 2 回繰り返されました。靴の有無にかかわらず。
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学習完了まで、平均 1 時間
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機能性能評価
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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Timed Up and Go テスト (TUG) を使用して、機能パフォーマンスを評価しました。
このテストは、可動性とバランスの評価という点で重要です。
参加者は、座位から立ち、3 m 歩き、背を向けて、再び椅子に座るように求められました。
テストは、日常生活のほとんどの活動に関係しているため、独立していて信頼できることを示しています.
テスト期間が記録されました。
パフォーマンス持続時間は、正常なバランス (最大 12 秒)、良好なバランス (最大 10 秒) バランス障害 (11-20 秒) バランス障害 - 転倒のリスクが低い (11-20 秒)、および転倒のリスクが高いと定義されました。 (20 秒以上)。
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学習完了まで、平均 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研ぎ澄まされたロンバーグ
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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参加者は、片方の足をもう一方の足の後ろに置き、腕を垂らしたまま、バランスを崩さずに一直線に立つように求められました.
以下を含む4つの測定。履物ありの右足後ろ、履物なしの右足後ろ、履物ありの左足後ろ、履物なしの左足後ろを撮影した。
期間停止基準は、参加者が足を脱臼し、30 秒の最大期間に達し、落下を避けるためにオブザーバーに連絡するのにかかった時間として定義されました。
h-スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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学習完了まで、平均 1 時間
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シングルレッグスタンステスト
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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立っている時間は、履物を履いている場合と履いていない場合で、腕をぶら下げて立っている参加者で測定されました。
テストの最大持続時間は 30 秒です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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学習完了まで、平均 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr.、Supervisor of Master Thesis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月15日
一次修了 (実際)
2016年8月20日
研究の完了 (実際)
2016年9月27日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人の人口統計情報 (年齢、性別、身長、体重、体格指数 (BMI)、教育状況) が記録されました。
履物の着用期間と付随する疾患も記録され、履物の有無にかかわらず、バランスと機能テストを評価するためにクロスオーバー法が使用されました。
フットウェアの適合性は、フットウェア アセスメント スコアで評価されました。
対象者は、スタティック バランスについてはシャープン ロンバーグ テストとシングル レッグ スタンス テスト、ダイナミック バランスについてはバーグ バランス スケール、機能パフォーマンスについてはタイムアップ アンド ゴー テストを使用して評価されました。
バランスとパフォーマンスのテストは、すべての個人で履物の有無にかかわらず行われました.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。