- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04151654
Jalkineiden sopivuuden vaikutukset ikääntyneiden toiminnalliseen suorituskykyyn ja tasapainoon
Jalkineiden sopivuuden vaikutusten tutkiminen vanhusten toiminnalliseen suorituskykyyn ja tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikeiden jalkineiden tehtävänä on suojata jalkaa ulkoisilta tekijöiltä. Tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn vaikuttaa jalkineiden soveltuvuus. Varsinkin vanhuksilla, joilla on yleensä tasapainohäiriöitä ja kaatuminen, jalkineiden sopivuus on erittäin tärkeää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis selvittää jalkineiden sopivuuden vaikutuksia vanhusten toimintakykyyn ja tasapainoon. Jalkineiden arviointipisteellä arvioitiin muun muassa jalkineiden suunnittelumateriaaleja (ylä ja pohja), taivutuskohta, leveys, kärkiosan korkeus, jaloista nouseminen kävellessä, kantapään korkeus, jalkineiden tyyli, jalkineiden käyttö. kantapää ja pisimmän varpaan ja jalkineiden pään välinen etäisyys. Siten jalkineita arvioitiin monilla parametreilla.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa jalkineita arvioitiin vain parametrin, kuten kantapään korkeuden, perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla ei ole ollut tuki- ja liikuntaelinvammoja viimeisen vuoden aikana.
- Tutkittava ei ole tarvinnut kävelyapua kävelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen, neurologisten ja kognitiivisten sairauksien historia.
- näkö- ja kuuloongelmien historia.
- Koordinaatio on huono.
- Krooniset sairaudet ja akuutti kipu historiassa.
- on diabeettinen jalka.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: arviointi1
Tämä on arviointitutkimus.
Arviointi1 arvioitiin kaikissa testeissä jalkineiden kanssa ja ilman.
|
Se arvioitiin käyttämällä Sharpened Romberg -testiä ja Single Leg Stance -testiä staattista tasapainoa varten.
Sen dynaaminen tasapaino arvioitiin Berg Balance Scale -asteikolla ja toiminnallinen suorituskyky Timed Up and Go -testillä.
Tasapaino- ja suorituskykytestit tehtiin kaikille henkilöille jalkineiden kanssa ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkineiden arviointipisteet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
Sitä käytettiin arvioimaan parametreja, kuten jalkineiden suunnittelumateriaaleja (ylä ja pohja), taivutuskohta, leveys, kärkiosan korkeus, jaloista nouseminen kävellessä, kantapään korkeus, jalkineiden tyyli, kantapään kuluminen ja etäisyys jalkineiden pisimmän varpaan ja pään välillä.
Asteikon pistemäärä 30 edustaa korkeinta soveltuvuustasoa ja asteikolta otettu pistemäärä jalkineiden soveltuvuustasoa.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
Testillä arvioitiin osallistujien kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisia tehtäviä suorittaessaan.
BERG-pisteet 0 ja 4 pistettä jokaisesta arvioidusta muuttujasta edustavat annettujen tehtävien turvallista ja riippumatonta suorittamista (normaali suorituskyky) ja määrättyjen tehtävien vaarallista ja riippuvaista suorittamista (ei pysty suorittamaan tehtävää).
Tämä on yhteensä 56 pistettä. Asteikon turkkilaista versiota käytettiin ja kumulatiivinen pistemäärä 0-20 tarkoittaa suurta riskiä, 21-40 kohtalaista riskiä ja 41-56 pientä riskiä.
Koe toistettiin kahdesti; kenkien kanssa ja ilman.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
Toiminnan arvioinnissa käytettiin Timed Up and Go -testiä (TUG).
Tämä testi on tärkeä liikkuvuuden ja tasapainon arvioinnin kannalta.
Osallistujia pyydettiin seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 m, kääntymään taaksepäin ja istumaan takaisin tuoliin.
Testi osoittaa, että se on itsenäinen ja luotettava, koska se sisältää suurimman osan arjen toiminnoista.
Testin kesto kirjattiin.
suorituskestoksi määriteltiin normaali tasapaino (enintään 12 s), hyvä tasapaino (enintään 10 s) tasapainohäiriö (11-20 s) heikentynyt tasapaino - alhainen kaatumisriski (11-20 s) ja korkea kaatumisriski (yli 20 s).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teroitettu Romberg
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
Osallistujia pyydettiin pysymään seisomassa suoralla linjalla yksi jalka toisen jalan takana jättäen kädet notkeiksi ja tasapainoa heikentämättä.
Neljä mittausta; Otettiin oikea jalka takaa jalkineiden kanssa, oikea jalka takaa ilman jalkineita, vasen jalka takana jalkineita ja vasen jalka takaa ilman jalkineita.
Kestopysähdyskriteerinä määriteltiin aika, joka kului osallistujalta jalkansa sijoiltaan sijoittumiseen, maksimikeston 30 sekuntiin saavuttamiseen ja tarkkailijaan kosketukseen kaatumisen välttämiseksi.
h-Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
Seisomisen kesto mitattiin osallistujilla, jotka seisoivat roikkuvat käsivarret, jalkineiden kanssa ja ilman.
Testin maksimikesto on 30 sekuntia.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .