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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04151654
신발적합성이 노인의 기능수행과 균형에 미치는 영향
2019년 11월 6일 업데이트: Tuba Maden
신발 적합도가 노인의 기능 수행 수준 및 균형에 미치는 영향 조사
적절한 신발은 외부 요인으로부터 발을 보호하는 역할을 합니다.
균형과 기능적 성능은 신발의 적합성 수준에 영향을 받습니다.
본 연구는 신발 적합도가 노인의 기능 수행 수준 및 균형에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 신발의 기능은 외부 요인으로부터 발을 보호하는 것입니다. 균형과 기능적 성능은 신발의 적합성 수준에 영향을 받습니다. 특히 일반적으로 균형 장애와 낙상이 있는 노인의 경우 신발의 적합성이 매우 중요합니다. 따라서 본 연구는 노인의 신발 적합도가 기능 수행 수준과 균형에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 신발 평가점수는 신발의 디자인 소재(갑피 및 밑단), 굽힘점, 폭, 발가락 상자 높이, 보행시 발에서 벗어나는 정도, 굽 높이, 신발 스타일, 신발의 착화감 등을 평가하는 데 사용되었다. 발 뒤꿈치, 가장 긴 발가락과 신발 끝 사이의 거리. 따라서 신발은 많은 매개변수에서 평가되었습니다.
문헌에는 굽 높이와 같은 매개 변수만으로 신발을 평가한 연구가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 지난 1년 동안 근골격계 부상을 입지 않았습니다.
- 피험자는 보행을 위해 보행 보조가 필요하지 않았습니다.
제외 기준:
- 정신, 신경 및 인지 질환의 병력.
- 시각 및 청각 문제의 역사.
- 조정력이 좋지 않습니다.
- 만성 질환 및 급성 통증의 병력.
- 당뇨병 발이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평가1
그것은 평가 연구입니다.
평가1은 신발이 있거나 없는 모든 테스트에 대해 평가되었습니다.
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정적 균형에 대한 Sharpened Romberg 테스트와 Single Leg Stance 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
동적 균형에 대한 Berg Balance Scale과 기능적 성능에 대한 Timed Up and Go 테스트를 평가했습니다.
균형 및 성능 테스트는 모든 개인의 신발 착용 여부에 관계없이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신발 평가 점수
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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신발의 디자인 소재(갑피와 밑부분), 굽힘점, 너비, 발가락 상자 높이, 걸을 때 발에서 벗어나는 정도, 굽 높이, 신발 스타일, 굽의 착화감, 가장 긴 발가락과 신발 끝 사이의 거리.
척도에서 30점은 가장 높은 적합성 수준을 나타내며 척도에서 얻은 점수는 신발의 적합성 수준을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 1시간
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버그 밸런스 척도
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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테스트는 기능적 활동을 수행할 때 참가자의 균형 유지 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
평가된 각 변수에 대한 BERG 점수 0점과 4점은 각각 할당된 작업의 안전하고 독립적인 실행(정상적인 성능)과 할당된 작업의 안전하지 않고 의존적인 실행(작업을 수행할 수 없음)을 나타냅니다.
이는 총 56점에 해당합니다. 척도의 터키어 버전이 사용되었으며 0-20의 누적 점수는 고위험, 21-40 중간 위험 및 41-56 저위험을 나타냅니다.
테스트는 두 번 반복되었습니다. 신발이 있는 것과 없는 것.
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학습 완료까지 평균 1시간
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기능적 성능 평가
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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TUG(Timed Up and Go test)는 기능적 성능 평가에 사용되었습니다.
이 테스트는 이동성 및 균형 평가 측면에서 중요합니다.
참가자들은 앉은 자세에서 일어서서 3m를 걷고, 뒤로 돌아 의자에 다시 앉도록 요청받았다.
이 테스트는 일상 생활에서 대부분의 활동을 포함하기 때문에 독립적이고 신뢰할 수 있음을 보여줍니다.
테스트 기간이 기록되었습니다.
수행 시간은 정상 균형(최대 12초), 양호한 균형(최대 10초) 균형 장애(11-20초) 균형 장애-낙상 위험 낮음(11-20초) 및 높은 낙상 위험으로 정의되었습니다. (20초 이상).
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학습 완료까지 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샤프닝 롬버그
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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참가자들은 한쪽 다리가 다른 쪽 다리 뒤에 있는 직선으로 서서 팔이 처진 채로 균형을 유지하도록 요청받았습니다.
관련된 네 가지 측정; 신발을 신은 뒤에 오른발, 신발을 신지 않은 뒤에 오른발, 신발을 신은 뒤에 왼발, 신발을 신지 않은 뒤에 왼발을 채점하였다.
지속 시간 정지 기준은 참가자가 발을 탈구하고 최대 지속 시간인 30초에 도달하고 낙상을 피하기 위해 관찰자와 접촉하는 데 걸린 시간으로 정의되었습니다.
h-높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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학습 완료까지 평균 1시간
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단일 다리 자세 테스트
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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서 있는 시간은 신발을 착용하거나 착용하지 않고 팔을 늘어뜨린 채 서 있는 참가자에서 측정되었습니다.
최대 테스트 시간은 30초입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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학습 완료까지 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McPoil TG Jr. Footwear. Phys Ther. 1988 Dec;68(12):1857-65. doi: 10.1093/ptj/68.12.1857.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Hatton AL, Rome K, Dixon J, Martin DJ, McKeon PO. Footwear interventions: a review of their sensorimotor and mechanical effects on balance performance and gait in older adults. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):516-33. doi: 10.7547/1030516.
- Sherrington C, Menz HB. An evaluation of footwear worn at the time of fall-related hip fracture. Age Ageing. 2003 May;32(3):310-4. doi: 10.1093/ageing/32.3.310.
- Menz HB, Lord SR. The contribution of foot problems to mobility impairment and falls in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1651-6.
- Maden T, Bayramlar K, Maden C, Yakut Y. Investigating the effects of appropriate fitting footwear on functional performance level, balance and fear of falling in older adults: A comparative-observational study. Geriatr Nurs. 2021 Mar-Apr;42(2):331-335. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.01.001. Epub 2021 Feb 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인의 인구 통계학적 정보(나이, 성별, 키, 체중, 체질량 지수(BMI), 교육 상태)를 기록했습니다.
신발의 착용 기간과 수반되는 질병도 기록되었고 신발 유무에 관계없이 균형 및 기능 테스트를 평가하기 위해 교차 방법이 사용되었습니다.
신발 적합성은 신발 평가 점수로 평가되었습니다.
피험자는 정적 균형을 위한 Sharpened Romberg 테스트 및 Single Leg Stance 테스트, 동적 균형을 위한 Berg Balance Scale, 기능 수행을 위한 Timed Up and Go 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
균형 및 성능 테스트는 모든 개인의 신발 착용 여부에 관계없이 수행되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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