- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04151654
Efeitos da Adequação do Calçado no Desempenho Funcional e Equilíbrio em Idosos
Investigando os Efeitos da Adequação do Calçado no Nível de Desempenho Funcional e Equilíbrio em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função de um calçado adequado é proteger o pé contra fatores externos. O equilíbrio e o desempenho funcional são afetados pelo nível de adequação do calçado. Particularmente em idosos que apresentam distúrbios gerais de equilíbrio e quedas, a adequação do calçado é muito importante. Assim, este estudo foi desenhado para investigar os efeitos da adequação do calçado no nível de desempenho funcional e equilíbrio em idosos. O Footwear Assessment Score foi utilizado para avaliar parâmetros como os materiais de design do calçado (parte superior e base), ponto de flexão, largura, altura da biqueira, saída do pé ao caminhar, altura do salto, estilo do calçado, uso do calcanhar e a distância entre o dedo mais longo e a ponta do calçado. Assim, o calçado foi avaliado em muitos parâmetros.
Na literatura, há estudos em que o calçado foi avaliado em apenas um parâmetro como a altura do salto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito não teve lesão musculoesquelética no último ano.
- O sujeito não precisou de assistência de marcha para deambular.
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças psiquiátricas, neurológicas e cognitivas.
- histórico de problemas visuais e auditivos.
- Tem má coordenação.
- Histórico de doenças crônicas e dor aguda.
- tem pé diabético.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: avaliação1
É um estudo de avaliação.
Avaliação1 foi avaliada para todos os testes com e sem calçados.
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Foi avaliado por meio do teste Sharpened Romberg e do teste Single Leg Stance para equilíbrio estático.
Foi avaliada a Escala de Equilíbrio de Berg para equilíbrio dinâmico e o teste Timed Up and Go para desempenho funcional.
Testes de equilíbrio e desempenho foram feitos com e sem calçado em todos os indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Avaliação de Calçados
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Foi utilizado para avaliar parâmetros como os materiais de design do calçado (parte superior e inferior), ponto de flexão, largura, altura da biqueira, saída do pé ao caminhar, altura do salto, estilo do calçado, uso do calcanhar e a distância entre o dedo mais longo e a ponta do calçado.
Uma pontuação de 30 na escala representa o nível de adequação mais alto e a pontuação retirada da escala indica o nível de adequação do calçado.
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até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
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O teste foi utilizado para avaliar a capacidade dos participantes de manter o equilíbrio durante a realização de atividades funcionais.
Uma pontuação BERG de 0 e 4 pontos para cada variável avaliada representa execução segura e independente de tarefas atribuídas (desempenho normal) e execução insegura e dependente de tarefas atribuídas (incapaz de realizar uma tarefa), respectivamente.
Isso equivale a uma pontuação total de 56 pontos. A versão turca da escala foi usada e uma pontuação cumulativa de 0-20 indica alto risco, 21-40 risco moderado e 41-56 baixo risco.
O teste foi repetido duas vezes; com e sem calçado.
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até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Avaliação de Desempenho Funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
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O teste Timed Up and Go (TUG) foi utilizado para avaliação do desempenho funcional.
Este teste é importante em termos de avaliação da mobilidade e equilíbrio.
Os participantes foram solicitados a se levantar da posição sentada, caminhar 3 m, virar para trás e sentar novamente na cadeira.
O teste mostra que é independente e confiável, pois envolve a maioria das atividades da vida cotidiana.
A duração do teste foi registrada.
a duração do desempenho foi definida como equilíbrio normal (até 12 s), equilíbrio bom (até 10 s), equilíbrio prejudicado (11-20 s) equilíbrio prejudicado - baixo risco de queda (11-20 s) e alto risco de queda (mais de 20 segundos).
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até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Romberg afiado
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Os participantes foram orientados a permanecer em pé, em linha reta com uma perna atrás da outra, deixando os braços flácidos e sem prejudicar o equilíbrio.
Quatro medições envolvendo; Pé direito atrás com calçado, pé direito atrás sem calçado, pé esquerdo atrás com calçado e pé esquerdo atrás sem calçado.
Os critérios de parada de duração foram definidos como o tempo que o participante levou para deslocar o pé, atingir a duração máxima de 30 segundos e entrar em contato com o observador para evitar a queda.
h- Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: até a conclusão do estudo, média de uma hora
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A duração da permanência em pé foi medida em participantes em pé com os braços pendurados, com e sem calçados.
A duração máxima do teste é de 30 segundos.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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até a conclusão do estudo, média de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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