Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geschiktheid van schoeisel op functionele prestaties en balans bij ouderen

6 november 2019 bijgewerkt door: Tuba Maden

Onderzoek naar de effecten van geschiktheid van schoeisel op functioneel prestatieniveau en balans bij ouderen

Goed schoeisel dient om de voet te beschermen tegen externe factoren. Evenwicht en functionele prestaties worden beïnvloed door de geschiktheid van schoeisel. Deze studie was opgezet om de effecten van geschikt schoeisel op functionele prestatieniveaus en balans bij ouderen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De functie van goed schoeisel is om de voet te beschermen tegen externe factoren. Evenwicht en functionele prestaties worden beïnvloed door de geschiktheid van schoeisel. Vooral bij ouderen met algemene evenwichtsstoornissen en vallen, is geschikt schoeisel erg belangrijk. Deze studie was dus opgezet om de effecten van geschikt schoeisel op het functionele prestatieniveau en de balans bij ouderen te onderzoeken. De Footwear Assessment Score werd gebruikt om parameters te beoordelen zoals de ontwerpmaterialen voor schoeisel (bovenwerk en basis), buigpunt, breedte, hoogte van de neus, uit de voet komen tijdens het lopen, hielhoogte, schoeiselstijl, dragen van de hiel en de afstand tussen de langste teen en het uiteinde van het schoeisel. Zo werd schoeisel op veel parameters beoordeeld.

In de literatuur zijn er studies waarin schoeisel alleen beoordeeld werd op parameters zoals hakhoogte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft het afgelopen jaar geen musculoskeletaal letsel opgelopen.
  • Proefpersoon heeft geen loophulp nodig bij het lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische, neurologische en cognitieve ziekten.
  • geschiedenis van visuele en gehoorproblemen.
  • Heeft een slechte coördinatie.
  • Geschiedenis van chronische ziekten en acute pijn.
  • heeft een diabetische voet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: beoordeling1
Het is een beoordelingsstudie. Assessment1 werd geëvalueerd voor alle testen met en zonder schoeisel.
Ander: Beoordelingsscore schoeisel
Het werd beoordeeld met behulp van de Sharpened Romberg-test en de Single Leg Stance-test voor statisch evenwicht. Het werd beoordeeld op de Berg Balance Scale voor dynamische balans en de Timed Up and Go-test voor functionele prestaties. Evenwichts- en prestatietesten werden bij alle individuen uitgevoerd met en zonder schoeisel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsscore schoeisel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Het werd gebruikt om parameters te beoordelen zoals de ontwerpmaterialen voor schoeisel (boven- en basis), buigpunt, breedte, hoogte van de teenbox, uit de voet komen tijdens het lopen, hielhoogte, schoeiselstijl, dragen van de hiel en de afstand tussen de langste teen en het uiteinde van het schoeisel. Een score van 30 op de schaal vertegenwoordigt het hoogste geschiktheidsniveau en de score op de schaal geeft het geschiktheidsniveau van het schoeisel aan.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Berg weegschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Test werd gebruikt om het vermogen van deelnemers te evalueren om hun evenwicht te bewaren bij het uitvoeren van functionele activiteiten. Een BERG-score van 0 en 4 punten voor elke beoordeelde variabele vertegenwoordigt respectievelijk veilige en onafhankelijke uitvoering van toegewezen taken (normale uitvoering) en onveilige en afhankelijke uitvoering van toegewezen taken (niet in staat om een ​​taak uit te voeren). Dit komt neer op een totaalscore van 56 punten. De Turkse versie van de schaal is gebruikt en een cumulatieve score van 0-20 staat voor hoog risico, 21-40 matig risico en 41-56 laag risico. De test werd tweemaal herhaald; met en zonder schoeisel.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Functionele Prestatie Evaluatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
De Timed Up and Go-test (TUG) werd gebruikt voor de evaluatie van de functionele prestaties. Deze test is belangrijk voor de beoordeling van mobiliteit en evenwicht. De deelnemers werd gevraagd vanuit een zittende positie op te staan, 3 m te lopen, zich om te draaien en weer achterover te leunen op de stoel. De test laat zien dat het onafhankelijk en betrouwbaar is, aangezien het om de meeste activiteiten in het dagelijks leven gaat. De duur van de test werd geregistreerd. de prestatieduur werd gedefinieerd als normaal evenwicht (tot 12 s), goed evenwicht (tot 10 s) verstoord evenwicht (11-20 s) verminderd evenwicht - laag risico op vallen (11-20 s) en hoog risico op vallen (langer dan 20 s).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslepen Romberg
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan, op een rechte lijn met het ene been achter het andere been, de armen laten hangen en zonder het evenwicht te verstoren. Vier metingen waarbij; rechtervoet achter met schoeisel, rechtervoet achter zonder schoeisel, linkervoet achter met schoeisel en linkervoet achter zonder schoeisel werden genomen. Duurstopcriteria werden gedefinieerd als de tijd die een deelnemer nodig had om de voet te ontwrichten, de maximale duur van 30 seconden te bereiken en contact op te nemen met de waarnemer om vallen te voorkomen. h-Hogere scores betekenen een beter resultaat.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
Enkele beenstandtest
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur
De duur van het staan ​​werd gemeten bij deelnemers die met bungelende armen stonden, met en zonder schoeisel. Maximale duur van de test is 30 sec. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tuba Maden

Onderzoekers

  • Studie directeur: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De demografische informatie van de individuen (leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, body mass index (BMI), opleidingsniveau) werd geregistreerd. De draagduur van schoeisel en de bijbehorende ziekte werd ook geregistreerd en cross-overmethoden werden gebruikt voor het beoordelen van evenwicht en functionele tests, met en zonder schoeisel. De geschiktheid van schoeisel werd beoordeeld met de Footwear Assessment Score. De proefpersonen werden beoordeeld met behulp van de Sharpened Romberg-test en Single Leg Stance-test voor statisch evenwicht, Berg Balance Scale voor dynamisch evenwicht en Timed Up and Go-test voor functionele prestaties. Evenwichts- en prestatietesten werden bij alle individuen uitgevoerd met en zonder schoeisel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordelingsscore schoeisel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren