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Auswirkungen der Eignung von Schuhen auf die funktionelle Leistung und das Gleichgewicht bei älteren Menschen

6. November 2019 aktualisiert von: Tuba Maden

Untersuchung der Auswirkungen der Eignung von Schuhen auf das funktionelle Leistungsniveau und das Gleichgewicht bei älteren Menschen

Richtiges Schuhwerk dient dem Schutz des Fußes vor äußeren Einflüssen. Gleichgewicht und funktionelle Leistung werden durch die Eignung des Schuhwerks beeinflusst. Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Eignung von Schuhen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und das Gleichgewicht bei älteren Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Funktion eines guten Schuhwerks besteht darin, den Fuß vor äußeren Einflüssen zu schützen. Gleichgewicht und funktionelle Leistung werden durch die Eignung des Schuhwerks beeinflusst. Besonders bei älteren Menschen mit allgemeinen Gleichgewichtsstörungen und Stürzen ist die Eignung des Schuhwerks sehr wichtig. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Auswirkungen der Schuhqualität auf das funktionelle Leistungsniveau und das Gleichgewicht bei älteren Menschen zu untersuchen. Der Footwear Assessment Score wurde verwendet, um Parameter zu bewerten, wie z Ferse und der Abstand zwischen dem längsten Zeh und dem Ende des Schuhwerks. So wurde Schuhwerk in vielen Parametern bewertet.

In der Literatur gibt es Studien, in denen Schuhe nur nach Parametern wie der Absatzhöhe bewertet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hatte innerhalb des letzten Jahres keine Muskel-Skelett-Verletzung.
  • Das Subjekt hat keine Gehhilfe für das Gehen benötigt.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte psychiatrischer, neurologischer und kognitiver Erkrankungen.
  • Vorgeschichte von Seh- und Hörproblemen.
  • Hat eine schlechte Koordination.
  • Geschichte von chronischen Krankheiten und akuten Schmerzen.
  • hat diabetischen Fuß.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewertung1
Es handelt sich um eine Assessment-Studie. Bewertung1 wurde für alle Tests mit und ohne Schuhe bewertet.
Sonstiges: Bewertungsergebnis für Schuhe
Es wurde mit dem Sharpened Romberg Test und dem Single Leg Stance Test für das statische Gleichgewicht bewertet. Es wurde auf der Berg Balance Scale für dynamisches Gleichgewicht und im Timed Up and Go-Test für die funktionelle Leistung bewertet. Bei allen Personen wurden Gleichgewichts- und Leistungstests mit und ohne Schuhe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsergebnis für Schuhe
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Es wurde verwendet, um Parameter wie Designmaterialien für Schuhe (Obermaterial und Basis), Biegepunkt, Breite, Höhe der Zehenbox, Aussteigen aus dem Fuß beim Gehen, Absatzhöhe, Schuhstil, Abnutzung der Ferse usw. zu bewerten der Abstand zwischen dem längsten Zeh und dem Ende des Schuhwerks. Eine Punktzahl von 30 auf der Skala stellt die höchste Eignungsstufe dar und die von der Skala genommene Punktzahl gibt die Eignungsstufe des Schuhwerks an.
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Berg Waage
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Der Test wurde verwendet, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, ihr Gleichgewicht bei der Durchführung funktioneller Aktivitäten zu halten. Ein BERG-Score von 0 und 4 Punkten für jede bewertete Variable steht für eine sichere und unabhängige Ausführung der zugewiesenen Aufgaben (normale Leistung) bzw. eine unsichere und abhängige Ausführung der zugewiesenen Aufgaben (nicht in der Lage, eine Aufgabe auszuführen). Dies ergibt eine Gesamtpunktzahl von 56 Punkten. Es wurde die türkische Version der Skala verwendet und eine kumulierte Punktzahl von 0-20 bedeutet hohes Risiko, 21-40 mittleres Risiko und 41-56 geringes Risiko. Der Test wurde zweimal wiederholt; mit und ohne Schuhe.
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Funktionale Leistungsbewertung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Der Timed Up and Go-Test (TUG) wurde zur Bewertung der funktionellen Leistung verwendet. Dieser Test ist wichtig für die Beurteilung von Beweglichkeit und Gleichgewicht. Die Teilnehmer wurden gebeten, aus einer sitzenden Position aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Der Test zeigt, dass es unabhängig und zuverlässig ist, da es die meisten Aktivitäten im Alltag umfasst. Die Testdauer wurde aufgezeichnet. Die Leistungsdauer wurde definiert als normales Gleichgewicht (bis zu 12 s), gutes Gleichgewicht (bis zu 10 s), beeinträchtigtes Gleichgewicht (11–20 s), beeinträchtigtes Gleichgewicht – geringes Sturzrisiko (11–20 s) und hohes Sturzrisiko (länger als 20 s).
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschärfter Romberg
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer geraden Linie mit einem Bein hinter dem anderen Bein stehen zu bleiben, die Arme hängen zu lassen und ohne das Gleichgewicht zu beeinträchtigen. Vier Messungen mit; rechter Fuß hinten mit Schuhen, rechter Fuß hinten ohne Schuhe, linker Fuß hinten mit Schuhen und linker Fuß hinten ohne Schuhe wurden genommen. Kriterien für den Dauerstopp wurden als die Zeit definiert, die ein Teilnehmer brauchte, um den Fuß auszurenken, die maximale Dauer von 30 Sekunden zu erreichen und den Beobachter zu kontaktieren, um einen Sturz zu vermeiden. h-Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde
Die Dauer des Stehens wurde bei Teilnehmern gemessen, die mit hängenden Armen, mit und ohne Schuhen standen. Die maximale Testdauer beträgt 30 Sekunden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tuba Maden

Ermittler

  • Studienleiter: KEZBAN BAYRAMLAR, Prof. Dr., Supervisor of Master Thesis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die demografischen Daten der Personen (Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), Bildungsstand) wurden erfasst. Die Tragedauer des Schuhwerks und begleitende Erkrankungen wurden ebenfalls erfasst, und Crossover-Methoden wurden zur Bewertung von Gleichgewichts- und Funktionstests mit und ohne Schuhwerk verwendet. Die Schuheignung wurde mit dem Footwear Assessment Score bewertet. Die Probanden wurden mit dem Sharpened Romberg Test und dem Single Leg Stance Test für das statische Gleichgewicht, der Berg Balance Scale für das dynamische Gleichgewicht und dem Timed Up and Go Test für die funktionelle Leistung bewertet. Bei allen Personen wurden Gleichgewichts- und Leistungstests mit und ohne Schuhe durchgeführt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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