Vliv vhodnosti obuvi na funkční výkon a rovnováhu u starších osob
6. listopadu 2019 aktualizováno: Tuba Maden
Zkoumání účinků vhodnosti obuvi na úroveň funkčního výkonu a rovnováhu u starších osob
Správná obuv slouží k ochraně chodidla před vnějšími vlivy.
Rovnováha a funkční výkon jsou ovlivněny úrovní vhodnosti obuvi.
Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala účinky vhodnosti obuvi na funkční výkonnost a rovnováhu u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkcí správné obuvi je chránit nohu před vnějšími faktory. Rovnováha a funkční výkon jsou ovlivněny úrovní vhodnosti obuvi. Zejména u starších osob, které mají obecně poruchy rovnováhy a padání, je vhodnost obuvi velmi důležitá. Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala účinky vhodnosti obuvi na úroveň funkčního výkonu a rovnováhu u starších osob. Skóre hodnocení obuvi bylo použito k posouzení parametrů, jako jsou konstrukční materiály obuvi (svršek a základna), bod ohybu, šířka, výška špičky, vysouvání z nohy při chůzi, výška podpatku, styl obuvi, nošení obuvi. pata a vzdálenost mezi nejdelší špičkou a koncem obuvi. Obuv tedy byla hodnocena v mnoha parametrech.
V literatuře existují studie, ve kterých byla obuv hodnocena pouze v parametru, jako je výška podpatku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt neměl v posledním roce žádné poranění pohybového aparátu.
- Subjekt nepotřeboval pomoc při chůzi pro chůzi.
Kritéria vyloučení:
- Historie psychiatrických, neurologických a kognitivních onemocnění.
- anamnéza problémů se zrakem a sluchem.
- Má špatnou koordinaci.
- Chronická onemocnění a akutní bolest v anamnéze.
- má diabetickou nohu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hodnocení1
Je to hodnotící studie.
Hodnocení1 bylo hodnoceno pro všechny testy s obuví i bez ní.
|
Byl hodnocen pomocí testu Sharpened Romberg a testu Single Leg Stance pro statickou rovnováhu.
Byla hodnocena Berg Balance Scale pro dynamickou rovnováhu a test Timed Up and Go pro funkční výkon.
U všech jedinců byly provedeny testy rovnováhy a výkonnosti s obuví i bez ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení obuvi
Časové okno: po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
Byly použity k posouzení parametrů, jako jsou konstrukční materiály obuvi (svršek a základna), bod ohybu, šířka, výška špice, vysouvání z nohy při chůzi, výška podpatku, styl obuvi, nošení paty a vzdálenost mezi nejdelší špičkou a koncem obuvi.
Skóre 30 na škále představuje nejvyšší úroveň vhodnosti a skóre převzaté ze škály udává úroveň vhodnosti obuvi.
|
po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
Test byl použit k hodnocení schopnosti účastníků udržet rovnováhu při provádění funkčních činností.
Skóre BERG 0 a 4 body pro každou hodnocenou proměnnou představuje bezpečné a nezávislé provedení zadaných úkolů (normální výkon), respektive nebezpečné a závislé provedení zadaných úkolů (neschopnost splnit úkol).
To odpovídá celkovému skóre 56 bodů. Byla použita turecká verze škály a kumulativní skóre 0-20 označuje vysoké riziko, 21-40 střední riziko a 41-56 nízké riziko.
Test byl opakován dvakrát; s obuví i bez ní.
|
po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
|
Funkční hodnocení výkonu
Časové okno: po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
Pro hodnocení funkční výkonnosti byl použit test Timed Up and Go (TUG).
Tento test je důležitý z hlediska posouzení pohyblivosti a rovnováhy.
Účastníci byli požádáni, aby vstali ze sedu, ušli 3 m, otočili se a znovu se posadili na židli.
Test ukazuje, že je nezávislý a spolehlivý, protože zahrnuje většinu činností v každodenním životě.
Doba trvání testu byla zaznamenána.
délka výkonu byla definována jako normální rovnováha (do 12 s), dobrá rovnováha (do 10 s) narušená rovnováha (11-20 s) narušená rovnováha - nízké riziko pádu (11-20 s) a vysoké riziko pádu (déle než 20 s).
|
po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nabroušený Romberg
Časové okno: po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
Účastníci byli požádáni, aby zůstali stát na přímce s jednou nohou za druhou nohou, paže nechali prověšené a bez narušení rovnováhy.
Čtyři měření zahrnující; byla odebrána pravá noha vzadu s obuví, pravá noha vzadu bez obuvi, levá noha vzadu s obuví a levá noha vzadu bez obuvi.
Kritéria trvání zastavení byla definována jako čas, který účastníkovi trvalo vykloubit nohu, dosáhnout maximální doby trvání 30 sekund a kontaktovat pozorovatele, aby se vyhnul pádu.
h-Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
Doba stání byla měřena u účastníků stojících s visícími pažemi, s obuví i bez ní.
Maximální délka testu je 30 sekund.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
po ukončení studia průměrně jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Byly zaznamenány demografické informace jednotlivců (věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), vzdělání).
Rovněž byla zaznamenávána délka nošení obuvi a doprovodná onemocnění a pro hodnocení rovnováhy a funkčních testů byly použity zkřížené metody, s obuví i bez ní.
Vhodnost obuvi byla hodnocena pomocí skóre hodnocení obuvi.
Subjekty byly hodnoceny pomocí testu Sharpened Romberg a testu Single Leg Stance pro statickou rovnováhu, Berg Balance Scale pro dynamickou rovnováhu a testu Timed Up and Go pro funkční výkonnost.
U všech jedinců byly provedeny testy rovnováhy a výkonnosti s obuví i bez ní.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .