Efectos de la idoneidad del calzado sobre el rendimiento funcional y el equilibrio en ancianos
6 de noviembre de 2019 actualizado por: Tuba Maden
Investigación de los efectos de la idoneidad del calzado en el nivel de rendimiento funcional y el equilibrio en los ancianos
El calzado adecuado sirve para proteger el pie contra factores externos.
El equilibrio y el rendimiento funcional se ven afectados por el nivel de idoneidad del calzado.
Este estudio fue diseñado para investigar los efectos de la idoneidad del calzado en los niveles de rendimiento funcional y el equilibrio en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función de un calzado adecuado es proteger el pie contra factores externos. El equilibrio y el rendimiento funcional se ven afectados por el nivel de idoneidad del calzado. Particularmente en los ancianos que tienen generalmente trastornos del equilibrio y caídas, la idoneidad del calzado es muy importante. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para investigar los efectos de la idoneidad del calzado en el nivel de rendimiento funcional y el equilibrio en personas mayores. El puntaje de evaluación del calzado se usó para evaluar parámetros tales como los materiales de diseño para el calzado (superior y base), el punto de flexión, el ancho, la altura de la puntera, la salida del pie al caminar, la altura del tacón, el estilo del calzado, el uso de la talón y la distancia entre la punta más larga y el final del calzado. Así, el calzado fue evaluado en muchos parámetros.
En la literatura existen estudios en los que se evaluó el calzado en solo parámetro como la altura del tacón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto no tiene lesiones musculoesqueléticas en el último año.
- El sujeto no ha necesitado ayuda para caminar para deambular.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas, neurológicas y cognitivas.
- antecedentes de problemas visuales y auditivos.
- Tiene mala coordinación.
- Antecedentes de enfermedades crónicas y dolor agudo.
- tiene pie diabético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: evaluacion1
Es un estudio de evaluación.
Assessment1 se evaluó para todas las pruebas con y sin calzado.
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Se evaluó mediante la prueba de Sharpened Romberg y la prueba de postura de una sola pierna para el equilibrio estático.
Se evaluó la escala de equilibrio de Berg para el equilibrio dinámico y la prueba Timed Up and Go para el rendimiento funcional.
Se realizaron pruebas de equilibrio y rendimiento con y sin calzado en todos los individuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de evaluación de calzado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Se utilizó para evaluar parámetros como los materiales de diseño para el calzado (parte superior y base), punto de flexión, ancho, altura de la puntera, despegue del pie al caminar, altura del tacón, estilo de calzado, uso del talón y la distancia entre el dedo más largo y el final del calzado.
Una puntuación de 30 en la escala representa el nivel de idoneidad más alto y la puntuación extraída de la escala indica el nivel de idoneidad del calzado.
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hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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La prueba se utilizó para evaluar la capacidad de los participantes para mantener el equilibrio al realizar actividades funcionales.
Una puntuación BERG de 0 y 4 puntos para cada variable evaluada representa una ejecución segura e independiente de las tareas asignadas (desempeño normal) y una ejecución insegura y dependiente de las tareas asignadas (incapaz de realizar una tarea), respectivamente.
Esto equivale a una puntuación total de 56 puntos. Se utilizó la versión turca de la escala y una puntuación acumulada de 0-20 indica alto riesgo, 21-40 riesgo moderado y 41-56 riesgo bajo.
La prueba se repitió dos veces; con y sin calzado.
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hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Evaluación del Desempeño Funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Se utilizó la prueba Timed Up and Go (TUG) para la evaluación del desempeño funcional.
Esta prueba es importante en términos de evaluación de la movilidad y el equilibrio.
Se les pidió a los participantes que se pusieran de pie desde una posición sentada, caminaran 3 m, se dieran la vuelta y se sentaran de nuevo en la silla.
La prueba muestra que es independiente y fiable, ya que implica la mayoría de las actividades de la vida cotidiana.
Se registró la duración de la prueba.
la duración de la actuación se definió como equilibrio normal (hasta 12 s), buen equilibrio (hasta 10 s) equilibrio deteriorado (11-20 s) equilibrio deteriorado-bajo riesgo de caída (11-20 s) y alto riesgo de caída (más de 20 s).
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hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Romberg afilado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Se pidió a los participantes que permanecieran de pie, en línea recta con una pierna detrás de la otra pierna, dejando los brazos caídos y sin perjudicar el equilibrio.
Cuatro medidas que involucran; Se tomaron el pie derecho detrás con calzado, el pie derecho detrás sin calzado, el pie izquierdo detrás con calzado y el pie izquierdo detrás sin calzado.
Los criterios de parada de duración se definieron como el tiempo que le tomó a un participante dislocarse el pie, alcanzar la duración máxima de 30 segundos y contactar al observador para evitar caer.
h-Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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La duración de la bipedestación se midió en participantes de pie con los brazos colgando, con y sin calzado.
La duración máxima de la prueba es de 30 segundos.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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hasta la finalización del estudio, promedio de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se registró la información demográfica de los individuos (edad, sexo, altura, peso corporal, índice de masa corporal (IMC), nivel educativo).
También se registró la duración del uso del calzado y la enfermedad acompañante, y se utilizaron métodos cruzados para evaluar el equilibrio y las pruebas funcionales, con y sin calzado.
La idoneidad del calzado se evaluó con el Footwear Assessment Score.
Los sujetos fueron evaluados utilizando la prueba de Sharpened Romberg y la prueba de postura de una sola pierna para el equilibrio estático, la escala de equilibrio de Berg para el equilibrio dinámico y la prueba Timed Up and Go para el rendimiento funcional.
Se realizaron pruebas de equilibrio y rendimiento con y sin calzado en todos los individuos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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