Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fottøys egnethet på funksjonell ytelse og balanse hos eldre

6. november 2019 oppdatert av: Tuba Maden

Undersøker effekten av fottøys egnethet på funksjonelt ytelsesnivå og balanse hos eldre

Riktig fottøy tjener til å beskytte foten mot ytre faktorer. Balanse og funksjonell ytelse påvirkes av nivået på fottøyets egnethet. Denne studien ble designet for å undersøke effekten av fottøys egnethet på funksjonelle ytelsesnivåer og balanse hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonen til riktig fottøy er å beskytte foten mot ytre faktorer. Balanse og funksjonell ytelse påvirkes av nivået på fottøyets egnethet. Spesielt hos eldre som har generelle balanseforstyrrelser og fall, er egnethet for fottøy svært viktig. Derfor ble denne studien designet for å undersøke effekten av fottøys egnethet på funksjonelt ytelsesnivå og balanse hos eldre. Footwear Assessment Score ble brukt til å vurdere parametere som designmaterialer for fottøy (overdel og base), bøyepunkt, bredde, høyde på tåboksen, komme seg ut av foten når man går, hælhøyde, fottøystil, bruk av fottøyet. hæl, og avstanden mellom den lengste tåen og enden av fottøyet. Dermed ble fottøy evaluert i mange parametere.

I litteraturen er det studier der fottøy ble evaluert i kun parameter som hælhøyde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen har ikke muskel- og skjelettskade i løpet av det siste året.
  • Forsøkspersonen har ikke trengt ganghjelp for ambulasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatriske, nevrologiske og kognitive sykdommer.
  • historie med syns- og hørselsproblemer.
  • Har dårlig koordinasjon.
  • Historie med kroniske sykdommer og akutte smerter.
  • har diabetisk fot.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: vurdering 1
Det er vurderingsstudie. Vurdering1 ble evaluert for alle tester med og uten fottøy.
Annen: Score for fottøyvurdering
Den ble vurdert ved hjelp av Sharpened Romberg-testen og Single Leg Stance-testen for statisk balanse. Det ble vurdert Berg Balance Scale for dynamisk balanse, og Timed Up and Go-test for funksjonell ytelse. Balanse- og ytelsestester ble utført med og uten fottøy hos alle individer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for fottøyvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Den ble brukt til å vurdere parametere som designmaterialer for fottøy (overdel og base), bøyepunkt, bredde, høyde på tåboksen, komme ut av foten når du går, hælhøyde, fottøystil, bruk av hælen og avstanden mellom den lengste tåen og enden av fottøyet. En poengsum på 30 på skalaen representerer det høyeste egnethetsnivået og poengsummen hentet fra skalaen indikerer egnethetsnivået til fottøyet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Berg Balanseskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Test ble brukt for å evaluere deltakernes evne til å opprettholde balansen når de utfører funksjonelle aktiviteter. En BERG-score på 0 og 4 poeng for hver variabel vurdert representerer henholdsvis sikker og uavhengig utførelse av tildelte oppgaver (normal ytelse), og usikker og avhengig utførelse av tildelte oppgaver (ikke i stand til å utføre en oppgave). Dette utgjør en total poengsum på 56 poeng. Den tyrkiske versjonen av skalaen ble brukt og en kumulativ poengsum på 0-20 indikerer høy risiko, 21-40 moderat risiko og 41-56 lav risiko. Testen ble gjentatt to ganger; med og uten fottøy.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Evaluering av funksjonell ytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Timed Up and Go-test (TUG) ble brukt for å evaluere den funksjonelle ytelsen. Denne testen er viktig med tanke på vurdering av mobilitet og balanse. Deltakerne ble bedt om å stå fra sittende stilling, gå 3 m, snu seg tilbake og lene seg tilbake til stolen igjen. Testen viser at den er en uavhengig og pålitelig, da den involverer de fleste aktiviteter i hverdagen. Varigheten av testen ble registrert. ytelsesvarigheten ble definert som normal balanse (opptil 12 s), god balanse (opptil 10 s), svekket balanse (11-20 s) svekket balanse-lav risiko for å falle (11-20 s), og høy risiko for å falle (lengre enn 20 s).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjerpet Romberg
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Deltakerne ble bedt om å bli stående, på en rett linje med det ene benet bak det andre benet, og la armene henge og uten å svekke balansen. Fire målinger som involverer; høyre fot bak med fottøy, høyre fot bak uten fottøy, venstre fot bak med fottøy og venstre fot bak uten fottøy ble tatt. Varighetsstoppkriterier ble definert som tiden det tok en deltaker å forskyve foten, nå maksimal varighet på 30 sekunder og kontakte observatøren for å unngå å falle. h-Høyere score betyr et bedre resultat.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Single Leg Stance Test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time
Varighet av stående ble målt hos deltakere som sto med dinglende armer, med og uten fottøy. Maksimal varighet av testen er 30 sek. Høyere score betyr et bedre resultat.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tuba Maden

Etterforskere

  • Studieleder: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den demografiske informasjonen til individene (alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), utdanningsstatus) ble registrert. Bruksvarigheten av fottøy og medfølgende sykdom ble også registrert, og crossover-metoder ble brukt for å vurdere balanse og funksjonstester, med og uten fottøy. Fottøys egnethet ble evaluert med fottøyvurderingsscore. Forsøkspersonene ble vurdert ved å bruke den skjerpede Romberg-testen og Single Leg Stance-testen for statisk balanse, Berg Balance Scale for dynamisk balanse, og Timed Up and Go-testen for funksjonell ytelse. Balanse- og ytelsestester ble utført med og uten fottøy hos alle individer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Score for fottøyvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere