Влияние пригодности обуви на функциональные возможности и равновесие у пожилых людей
6 ноября 2019 г. обновлено: Tuba Maden
Изучение влияния пригодности обуви на уровень функциональных возможностей и баланс у пожилых людей
Правильная обувь служит для защиты стопы от внешних факторов.
Баланс и функциональные характеристики зависят от уровня пригодности обуви.
Это исследование было разработано для изучения влияния пригодности обуви на уровни функциональных возможностей и баланса у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функция правильной обуви заключается в защите стопы от внешних факторов. Баланс и функциональные характеристики зависят от уровня пригодности обуви. В частности, у пожилых людей, у которых есть общие нарушения равновесия и падения, очень важна подходящая обувь. Таким образом, это исследование было разработано для изучения влияния пригодности обуви на уровень функциональных возможностей и баланса у пожилых людей. Шкала оценки обуви использовалась для оценки таких параметров, как материалы конструкции обуви (верх и подошва), точка изгиба, ширина, высота носка, выход из стопы при ходьбе, высота каблука, стиль обуви, ношение обуви. каблука и расстояние между самым длинным пальцем ноги и носком обуви. Таким образом, обувь оценивалась по многим параметрам.
В литературе есть исследования, в которых обувь оценивалась только по такому параметру, как высота каблука.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект не имел скелетно-мышечных травм в течение последнего года.
- Субъекту не требовалась помощь при ходьбе.
Критерий исключения:
- История психических, неврологических и когнитивных заболеваний.
- История проблем со зрением и слухом.
- Имеет плохую координацию.
- История хронических заболеваний и острых болей.
- имеет диабетическую стопу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: оценка1
Это оценочное исследование.
Оценка1 оценивалась для всех тестов с обувью и без нее.
|
Его оценивали с помощью теста острого Ромберга и теста на стойку на одной ноге для статического равновесия.
Была оценена шкала баланса Берга для динамического баланса и тест Timed Up and Go для функциональной работоспособности.
Тесты на баланс и работоспособность проводились с обувью и без обуви у всех людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка обуви
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один час
|
С его помощью оценивались такие параметры, как конструкционные материалы обуви (верха и подошвы), точка изгиба, ширина, высота носка, выход из стопы при ходьбе, высота каблука, фасон обуви, износ каблука и т.д. расстояние между самым длинным пальцем ноги и носком обуви.
Оценка 30 по шкале представляет собой наивысший уровень пригодности, а оценка, полученная по шкале, указывает уровень пригодности обуви.
|
через завершение обучения, в среднем один час
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один час
|
Тест использовался для оценки способности участников сохранять равновесие при выполнении функциональных действий.
Оценка BERG в 0 и 4 балла для каждой оцениваемой переменной представляет собой безопасное и независимое выполнение поставленных задач (нормальная производительность) и небезопасное и зависимое выполнение поставленных задач (неспособность выполнить задачу) соответственно.
Это составляет общий балл 56 баллов. Была использована турецкая версия шкалы, и совокупный балл 0-20 указывает на высокий риск, 21-40 средний риск и 41-56 низкий риск.
Испытание повторили дважды; в обуви и без.
|
через завершение обучения, в среднем один час
|
|
Оценка функциональной эффективности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один час
|
Для оценки функциональных показателей использовали тест Timed Up and Go (TUG).
Этот тест важен с точки зрения оценки подвижности и равновесия.
Участников просили встать из положения сидя, пройти 3 м, повернуться спиной и снова сесть на стул.
Тест показывает, что он является независимым и надежным, так как включает в себя большинство действий в повседневной жизни.
Продолжительность испытания записывалась.
продолжительность выполнения определялась как нормальное равновесие (до 12 с), хорошее равновесие (до 10 с), нарушение равновесия (11-20 с), нарушение равновесия - низкий риск падения (11-20 с), высокий риск падения (более 20 с).
|
через завершение обучения, в среднем один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заостренный ромберг
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один час
|
Участников попросили оставаться стоять на прямой линии с одной ногой за другой ногой, оставляя руки провисшими и не нарушая баланса.
Четыре измерения с участием; были взяты правая нога сзади в обуви, правая нога сзади без обуви, левая нога сзади с обувью и левая нога сзади без обуви.
Критерии длительности остановки были определены как время, которое потребовалось участнику, чтобы вывихнуть ногу, достичь максимальной продолжительности 30 секунд и связаться с наблюдателем, чтобы избежать падения.
h-Более высокие баллы означают лучший результат.
|
через завершение обучения, в среднем один час
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один час
|
Продолжительность стояния измерялась у участников, стоящих с опущенными руками, в обуви и без обуви.
Максимальная продолжительность теста 30 сек.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
через завершение обучения, в среднем один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Были зарегистрированы демографические данные лиц (возраст, пол, рост, масса тела, индекс массы тела (ИМТ), образовательный статус).
Также регистрировали продолжительность ношения обуви и сопутствующие заболевания, применяли перекрестные методы оценки равновесия и функциональных проб в обуви и без нее.
Пригодность обуви оценивалась по шкале оценки обуви.
Субъектов оценивали с помощью теста Заостренного Ромберга и теста на стойку на одной ноге для статического баланса, шкалы баланса Берга для динамического баланса и теста Timed Up and Go для функциональной работоспособности.
Тесты на баланс и работоспособность проводились с обувью и без обуви у всех людей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .