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Efeitos da Adequação do Calçado no Desempenho Funcional e Equilíbrio em Idosos

6 de novembro de 2019 atualizado por: Tuba Maden

Investigando os Efeitos da Adequação do Calçado no Nível de Desempenho Funcional e Equilíbrio em Idosos

O calçado adequado serve para proteger o pé contra fatores externos. O equilíbrio e o desempenho funcional são afetados pelo nível de adequação do calçado. Este estudo foi desenhado para investigar os efeitos da adequação do calçado nos níveis de desempenho funcional e equilíbrio em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A função de um calçado adequado é proteger o pé contra fatores externos. O equilíbrio e o desempenho funcional são afetados pelo nível de adequação do calçado. Particularmente em idosos que apresentam distúrbios gerais de equilíbrio e quedas, a adequação do calçado é muito importante. Assim, este estudo foi desenhado para investigar os efeitos da adequação do calçado no nível de desempenho funcional e equilíbrio em idosos. O Footwear Assessment Score foi utilizado para avaliar parâmetros como os materiais de design do calçado (parte superior e base), ponto de flexão, largura, altura da biqueira, saída do pé ao caminhar, altura do salto, estilo do calçado, uso do calcanhar e a distância entre o dedo mais longo e a ponta do calçado. Assim, o calçado foi avaliado em muitos parâmetros.

Na literatura, há estudos em que o calçado foi avaliado em apenas um parâmetro como a altura do salto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito não teve lesão musculoesquelética no último ano.
  • O sujeito não precisou de assistência de marcha para deambular.

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças psiquiátricas, neurológicas e cognitivas.
  • histórico de problemas visuais e auditivos.
  • Tem má coordenação.
  • Histórico de doenças crônicas e dor aguda.
  • tem pé diabético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: avaliação1
É um estudo de avaliação. Avaliação1 foi avaliada para todos os testes com e sem calçados.
Foi avaliado por meio do teste Sharpened Romberg e do teste Single Leg Stance para equilíbrio estático. Foi avaliada a Escala de Equilíbrio de Berg para equilíbrio dinâmico e o teste Timed Up and Go para desempenho funcional. Testes de equilíbrio e desempenho foram feitos com e sem calçado em todos os indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Avaliação de Calçados
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
Foi utilizado para avaliar parâmetros como os materiais de design do calçado (parte superior e inferior), ponto de flexão, largura, altura da biqueira, saída do pé ao caminhar, altura do salto, estilo do calçado, uso do calcanhar e a distância entre o dedo mais longo e a ponta do calçado. Uma pontuação de 30 na escala representa o nível de adequação mais alto e a pontuação retirada da escala indica o nível de adequação do calçado.
até a conclusão do estudo, média de uma hora
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
O teste foi utilizado para avaliar a capacidade dos participantes de manter o equilíbrio durante a realização de atividades funcionais. Uma pontuação BERG de 0 e 4 pontos para cada variável avaliada representa execução segura e independente de tarefas atribuídas (desempenho normal) e execução insegura e dependente de tarefas atribuídas (incapaz de realizar uma tarefa), respectivamente. Isso equivale a uma pontuação total de 56 pontos. A versão turca da escala foi usada e uma pontuação cumulativa de 0-20 indica alto risco, 21-40 risco moderado e 41-56 baixo risco. O teste foi repetido duas vezes; com e sem calçado.
até a conclusão do estudo, média de uma hora
Avaliação de Desempenho Funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
O teste Timed Up and Go (TUG) foi utilizado para avaliação do desempenho funcional. Este teste é importante em termos de avaliação da mobilidade e equilíbrio. Os participantes foram solicitados a se levantar da posição sentada, caminhar 3 m, virar para trás e sentar novamente na cadeira. O teste mostra que é independente e confiável, pois envolve a maioria das atividades da vida cotidiana. A duração do teste foi registrada. a duração do desempenho foi definida como equilíbrio normal (até 12 s), equilíbrio bom (até 10 s), equilíbrio prejudicado (11-20 s) equilíbrio prejudicado - baixo risco de queda (11-20 s) e alto risco de queda (mais de 20 segundos).
até a conclusão do estudo, média de uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Romberg afiado
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
Os participantes foram orientados a permanecer em pé, em linha reta com uma perna atrás da outra, deixando os braços flácidos e sem prejudicar o equilíbrio. Quatro medições envolvendo; Pé direito atrás com calçado, pé direito atrás sem calçado, pé esquerdo atrás com calçado e pé esquerdo atrás sem calçado. Os critérios de parada de duração foram definidos como o tempo que o participante levou para deslocar o pé, atingir a duração máxima de 30 segundos e entrar em contato com o observador para evitar a queda. h- Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
até a conclusão do estudo, média de uma hora
Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
A duração da permanência em pé foi medida em participantes em pé com os braços pendurados, com e sem calçados. A duração máxima do teste é de 30 segundos. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
até a conclusão do estudo, média de uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações demográficas dos indivíduos (idade, sexo, altura, peso corporal, índice de massa corporal (IMC), escolaridade) foram registradas. O tempo de uso do calçado e a doença associada também foram registrados, e métodos cruzados foram usados ​​para avaliação do equilíbrio e testes funcionais, com e sem calçado. A adequação do calçado foi avaliada com o Footwear Assessment Score. Os indivíduos foram avaliados usando o teste Sharpened Romberg e o teste Single Leg Stance para equilíbrio estático, a Escala de Equilíbrio de Berg para equilíbrio dinâmico e o teste Timed Up and Go para desempenho funcional. Testes de equilíbrio e desempenho foram feitos com e sem calçado em todos os indivíduos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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