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Effets de l'adéquation des chaussures sur la performance fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées

6 novembre 2019 mis à jour par: Tuba Maden

Étude des effets de l'adéquation des chaussures sur le niveau de performance fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées

Des chaussures appropriées servent à protéger le pied contre les facteurs externes. L'équilibre et les performances fonctionnelles sont affectés par le niveau d'adéquation des chaussures. Cette étude a été conçue pour étudier les effets de l'adéquation des chaussures sur les niveaux de performance fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fonction d'une chaussure appropriée est de protéger le pied contre les facteurs externes. L'équilibre et les performances fonctionnelles sont affectés par le niveau d'adéquation des chaussures. Particulièrement chez les personnes âgées qui ont généralement des troubles de l'équilibre et des chutes, l'adéquation des chaussures est très importante. Ainsi, cette étude a été conçue pour étudier les effets de l'adéquation des chaussures sur le niveau de performance fonctionnelle et l'équilibre chez les personnes âgées. Le score d'évaluation des chaussures a été utilisé pour évaluer des paramètres tels que les matériaux de conception des chaussures (dessus et base), le point de flexion, la largeur, la hauteur de la zone des orteils, la sortie du pied lors de la marche, la hauteur du talon, le style de chaussures, le port du talon et la distance entre l'orteil le plus long et le bout de la chaussure. Ainsi, les chaussures ont été évaluées selon de nombreux paramètres.

Dans la littérature, il existe des études dans lesquelles les chaussures ont été évaluées uniquement sur des paramètres tels que la hauteur du talon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet n'a pas subi de blessure musculo-squelettique au cours de la dernière année.
  • Le sujet n'a pas eu besoin d'aide à la marche pour se déplacer.

Critère d'exclusion:

  • Histoire des maladies psychiatriques, neurologiques et cognitives.
  • antécédent de problèmes visuels et auditifs.
  • A une mauvaise coordination.
  • Antécédents de maladies chroniques et de douleurs aiguës.
  • a le pied diabétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: évaluation1
C'est une étude d'évaluation. L'évaluation1 a été évaluée pour tous les tests avec et sans chaussures.
Autre: Score d'évaluation des chaussures
Il a été évalué à l'aide du test Sharpened Romberg et du test Single Leg Stance pour l'équilibre statique. Il a été évalué sur l'échelle d'équilibre de Berg pour l'équilibre dynamique et le test Timed Up and Go pour les performances fonctionnelles. Des tests d'équilibre et de performance ont été effectués avec et sans chaussures chez tous les individus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation des chaussures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
Il a été utilisé pour évaluer des paramètres tels que les matériaux de conception des chaussures (dessus et base), le point de flexion, la largeur, la hauteur de la zone des orteils, la sortie du pied lors de la marche, la hauteur du talon, le style de la chaussure, le port du talon et la distance entre l'orteil le plus long et le bout de la chaussure. Un score de 30 sur l'échelle représente le niveau d'adéquation le plus élevé et le score tiré de l'échelle indique le niveau d'adéquation des chaussures.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
Le test a été utilisé pour évaluer la capacité des participants à maintenir leur équilibre lors de l'exécution d'activités fonctionnelles. Un score BERG de 0 et 4 points pour chaque variable évaluée représente respectivement une exécution sûre et indépendante des tâches assignées (performance normale) et une exécution non sûre et dépendante des tâches assignées (incapable d'effectuer une tâche). Cela équivaut à un score total de 56 points. La version turque de l'échelle a été utilisée et un score cumulé de 0-20 indique un risque élevé, 21-40 un risque modéré et 41-56 un risque faible. Le test a été répété deux fois; avec et sans chaussures.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
Évaluation des performances fonctionnelles
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
Le test Timed Up and Go (TUG) a été utilisé pour évaluer les performances fonctionnelles. Ce test est important pour l'évaluation de la mobilité et de l'équilibre. On a demandé aux participants de se lever d'une position assise, de marcher 3 m, de faire demi-tour et de s'asseoir à nouveau sur la chaise. Le test montre qu'il s'agit d'un outil indépendant et fiable, car il implique la plupart des activités de la vie quotidienne. La durée du test a été enregistrée. la durée de la performance a été définie comme un équilibre normal (jusqu'à 12 s), un bon équilibre (jusqu'à 10 s) un équilibre altéré (11-20 s) un équilibre altéré - faible risque de chute (11-20 s) et un risque élevé de chute (plus de 20 s).
jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Romberg aiguisé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
Les participants devaient rester debout, en ligne droite avec une jambe derrière l'autre jambe, en laissant les bras affaissés et sans altérer l'équilibre. Quatre mesures impliquant; pied droit derrière avec chaussures, pied droit derrière sans chaussures, pied gauche derrière avec chaussures et pied gauche derrière sans chaussures. Les critères de durée d'arrêt ont été définis comme le temps qu'il a fallu à un participant pour se disloquer le pied, atteindre la durée maximale de 30 secondes et contacter l'observateur pour éviter de tomber. h-Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
Test de position sur une jambe
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure
La durée de la station debout a été mesurée chez les participants debout avec les bras pendants, avec et sans chaussures. La durée maximale du test est de 30 secondes. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
jusqu'à la fin des études, en moyenne une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tuba Maden

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations démographiques des individus (âge, sexe, taille, poids corporel, indice de masse corporelle (IMC), niveau d'éducation) ont été enregistrées. La durée de port des chaussures et la maladie associée ont également été enregistrées, et des méthodes croisées ont été utilisées pour évaluer l'équilibre et les tests fonctionnels, avec et sans chaussures. L'adéquation des chaussures a été évaluée avec le score d'évaluation des chaussures. Les sujets ont été évalués à l'aide du test Sharpened Romberg et du test Single Leg Stance pour l'équilibre statique, de l'échelle Berg Balance pour l'équilibre dynamique et du test Timed Up and Go pour les performances fonctionnelles. Des tests d'équilibre et de performance ont été effectués avec et sans chaussures chez tous les individus.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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